Novo Nordisk là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu tập trung phát triển các phương pháp điều trị bệnh béo phì và tiểu đường, với hơn 25 năm nghiên cứu trong những lĩnh vực này. Được thành lập vào năm 1923, công ty sản xuất các loại thuốc nhằm hỗ trợ bệnh nhân ở nhiều giai đoạn khác nhau của cuộc sống, đồng thời nỗ lực củng cố tính an toàn và toàn vẹn của sản phẩm, bao gồm các hoạt động phòng chống thuốc giả. Hoạt động của Novo Nordisk bao quát nghiên cứu dược phẩm, chăm sóc bệnh nhân và những nỗ lực rộng hơn nhằm cải thiện khả năng tiếp cận các phương pháp điều trị thiết yếu.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng - Làm việc tại Vancouver
Quản lý việc triển khai thử nghiệm lâm sàng tuân thủ quy định cho Novo Nordisk tại Vancouver, phụ trách giám sát địa điểm, quản lý rủi ro, an toàn bệnh nhân và tính toàn vẹn dữ liệu.
Canada85.500 $ – 135.500 $ / năm
Tại văn phòngToàn thời gianSơ cấpTrung cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàngMô tả
- Quản lý các địa điểm thử nghiệm lâm sàng được giao thông qua các chuyến thăm giám sát trực tiếp và từ xa.
- Duy trì việc tuân thủ đề cương nghiên cứu, ICH-GCP và các yêu cầu quy định hiện hành.
- Áp dụng Quản lý Chất lượng Dựa trên Rủi ro (RBQM) để xác định, đánh giá và chủ động giảm thiểu rủi ro nghiên cứu.
- Theo dõi hiệu suất địa điểm, tuyển chọn, duy trì đối tượng và thu thập dữ liệu.
- Điều tra các sai lệch và quản lý các biến cố bất lợi nhằm bảo vệ an toàn bệnh nhân và tính toàn vẹn dữ liệu.
- Duy trì trạng thái sẵn sàng của địa điểm cho các cuộc thanh tra.
- Đào tạo và hỗ trợ nhân sự tại địa điểm về đề cương, quy trình, hệ thống và nghĩa vụ tuân thủ.
- Đại diện cho Novo Nordisk ở cấp địa điểm, đồng thời xây dựng mối quan hệ hiệu quả với các nghiên cứu viên và nhóm tại địa điểm.
- Phối hợp với các đồng nghiệp liên chức năng để hỗ trợ triển khai thử nghiệm lâm sàng.
- Cải tiến hoạt động nghiên cứu thông qua cải tiến liên tục, công nghệ mới và các công cụ số.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân về Khoa học Sự sống hoặc ngành học liên quan.
- Ít nhất một năm kinh nghiệm giám sát thử nghiệm lâm sàng hoặc làm việc ở vị trí liên quan trong ngành dược phẩm hoặc CRO.
- Kiến thức về ICH-GCP, các yêu cầu quy định và phương pháp thử nghiệm lâm sàng.
- Có kinh nghiệm thực hiện các hoạt động thử nghiệm chất lượng cao phù hợp với ICH-GCP, quy định và SOP nội bộ.
- Kinh nghiệm thực tế với các nền tảng thử nghiệm lâm sàng, bao gồm EDC, CTMS và eTMF.
- Năng lực tổ chức, quản lý thời gian và quản lý dự án tốt.
- Khả năng giám sát nhiều địa điểm và xử lý các ưu tiên cạnh tranh với sự chú ý cao đến chi tiết.
- Kỹ năng giải quyết vấn đề và ra quyết định tốt, bao gồm khả năng xác định và giảm thiểu rủi ro.
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói xuất sắc.
- Khả năng xây dựng mối quan hệ hiệu quả với các bên liên quan trong và ngoài tổ chức.
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp trong môi trường năng động.
- Chính trực cao và cam kết nhất quán đối với chất lượng và an toàn bệnh nhân.
- Sẵn sàng tiếp nhận công nghệ mới và các công cụ số.
- Có thể đi công tác tối đa 70% thời gian.
- Kinh nghiệm thực tế áp dụng Quản lý Chất lượng Dựa trên Rủi ro (RBQM) trong quá trình thực hiện nghiên cứu.
Phúc lợi
- Cơ hội học hỏi liên tục
- Hỗ trợ phát triển nghề nghiệp
- Phúc lợi phù hợp với từng giai đoạn cuộc sống và sự nghiệp
- Có thể áp dụng cơ hội nhận thưởng ngắn hạn (STI)
- Có thể áp dụng cơ hội nhận thưởng dài hạn (LTI)