A Novo Nordisk egy globális egészségügyi vállalat, amely az elhízás és a cukorbetegség kezelésére szolgáló terápiák fejlesztésére összpontosít, és több mint 25 éve folytat kutatásokat ezeken a területeken. Az 1923-ban alapított vállalat olyan gyógyszereket állít elő, amelyek az élet különböző szakaszaiban támogatják a betegeket. Emellett termékei biztonságának és integritásának erősítésén is dolgozik, többek között a hamisított gyógyszerek elleni fellépéssel. Tevékenysége kiterjed a gyógyszerészeti kutatásra, a betegellátásra és az alapvető kezelésekhez való hozzáférés javítását célzó szélesebb körű törekvésekre.
Klinikai kutatási munkatárs – Vancouver, irodai munkavégzés
A Novo Nordisk vancouveri klinikai vizsgálatainak szabályszerű lebonyolítását irányítja, helyszíni monitorozással, kockázatkezeléssel, betegbiztonsággal és adatintegritással kapcsolatos felelősséggel.
Kanada85 500 $ – 135 500 $ / év
HelyszíniTeljes munkaidőJuniorKözéphaladóKötelező Nyelv: angolKlinikai kutatásLeírás
- A kijelölt klinikai vizsgálati helyszíneket helyszíni és távoli monitorozási látogatásokon keresztül irányítja.
- Biztosítja a vizsgálati protokolloknak, az ICH-GCP-nek és az alkalmazandó hatósági előírásoknak való megfelelést.
- Kockázatalapú minőségirányítást (RBQM) alkalmaz a vizsgálati kockázatok azonosítására, értékelésére és proaktív mérséklésére.
- Monitorozza a helyszínek teljesítményét, a betegek bevonását, megtartását és az adatgyűjtést.
- A betegek biztonságának és az adatok integritásának védelme érdekében kivizsgálja az eltéréseket és kezeli a nemkívánatos eseményeket.
- Fenntartja a helyszínek vizsgálatokra való felkészültségét.
- Képzi és támogatja a helyszíni munkatársakat a protokollokkal, eljárásokkal, rendszerekkel és megfelelési kötelezettségekkel kapcsolatban.
- A helyszínek szintjén képviseli a Novo Nordiskot, miközben hatékony kapcsolatokat alakít ki a vizsgálatvezetőkkel és a helyszíni csapatokkal.
- A klinikai vizsgálatok lebonyolításának támogatása érdekében együttműködik a különböző szakterületeken dolgozó kollégákkal.
- Folyamatos fejlesztéssel, új technológiákkal és digitális eszközökkel előmozdítja a vizsgálati műveleteket.
Követelmények
- Élettudományi vagy kapcsolódó területen szerzett alapképzéses diploma.
- Legalább egy év tapasztalat klinikai vizsgálatok monitorozásában vagy releváns gyógyszeripari, illetve CRO-munkakörben.
- Az ICH-GCP, a hatósági előírások és a klinikai vizsgálati módszertan ismerete.
- Bizonyítottan képes magas színvonalú vizsgálati tevékenységeket végezni az ICH-GCP-nek, a szabályozásnak és a belső SOP-knak megfelelően.
- Gyakorlati tapasztalat klinikai vizsgálati platformokkal, többek között EDC-, CTMS- és eTMF-rendszerekkel.
- Kiváló szervezési, időgazdálkodási és projektmenedzsment-készségek.
- Képes több helyszínt és egymással versengő prioritásokat kezelni, nagy figyelmet fordítva a részletekre.
- Jó problémamegoldó és döntéshozatali készség, beleértve a kockázatok azonosításának és mérséklésének képességét.
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készségek.
- Képes hatékony kapcsolatokat kialakítani belső és külső érdekelt felekkel.
- Képes önállóan és együttműködve dolgozni dinamikus környezetben.
- Magas szintű integritás, valamint következetes elkötelezettség a minőség és a betegbiztonság iránt.
- Nyitottság az új technológiák és digitális eszközök alkalmazására.
- Hajlandóság az idő akár 70%-ában utazni.
- Gyakorlati tapasztalat a kockázatalapú minőségirányítás (RBQM) alkalmazásában a vizsgálatok lebonyolítása során.
Juttatások
- Folyamatos tanulási lehetőségek
- Karrierfejlődést támogató lehetőségek
- Az élet- és karrierszakaszához igazodó juttatások
- Rövid távú ösztönző (STI) lehetőségek alkalmazhatók
- Hosszú távú ösztönző (LTI) lehetőségek alkalmazhatók