Novo Nordisk on ülemaailmne tervishoiuettevõte, mis keskendub rasvumise ja diabeedi ravimeetodite väljatöötamisele ning millel on neis valdkondades üle 25 aasta teadustöökogemust. 1923. aastal asutatud ettevõte toodab ravimeid, mille eesmärk on toetada patsiente erinevates eluetappides, ning töötab oma toodete ohutuse ja usaldusväärsuse tugevdamise nimel, sealhulgas võltsravimite vastu võitlemiseks. Ettevõtte tegevus hõlmab ravimite uurimist, patsiendihooldust ning laiemat tööd vajaliku ravi kättesaadavuse parandamiseks.
Kliiniliste uuringute spetsialist – Vancouver, töö kohapeal
Juhid Novo Nordiski kliiniliste uuringute nõuetekohast läbiviimist Vancouveris, vastutades uuringukohtade seire, riskijuhtimise, patsientide ohutuse ja andmete terviklikkuse eest.
Kanada85 500 $ – 135 500 $ / aasta
KohapealTäistööaegJuuniorKesktaseNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringudKirjeldus
- Halda määratud kliiniliste uuringute uuringukohti kohapealsete ja kaugseirevisiitide kaudu.
- Tagada uuringuprotokollide, ICH-GCP ja kohaldatavate regulatiivsete nõuete järgimine.
- Kasuta riskipõhist kvaliteedijuhtimist (RBQM), et tuvastada, hinnata ja ennetavalt maandada uuringuriske.
- Jälgi uuringukohtade tulemuslikkust, värbamist, osalejate püsimist ja andmekogumist.
- Uuri kõrvalekaldeid ja halda kõrvaltoimeid, et kaitsta patsientide ohutust ja andmete terviklikkust.
- Hoia uuringukohad kontrollideks valmis.
- Koolita ja toeta uuringukohtade töötajaid protokollide, protseduuride, süsteemide ja nõuete täitmise kohustuste osas.
- Esinda Novo Nordiskit uuringukoha tasandil ning arenda tõhusaid suhteid uurijate ja uuringukohtade meeskondadega.
- Tööta koos eri funktsioonide kolleegidega, et toetada kliiniliste uuringute läbiviimist.
- Arenda uuringutegevust pideva täiustamise, uute tehnoloogiate ja digivahendite abil.
Nõuded
- Loodusteaduste või sellega seotud valdkonna bakalaureusekraad.
- Vähemalt üheaastane kogemus kliiniliste uuringute seires või asjakohasel ametikohal ravimiettevõttes või kliiniliste uuringute teenusepakkuja juures (CRO).
- ICH-GCP, regulatiivsete nõuete ja kliiniliste uuringute metoodika tundmine.
- Tõendatud suutlikkus viia läbi kvaliteetseid uuringutegevusi kooskõlas ICH-GCP, regulatsioonide ja ettevõtte sisemiste standardsete töökordadega.
- Praktiline kogemus kliiniliste uuringute platvormidega, sealhulgas EDC-, CTMS- ja eTMF-süsteemidega.
- Tugevad organiseerimis-, ajajuhtimis- ja projektijuhtimisoskused.
- Võime jälgida mitut uuringukohta ja hallata konkureerivaid prioriteete, pöörates suurt tähelepanu detailidele.
- Head probleemilahendus- ja otsustusoskused, sealhulgas võime riske tuvastada ja maandada.
- Suurepärane kirjalik ja suuline suhtlusoskus.
- Võime luua tõhusaid suhteid sisemiste ja väliste sidusrühmadega.
- Valmidus töötada iseseisvalt ja koostöös dünaamilises keskkonnas.
- Kõrge ausus ja järjepidev pühendumus kvaliteedile ning patsientide ohutusele.
- Valmidus võtta kasutusele uusi tehnoloogiaid ja digivahendeid.
- Valmidus reisida kuni 70% tööajast.
- Praktiline kogemus riskipõhise kvaliteedijuhtimise (RBQM) rakendamisel uuringute läbiviimisel.
Hüved
- Pidevad õppimisvõimalused
- Tugi karjääri edendamisel
- Hüved vastavalt sinu elu- ja karjäär etapile
- Lühiajalise tulemustasu (STI) võimalused võivad rakenduda
- Pikaajalise tulemustasu (LTI) võimalused võivad rakenduda