Novo Nordisk on maailmanlaajuinen terveydenhuoltoalan yritys, joka keskittyy lihavuuden ja diabeteksen hoitojen kehittämiseen ja jolla on näiltä aloilta yli 25 vuoden tutkimuskokemus. Vuonna 1923 perustettu yritys valmistaa lääkkeitä, joiden tarkoituksena on tukea potilaita eri elämänvaiheissa, ja työskentelee tuotteidensa turvallisuuden ja luotettavuuden vahvistamiseksi muun muassa väärennettyjen lääkkeiden torjumiseksi. Sen toimintaan kuuluvat lääkekehitys, potilaiden hoito sekä laajemmat pyrkimykset parantaa välttämättömien hoitojen saatavuutta.
Kliinisen tutkimuksen asiantuntija – Vancouver, työskentely toimipaikalla
Vastaat Novo Nordiskin kliinisten tutkimusten vaatimustenmukaisesta toteutuksesta Vancouverissa sekä tutkimuspaikkojen seurannasta, riskienhallinnasta, potilasturvallisuudesta ja tietojen eheydestä.
Kanada85 500 CAD – 135 500 CAD / vuosi
LähityöKokoaikainenJuniorKeskitasoVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimusKuvaus
- Hallinnoi nimettyjä kliinisten tutkimusten tutkimuspaikkoja paikan päällä ja etänä toteutettavien seurantakäyntien avulla.
- Varmista tutkimussuunnitelmien, ICH-GCP:n ja sovellettavien sääntelyvaatimusten noudattaminen.
- Hyödynnä riskiperusteista laadunhallintaa (RBQM) tutkimusriskien tunnistamiseen, arviointiin ja ennakoivaan vähentämiseen.
- Seuraa tutkimuspaikkojen suorituskykyä, rekrytointia, osallistujien sitoutumista ja tietojen keruuta.
- Selvitä poikkeamat ja hallinnoi haittatapahtumia potilasturvallisuuden ja tietojen eheyden varmistamiseksi.
- Pidä tutkimuspaikat valmiina tarkastuksia varten.
- Kouluta ja tue tutkimuspaikkojen henkilöstöä tutkimussuunnitelmien, menettelyjen, järjestelmien ja vaatimustenmukaisuusvelvoitteiden osalta.
- Edusta Novo Nordiskia tutkimuspaikkatasolla ja rakenna toimivia suhteita tutkijoihin ja tutkimuspaikkojen tiimeihin.
- Työskentele eri toimintojen kollegoiden kanssa kliinisten tutkimusten toteutuksen tukemiseksi.
- Kehitä tutkimustoimintaa jatkuvan parantamisen, uusien teknologioiden ja digitaalisten työkalujen avulla.
Vaatimukset
- Luonnontieteiden tai vastaavan alan kandidaatin tutkinto.
- Vähintään vuoden kokemus kliinisten tutkimusten seurannasta tai vastaavasta tehtävästä lääkeyrityksessä tai tutkimuspalveluorganisaatiossa (CRO).
- ICH-GCP:n, sääntelyvaatimusten ja kliinisten tutkimusten menetelmien tuntemus.
- Osoitettu kyky toteuttaa laadukkaita tutkimustoimintoja ICH-GCP:n, sääntelyn ja sisäisten toimintaohjeiden mukaisesti.
- Käytännön kokemus kliinisten tutkimusten alustoista, kuten EDC-, CTMS- ja eTMF-järjestelmistä.
- Erinomaiset organisointi-, ajanhallinta- ja projektinhallintataidot.
- Kyky valvoa useita tutkimuspaikkoja ja hallita kilpailevia prioriteetteja yksityiskohtiin keskittyen.
- Hyvät ongelmanratkaisu- ja päätöksentekotaidot sekä kyky tunnistaa ja vähentää riskejä.
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot.
- Kyky luoda toimivia suhteita sisäisiin ja ulkoisiin sidosryhmiin.
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja yhteistyössä dynaamisessa ympäristössä.
- Vahva integriteetti ja johdonmukainen sitoutuminen laatuun ja potilasturvallisuuteen.
- Halukkuus ottaa käyttöön uusia teknologioita ja digitaalisia työkaluja.
- Valmius matkustaa enintään 70 % työajasta.
- Käytännön kokemus riskiperusteisen laadunhallinnan (RBQM) soveltamisesta tutkimusten toteutuksessa.
Edut
- Jatkuvia oppimismahdollisuuksia
- Tukea urakehitykseen
- Etuja elämäntilanteesi ja uravaiheesi mukaan
- Lyhyen aikavälin kannustinmahdollisuuksia (STI) voi olla tarjolla
- Pitkän aikavälin kannustinmahdollisuuksia (LTI) voi olla tarjolla