Novo Nordisk是一家全球性医疗健康公司，专注于开发肥胖症和糖尿病治疗方案，并在这些领域开展了超过25年的研究。公司成立于1923年，生产旨在支持患者应对不同人生阶段需求的药物，同时致力于加强产品的安全性与完整性，包括采取措施应对假药问题。其业务涵盖药物研发、患者护理，以及改善基本治疗可及性的更广泛工作。
临床研究助理——温哥华现场办公
在温哥华负责诺和诺德临床试验的合规执行，承担现场监查、风险管理、患者安全和数据完整性等工作。
描述
- 通过现场和远程监查访视管理所分配的临床试验中心。
- 确保符合研究方案、ICH-GCP及适用的监管要求。
- 运用基于风险的质量管理（RBQM）识别、评估并主动降低研究风险。
- 监测试验中心的绩效、受试者招募、留存和数据收集情况。
- 调查差异并管理不良事件，以保障患者安全和数据完整性。
- 确保试验中心持续做好迎接检查的准备。
- 就研究方案、流程、系统和合规义务培训并支持试验中心人员。
- 在试验中心层面代表诺和诺德，同时与研究者及试验中心团队建立有效关系。
- 与跨职能同事合作，支持临床试验交付。
- 通过持续改进、新技术和数字工具推动研究运营发展。
任职要求
- 生命科学或相关学科本科及以上学历。
- 至少一年临床试验监查经验，或在相关制药企业或合同研究组织（CRO）任职的相关经验。
- 了解ICH-GCP、监管要求和临床试验方法学。
- 能够依据ICH-GCP、法规和内部标准操作规程（SOP）高质量完成试验活动。
- 具有使用临床试验平台的实际经验，包括EDC、CTMS和eTMF。
- 具备出色的组织、时间管理和项目管理能力。
- 能够在高度关注细节的同时监督多个试验中心并处理相互竞争的优先事项。
- 具备良好的问题解决和决策能力，包括识别和降低风险的能力。
- 具备出色的书面和口头沟通能力。
- 能够与内部和外部利益相关者建立有效关系。
- 能够在动态环境中独立工作并开展协作。
- 具备高度诚信，并始终致力于质量和患者安全。
- 愿意采用新技术和数字工具。
- 可接受最高70%的出差安排。
- 具有在研究实施中应用基于风险的质量管理（RBQM）的实际经验。
福利待遇
- 持续学习机会
- 职业发展支持
- 与个人生活和职业阶段相匹配的福利
- 可能适用短期激励（STI）机会
- 可能适用长期激励（LTI）机会