Novo Nordisk
Novo Nordisk
Novo Nordisk är ett globalt hälso- och sjukvårdsföretag som fokuserar på att utveckla behandlingar mot fetma och diabetes och har bedrivit forskning inom dessa områden i över 25 år. Företaget grundades 1923 och tillverkar läkemedel som är avsedda att stödja patienter under olika skeden av livet. Det arbetar också för att stärka säkerheten och integriteten hos sina produkter, bland annat genom insatser mot förfalskade läkemedel. Verksamheten omfattar läkemedelsforskning, patientvård och bredare insatser för att förbättra tillgången till nödvändig behandling.

Clinical Research Associate – Vancouver, på plats

Ansvara för genomförandet av kliniska prövningar enligt gällande krav för Novo Nordisk i Vancouver, med ansvar för platsövervakning, riskhantering, patientsäkerhet och dataintegritet.

Beskrivning

  • Hantera tilldelade kliniska prövningsställen genom övervakningsbesök på plats och på distans.
  • Säkerställ efterlevnad av studieprotokoll, ICH-GCP och tillämpliga regulatoriska krav.
  • Använd riskbaserad kvalitetsstyrning (RBQM) för att identifiera, utvärdera och proaktivt minska studierisker.
  • Övervaka prövningsställets resultat, rekrytering, kvarstannande och datainsamling.
  • Utred avvikelser och hantera biverkningar för att skydda patientsäkerhet och dataintegritet.
  • Säkerställ att prövningsstället är redo för inspektioner.
  • Utbilda och stöd personal på prövningsstället i protokoll, rutiner, system och skyldigheter kopplade till efterlevnad.
  • Företräda Novo Nordisk på prövningsstället och utveckla effektiva relationer med prövare och prövningsteam.
  • Samarbeta med tvärfunktionella kollegor för att stödja genomförandet av kliniska prövningar.
  • Utveckla studiearbetet genom kontinuerliga förbättringar, ny teknik och digitala verktyg.

Krav

  • Kandidatexamen inom livsvetenskaper eller närliggande område.
  • Minst ett års erfarenhet av övervakning av kliniska prövningar eller en relevant roll inom läkemedelsindustrin eller en CRO.
  • Kunskap om ICH-GCP, regulatoriska krav och metodik för kliniska prövningar.
  • Dokumenterad erfarenhet av att genomföra kliniska prövningsaktiviteter av hög kvalitet i enlighet med ICH-GCP, regelverk och interna standardrutiner.
  • Praktisk erfarenhet av plattformar för kliniska prövningar, inklusive EDC, CTMS och eTMF.
  • God organisations-, tids- och projektledningsförmåga.
  • Förmåga att övervaka flera prövningsställen och hantera konkurrerande prioriteringar med stor noggrannhet.
  • God problemlösnings- och beslutsförmåga, inklusive förmåga att identifiera och minska risker.
  • Utmärkt skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga.
  • Förmåga att skapa effektiva relationer med interna och externa intressenter.
  • Förmåga att arbeta självständigt och i samarbete i en dynamisk miljö.
  • Hög integritet och ett konsekvent engagemang för kvalitet och patientsäkerhet.
  • Vilja att ta till sig ny teknik och digitala verktyg.
  • Möjlighet att resa upp till 70 % av arbetstiden.
  • Praktisk erfarenhet av att tillämpa riskbaserad kvalitetsstyrning (RBQM) i studiegenomförande.

Förmåner

  • Löpande möjligheter till lärande
  • Stöd för karriärutveckling
  • Förmåner anpassade efter din livs- och karriärsfas
  • Möjligheter till kortsiktiga incitament (STI) kan förekomma
  • Möjligheter till långsiktiga incitament (LTI) kan förekomma

Relaterade jobb

B

Junior Salesforce Serviceingenjör

BearingPoint

Leverera Salesforce CRM-lösningar till internationella kunder på BearingPoint och arbeta med konfiguration, felsökning, utveckling och kundsupport. Bygg teknisk kompetens genom strukturerat lärande och projektarbete, med möjlighet att utvecklas mot tekniskt ledarskap och teamledning.

Öppna