Novo Nordisk
Novo Nordisk
Novo Nordisk adalah perusahaan layanan kesehatan global yang berfokus pada pengembangan pengobatan untuk obesitas dan diabetes, dengan pengalaman penelitian di bidang ini selama lebih dari 25 tahun. Didirikan pada tahun 1923, perusahaan ini memproduksi obat-obatan yang ditujukan untuk mendukung pasien dalam berbagai tahap kehidupan serta berupaya memperkuat keamanan dan integritas produknya, termasuk melalui upaya mengatasi obat palsu. Kegiatannya mencakup penelitian farmasi, perawatan pasien, dan berbagai upaya untuk meningkatkan akses terhadap pengobatan penting.

Clinical Research Associate - Bekerja di Lokasi Vancouver

Mengelola pelaksanaan uji klinis yang sesuai ketentuan untuk Novo Nordisk di Vancouver, dengan tanggung jawab atas pemantauan lokasi penelitian, manajemen risiko, keselamatan pasien, dan integritas data.

Deskripsi

  • Mengelola lokasi uji klinis yang ditugaskan melalui kunjungan pemantauan di lokasi dan jarak jauh.
  • Memastikan kepatuhan terhadap protokol penelitian, ICH-GCP, dan persyaratan peraturan yang berlaku.
  • Menggunakan Risk-Based Quality Management (RBQM) untuk mengidentifikasi, mengevaluasi, dan secara proaktif memitigasi risiko penelitian.
  • Memantau kinerja lokasi penelitian, rekrutmen, retensi, dan pengumpulan data.
  • Menyelidiki ketidaksesuaian dan menangani kejadian tidak diinginkan untuk melindungi keselamatan pasien dan integritas data.
  • Menjaga kesiapan lokasi penelitian untuk inspeksi.
  • Melatih dan mendukung personel lokasi penelitian terkait protokol, prosedur, sistem, dan kewajiban kepatuhan.
  • Mewakili Novo Nordisk di tingkat lokasi penelitian sekaligus membangun hubungan yang efektif dengan peneliti dan tim lokasi.
  • Bekerja sama dengan rekan lintas fungsi untuk mendukung pelaksanaan uji klinis.
  • Memajukan operasional penelitian melalui perbaikan berkelanjutan, teknologi baru, dan alat digital.

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang Ilmu Hayati atau disiplin terkait.
  • Setidaknya satu tahun pengalaman dalam pemantauan uji klinis atau posisi yang relevan di perusahaan farmasi atau CRO.
  • Pengetahuan tentang ICH-GCP, persyaratan peraturan, dan metodologi uji klinis.
  • Terbukti mampu melaksanakan kegiatan uji klinis berkualitas tinggi sesuai dengan ICH-GCP, peraturan, dan SOP internal.
  • Pengalaman praktis menggunakan platform uji klinis, termasuk EDC, CTMS, dan eTMF.
  • Kemampuan organisasi, manajemen waktu, dan manajemen proyek yang kuat.
  • Mampu mengawasi beberapa lokasi penelitian dan berbagai prioritas dengan perhatian tinggi terhadap detail.
  • Keterampilan pemecahan masalah dan pengambilan keputusan yang baik, termasuk kemampuan mengidentifikasi dan memitigasi risiko.
  • Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang sangat baik.
  • Mampu membangun hubungan yang efektif dengan pemangku kepentingan internal dan eksternal.
  • Mampu bekerja secara mandiri maupun kolaboratif dalam lingkungan yang dinamis.
  • Memiliki integritas tinggi dan komitmen konsisten terhadap kualitas serta keselamatan pasien.
  • Bersedia menggunakan teknologi baru dan alat digital.
  • Bersedia melakukan perjalanan hingga 70% dari waktu kerja.
  • Pengalaman praktis menerapkan Risk-Based Quality Management (RBQM) dalam pelaksanaan penelitian.

Tunjangan

  • Kesempatan belajar berkelanjutan
  • Dukungan untuk pengembangan karier
  • Tunjangan yang disesuaikan dengan tahap kehidupan dan karier Anda
  • Kesempatan mendapatkan insentif jangka pendek (STI) dapat berlaku
  • Kesempatan mendapatkan insentif jangka panjang (LTI) dapat berlaku

Lowongan Terkait

Brown & Brown Insurance

Konsultan Auditor Klaim Senior Musiman — Kerja Jarak Jauh Pennsylvania

Brown & Brown Insurance

Mengawasi klaim Employer Stop Loss yang kompleks untuk One80 Intermediaries, mulai dari adjudikasi dan rekomendasi cadangan hingga audit dan penyelesaian. Peran ini berfokus pada klaim medis bernilai tinggi, termasuk transplantasi, onkologi, kondisi katastropik, dan obat khusus.

Buka
PMA Consultants

Spesialis Akuntansi Proyek NetSuite

PMA Consultants

Mengelola penagihan NetSuite dan catatan keuangan proyek untuk pekerjaan konsultasi konstruksi PMA Consultants, berkoordinasi dengan manajer proyek, tim keuangan, operasional, dan klien. Melacak anggaran, faktur, pengeluaran, serta masalah pembayaran sepanjang siklus proyek.

Buka