Novo Nordisk je globalno zdravstveno podjetje, osredotočeno na razvoj zdravljenj za debelost in sladkorno bolezen, na teh področjih pa ima več kot 25 let raziskovalnih izkušenj. Podjetje, ustanovljeno leta 1923, proizvaja zdravila, namenjena podpori bolnikom v različnih življenjskih obdobjih, ter si prizadeva okrepiti varnost in celovitost svojih izdelkov, tudi z ukrepi za reševanje problema ponarejenih zdravil. Njegovo delo obsega farmacevtske raziskave, oskrbo bolnikov in širša prizadevanja za izboljšanje dostopa do nujnega zdravljenja.
Sodelavec za klinične raziskave – Vancouver, delo na lokaciji
Vodenje skladnega izvajanja kliničnih preskušanj za družbo Novo Nordisk v Vancouvru, z odgovornostjo za spremljanje centrov, obvladovanje tveganj, varnost bolnikov in celovitost podatkov.
Kanada85.500 $ – 135.500 $ / leto
Na lokacijiPolni delovni časJuniorSrednja ravenZahtevani Jezik: angleščinaKlinične raziskaveOpis
- Vodenje dodeljenih centrov kliničnih preskušanj z obiski za spremljanje na lokaciji in na daljavo.
- Zagotavljanje skladnosti s protokoli preskušanj, ICH-GCP in veljavnimi regulativnimi zahtevami.
- Uporaba upravljanja kakovosti na podlagi tveganj (RBQM) za prepoznavanje, ocenjevanje in proaktivno zmanjševanje tveganj preskušanja.
- Spremljanje uspešnosti centrov, zaposlovanja, ohranjanja udeležencev in zbiranja podatkov.
- Preiskovanje neskladij in obravnavanje neželenih dogodkov za zaščito varnosti bolnikov in celovitosti podatkov.
- Ohranjanje pripravljenosti centrov na inšpekcijske preglede.
- Usposabljanje in podpora osebju centrov glede protokolov, postopkov, sistemov in obveznosti na področju skladnosti.
- Zastopanje družbe Novo Nordisk na ravni centra ter razvijanje učinkovitih odnosov z raziskovalci in ekipami centrov.
- Sodelovanje s kolegi iz različnih funkcij pri podpori izvedbi kliničnih preskušanj.
- Napredovanje pri izvajanju preskušanj z nenehnimi izboljšavami, novimi tehnologijami in digitalnimi orodji.
Zahteve
- Diploma iz naravoslovnih ved ali sorodne discipline.
- Vsaj eno leto izkušenj s spremljanjem kliničnih preskušanj ali na primerljivem delovnem mestu v farmacevtskem podjetju ali organizaciji CRO.
- Poznavanje ICH-GCP, regulativnih zahtev in metodologije kliničnih preskušanj.
- Dokazane izkušnje z izvajanjem visokokakovostnih aktivnosti preskušanj v skladu z ICH-GCP, predpisi in internimi standardnimi operativnimi postopki.
- Praktične izkušnje s platformami za klinična preskušanja, vključno z EDC, CTMS in eTMF.
- Odlične organizacijske sposobnosti, upravljanje časa in projektno vodenje.
- Sposobnost nadziranja več centrov in konkurenčnih prednostnih nalog z veliko pozornostjo do podrobnosti.
- Dobre sposobnosti reševanja problemov in odločanja, vključno s sposobnostjo prepoznavanja in zmanjševanja tveganj.
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti.
- Sposobnost vzpostavljanja učinkovitih odnosov z notranjimi in zunanjimi deležniki.
- Sposobnost samostojnega in sodelovalnega dela v dinamičnem okolju.
- Visoka integriteta in dosledna zavezanost kakovosti ter varnosti bolnikov.
- Pripravljenost na uporabo novih tehnologij in digitalnih orodij.
- Pripravljenost na potovanja do 70 % delovnega časa.
- Praktične izkušnje z uporabo upravljanja kakovosti na podlagi tveganj (RBQM) pri izvajanju preskušanj.
Ugodnosti
- Priložnosti za stalno učenje
- Podpora pri kariernem napredovanju
- Ugodnosti, usklajene z vašo življenjsko in karierno fazo
- Lahko so na voljo priložnosti za kratkoročne spodbude (STI)
- Lahko so na voljo priložnosti za dolgoročne spodbude (LTI)