Novo Nordisk
Novo Nordisk
Novo Nordisk er et globalt helseforetak som fokuserer på å utvikle behandlinger for fedme og diabetes, og har forsket på disse områdene i mer enn 25 år. Selskapet ble grunnlagt i 1923 og produserer legemidler som skal støtte pasienter gjennom ulike stadier av livet. Det arbeider også for å styrke sikkerheten og integriteten til produktene sine, blant annet gjennom tiltak mot forfalskede legemidler. Virksomheten omfatter legemiddelforskning, pasientbehandling og bredere innsats for å bedre tilgangen til nødvendig behandling.

Clinical Research Associate – Vancouver, stedlig

Sikre gjennomføring av kliniske studier i samsvar med kravene for Novo Nordisk i Vancouver, med ansvar for sitemonitorering, risikohåndtering, pasientsikkerhet og dataintegritet.

Beskrivelse

  • Administrere tildelte kliniske studiesentre gjennom monitoreringsbesøk på stedet og eksternt.
  • Sikre samsvar med studieprotokoller, ICH-GCP og gjeldende regulatoriske krav.
  • Bruke risikobasert kvalitetsstyring (RBQM) til å identifisere, evaluere og proaktivt redusere studierisikoer.
  • Overvåke senterets resultater, rekruttering, oppfølging og datainnsamling.
  • Undersøke avvik og håndtere bivirkninger for å ivareta pasientsikkerhet og dataintegritet.
  • Sikre at studiesenteret er klart for inspeksjoner.
  • Opplære og støtte personell ved studiesenteret i protokoller, prosedyrer, systemer og krav til etterlevelse.
  • Representere Novo Nordisk på studiesenternivå og utvikle gode relasjoner med utprøvere og teamene ved studiesentrene.
  • Samarbeide med tverrfunksjonelle kolleger for å støtte gjennomføringen av kliniske studier.
  • Videreutvikle studiearbeidet gjennom kontinuerlig forbedring, ny teknologi og digitale verktøy.

Krav

  • Bachelorgrad innen livsvitenskap eller et beslektet fagområde.
  • Minst ett års erfaring med monitorering av kliniske studier eller en relevant stilling i legemiddelindustrien eller en CRO.
  • Kunnskap om ICH-GCP, regulatoriske krav og metodikk for kliniske studier.
  • Dokumentert erfaring med å levere kliniske studieaktiviteter av høy kvalitet i samsvar med ICH-GCP, regelverk og interne SOP-er.
  • Praktisk erfaring med plattformer for kliniske studier, inkludert EDC, CTMS og eTMF.
  • Gode evner innen organisering, tidsstyring og prosjektledelse.
  • Evne til å følge opp flere studiesentre og konkurrerende prioriteringer med stor oppmerksomhet på detaljer.
  • Gode ferdigheter innen problemløsning og beslutningstaking, inkludert evnen til å identifisere og redusere risikoer.
  • Svært gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner.
  • Evne til å etablere gode relasjoner med interne og eksterne interessenter.
  • Evne til å arbeide selvstendig og i samarbeid i et dynamisk miljø.
  • Høy integritet og et konsekvent engasjement for kvalitet og pasientsikkerhet.
  • Vilje til å ta i bruk ny teknologi og digitale verktøy.
  • Mulighet til å reise opptil 70 % av arbeidstiden.
  • Praktisk erfaring med å anvende risikobasert kvalitetsstyring (RBQM) i gjennomføringen av studier.

Fordeler

  • Løpende muligheter for læring
  • Støtte til karriereutvikling
  • Fordeler tilpasset din livs- og karrierefase
  • Muligheter for kortsiktige insentiver (STI) kan forekomme
  • Muligheter for langsiktige insentiver (LTI) kan forekomme

Relaterte jobber

Realstudio

Fjernbasert B2B-salgsrepresentant

Realstudio

Book innledende kundesamtaler og kvalifiser potensielle kunder for RealStudio, et byrå for sosialt innhold som jobber med store DACH-merkevarer og vekstselskaper. Rollen fokuserer på å booke avsluttende salgssamtaler, med mulighet for å ta slike samtaler selv senere.

Åpne
Realstudio

Salgsleder for B2B (fjernarbeid over hele verden)

Realstudio
8 000 € – 15 000 € / måned
FjernarbeidHeltidLeadPåkrevd Språk: tyskSalg

Led RealStudios B2B-salgsteam og styr salgspipelinen. Bygg skalerbare salgsprosesser for et byrå som lager innhold for sosiale medier for store tyske merkevarer.

Åpne