Novo Nordisk는 비만과 당뇨병 치료제 개발에 주력하는 글로벌 헬스케어 기업으로, 이 분야에서 25년 넘게 연구를 이어오고 있습니다. 1923년에 설립된 이 회사는 환자들이 삶의 여러 단계에서 필요로 하는 의약품을 생산하며, 위조 의약품 대응을 비롯해 제품의 안전성과 무결성을 강화하기 위해 노력하고 있습니다. 주요 활동은 의약품 연구, 환자 관리, 필수 치료에 대한 접근성 개선을 위한 폭넓은 노력에 걸쳐 있습니다.
임상시험 연구원 - 밴쿠버 현장 근무
밴쿠버에서 노보 노디스크의 임상시험을 규정에 맞게 수행하며, 시험기관 모니터링, 위험 관리, 환자 안전 및 데이터 무결성을 담당합니다.
설명
- 현장 및 원격 모니터링 방문을 통해 담당 임상시험 기관을 관리합니다.
- 시험 계획서, ICH-GCP 및 해당 규제 요건을 준수하도록 관리합니다.
- 위험 기반 품질 관리(RBQM)를 활용해 시험 위험을 식별하고 평가하며 선제적으로 완화합니다.
- 기관의 성과, 피험자 모집, 유지율 및 데이터 수집을 모니터링합니다.
- 불일치 사항을 조사하고 이상반응을 관리해 환자 안전과 데이터 무결성을 보호합니다.
- 실사에 대비해 기관의 준비 상태를 유지합니다.
- 시험 계획서, 절차, 시스템 및 준수 의무에 대해 기관 담당자를 교육하고 지원합니다.
- 기관 수준에서 노보 노디스크를 대표하며 연구자 및 기관 팀과 효과적인 관계를 구축합니다.
- 부서 간 동료들과 협력해 임상시험 수행을 지원합니다.
- 지속적인 개선, 신기술 및 디지털 도구를 통해 시험 운영을 발전시킵니다.
지원 자격
- 생명과학 또는 관련 분야의 학사 학위.
- 임상시험 모니터링 또는 관련 제약회사나 CRO 직무에서 최소 1년의 경력.
- ICH-GCP, 규제 요건 및 임상시험 방법론에 대한 지식.
- ICH-GCP, 규정 및 내부 SOP에 따라 고품질의 시험 업무를 수행한 경험.
- EDC, CTMS 및 eTMF를 포함한 임상시험 플랫폼의 실무 경험.
- 뛰어난 조직력, 시간 관리 능력 및 프로젝트 관리 역량.
- 세부 사항에 주의를 기울이면서 여러 기관과 상충하는 우선순위를 관리할 수 있는 능력.
- 위험을 식별하고 완화하는 능력을 포함한 뛰어난 문제 해결 및 의사결정 능력.
- 탁월한 서면 및 구두 의사소통 능력.
- 내부 및 외부 이해관계자와 효과적인 관계를 구축할 수 있는 능력.
- 역동적인 환경에서 독립적으로 일하면서 협업할 수 있는 역량.
- 높은 윤리의식과 품질 및 환자 안전에 대한 일관된 헌신.
- 새로운 기술과 디지털 도구를 적극적으로 도입하려는 의지.
- 근무 시간의 최대 70%까지 출장 가능.
- 시험 수행에 위험 기반 품질 관리(RBQM)를 적용한 실무 경험.
복리후생
- 지속적인 학습 기회
- 경력 개발 지원
- 개인의 삶과 경력 단계에 맞춘 복리후생
- 단기 인센티브(STI) 기회가 적용될 수 있음
- 장기 인센티브(LTI) 기회가 적용될 수 있음
