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Thermo Fisher Scientific
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Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaIndustria manifatturieraLogistica
Thermo Fisher Scientific sviluppa e fornisce tecnologie, prodotti di laboratorio e servizi farmaceutici a supporto della ricerca scientifica e dell’assistenza sanitaria. Le sue attività spaziano dalla ricerca nelle scienze della vita alla risoluzione di problemi analitici, dalla produttività dei laboratori alla diagnostica, fino allo sviluppo e alla produzione di terapie. L’azienda serve i propri clienti attraverso un team globale e un portafoglio di marchi che comprende Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Le sue opportunità professionali riguardano le attività scientifiche, sanitarie, produttive, logistiche e di servizio alla base di queste offerte.
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Offerte dell’azienda

Clinical Research Associate (Diversi Livelli) – Da Remoto in Polonia

Ruoli di clinical research associate a supporto del monitoraggio dei centri sperimentali e della conformità degli studi clinici nei servizi di ricerca PPD di Thermo Fisher Scientific. La posizione comprende visite da remoto e in presenza in tutta la Polonia.

PLPoloniaDa remotoTempo pienoJuniorIntermedioLingua Richiesta: ingleseLingua Richiesta: polaccoRicerca clinica
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Descrizione

  • Coordinare le attività di monitoraggio clinico e gestione dei centri
  • Effettuare visite da remoto e in presenza per valutare la conformità al protocollo e alla normativa
  • Mantenere la documentazione richiesta degli studi clinici e seguire le procedure dello sponsor
  • Supportare i processi dei centri in conformità con i protocolli, le norme ICH-GCP, la normativa e le procedure operative standard
  • Applicare metodi di monitoraggio basati sul rischio presso i centri sperimentali
  • Utilizzare l’analisi delle cause radice, il pensiero critico e la capacità di risolvere i problemi per identificare le criticità e definire azioni correttive e preventive
  • Verificare l’accuratezza dei dati attraverso la revisione dei documenti fonte, la verifica dei dati fonte e la revisione delle CRF
  • Esaminare gli inventari dei prodotti sperimentali e la relativa documentazione
  • Registrare le osservazioni di monitoraggio in report e comunicazioni
  • Segnalare le carenze e seguire i problemi fino alla risoluzione
  • Mantenere i contatti con i centri sperimentali tra una visita di monitoraggio e l’altra
  • Completare le attività di monitoraggio in linea con il piano di monitoraggio approvato
  • Supportare i pagamenti agli sperimentatori e le riunioni degli sperimentatori
  • Individuare potenziali sperimentatori e contribuire all’avvio dei centri di studi clinici
  • Completare le attività di chiusura dello studio e recuperare i materiali dello studio
  • Confermare che i documenti essenziali siano completi ed effettuare revisioni dei fascicoli in presenza
  • Monitorare lo stato dello studio e fornire report di avanzamento
  • Mantenere completi e accurati i sistemi dello studio, inclusi i sistemi di gestione degli studi clinici
  • Coordinare la comunicazione tra i centri, i clienti e i team interni di progetto
  • Gestire le richieste, gli audit e le ispezioni dell’azienda, dei clienti e delle autorità regolatorie
  • Presentare note spese e fogli presenze
  • Supportare le pubblicazioni, gli strumenti e le iniziative di miglioramento dei processi del progetto

Requisiti

  • Laurea in una disciplina correlata alle scienze della vita
  • Almeno un anno di esperienza nel monitoraggio clinico in un contesto clinico, inclusi studi clinici, terminologia medica, ricerca medica, ricerca clinica o assistenza sanitaria
  • Può essere presa in considerazione un’esperienza pertinente nelle scienze sanitarie con formazione formale in terminologia medica e anatomia
  • Patente di guida valida ove applicabile
  • Possono essere prese in considerazione combinazioni equivalenti di istruzione, formazione ed esperienza direttamente correlata
  • Conoscenze di base delle aree mediche o terapeutiche e della terminologia medica
  • Capacità di sviluppare e mantenere una conoscenza pratica delle norme ICH-GCP, della normativa applicabile e dei documenti procedurali
  • Ottime capacità di comunicazione orale e scritta
  • Efficaci capacità relazionali
  • Orientamento al cliente, ascolto attento e grande attenzione ai dettagli
  • Solide capacità organizzative e di gestione del tempo
  • Disponibilità ad adattarsi e a lavorare con flessibilità
  • Capacità di pensiero critico, analisi delle cause radice e risoluzione dei problemi
  • Capacità di gestire concetti e processi di monitoraggio basati sul rischio
  • Capacità di lavorare in autonomia e in collaborazione
  • Conoscenza operativa di Microsoft Office e capacità di apprendere i software pertinenti
  • Ottima conoscenza dell’inglese e del polacco e della relativa grammatica
  • Disponibilità a viaggiare per oltre il 75% del tempo

Benefit

  • Retribuzione competitiva
  • Programma riconosciuto di formazione e sviluppo
  • Approccio flessibile al lavoro
  • Supporto all’equilibrio tra vita professionale e privata
  • Ambiente di lavoro collaborativo
  • Opportunità di condividere le proprie competenze e imparare dai colleghi
  • Pacchetto di benefit per la salute e il benessere

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