
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิก (หลายระดับ) – ทำงานทางไกลในโปแลนด์
ตำแหน่งผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกสนับสนุนการติดตามตรวจสอบสถานที่ของผู้วิจัยและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของการทดลองทางคลินิกสำหรับบริการวิจัย PPD ของ Thermo Fisher Scientific งานนี้รวมถึงการเดินทางไปเยี่ยมสถานที่ทั้งทางไกลและหน้างานทั่วโปแลนด์
รายละเอียด
- ประสานงานกิจกรรมการติดตามตรวจสอบทางคลินิกและการจัดการสถานที่วิจัย
- ดำเนินการเยี่ยมสถานที่ทางไกลและหน้างานเพื่อประเมินการปฏิบัติตามโครงการวิจัยและข้อกำหนด
- ดูแลบันทึกการทดลองทางคลินิกที่จำเป็นและปฏิบัติตามขั้นตอนของผู้สนับสนุนการวิจัย
- สนับสนุนกระบวนการของสถานที่วิจัยให้สอดคล้องกับโครงการวิจัย ICH-GCP ข้อกำหนด และ SOP
- ใช้วิธีการติดตามตรวจสอบตามความเสี่ยง ณ สถานที่ของผู้วิจัย
- ใช้การวิเคราะห์สาเหตุรากฐาน การคิดเชิงวิพากษ์ และการแก้ไขปัญหาเพื่อระบุข้อบกพร่องและกำหนดการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน
- ตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลผ่านการทบทวนเอกสารต้นทาง การตรวจสอบข้อมูลต้นทาง และการทบทวน CRF
- ทบทวนสินค้าคงคลังของผลิตภัณฑ์วิจัยและบันทึกที่เกี่ยวข้อง
- บันทึกข้อสังเกตจากการติดตามตรวจสอบในรายงานและจดหมายโต้ตอบ
- รายงานข้อบกพร่องและติดตามประเด็นจนกว่าจะได้รับการแก้ไข
- ติดต่อกับสถานที่วิจัยอย่างต่อเนื่องระหว่างการเยี่ยมติดตามตรวจสอบ
- ดำเนินกิจกรรมการติดตามตรวจสอบให้เป็นไปตามแผนการติดตามที่ได้รับอนุมัติ
- สนับสนุนการจ่ายเงินให้ผู้วิจัยและการประชุมผู้วิจัย
- ระบุผู้วิจัยที่มีศักยภาพและช่วยเริ่มต้นสถานที่ทดลองทางคลินิก
- ดำเนินกิจกรรมปิดการทดลองให้เสร็จสิ้นและเรียกคืนวัสดุการทดลอง
- ยืนยันว่าเอกสารสำคัญครบถ้วนและดำเนินการทบทวนแฟ้มเอกสาร ณ สถานที่จริง
- ติดตามสถานะการทดลองและจัดทำรายงานความคืบหน้า
- ดูแลระบบการศึกษาให้ครบถ้วนและถูกต้อง รวมถึงระบบจัดการการทดลองทางคลินิก
- ประสานงานการสื่อสารระหว่างสถานที่วิจัย ลูกค้า และทีมโครงการภายใน
- จัดการคำขอ การตรวจสอบ และการตรวจประเมินจากบริษัท ลูกค้า และหน่วยงานกำกับดูแล
- ส่งรายงานค่าใช้จ่ายและใบบันทึกเวลา
- สนับสนุนสิ่งพิมพ์ เครื่องมือ และโครงการริเริ่มเพื่อปรับปรุงกระบวนการของโครงการ
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีในสาขาที่เกี่ยวข้องกับวิทยาศาสตร์ชีวภาพ
- มีประสบการณ์ด้านการติดตามตรวจสอบทางคลินิกอย่างน้อยหนึ่งปีในสภาพแวดล้อมทางคลินิก ซึ่งรวมถึงการทดลองทางคลินิก ศัพท์ทางการแพทย์ การวิจัยทางการแพทย์ การวิจัยทางคลินิก หรือการดูแลสุขภาพ
- อาจพิจารณาประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องด้านวิทยาศาสตร์สุขภาพซึ่งมีการฝึกอบรมอย่างเป็นทางการด้านศัพท์ทางการแพทย์และกายวิภาคศาสตร์
- มีใบอนุญาตขับขี่ที่ยังใช้ได้เมื่อจำเป็น
- อาจพิจารณาคุณสมบัติจากการผสมผสานที่เทียบเท่ากันระหว่างการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องโดยตรง
- มีความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับสาขาการแพทย์หรือการรักษาและศัพท์ทางการแพทย์
- สามารถพัฒนาและรักษาความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับ ICH-GCP ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง และเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน
- มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรที่ดี
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ที่มีประสิทธิภาพ
- มีแนวคิดมุ่งเน้นลูกค้า รับฟังอย่างตั้งใจ และใส่ใจในรายละเอียด
- มีทักษะการจัดองค์กรและการบริหารเวลาที่ดี
- พร้อมปรับตัวและทำงานอย่างยืดหยุ่น
- มีความสามารถด้านการคิดเชิงวิพากษ์ การวิเคราะห์สาเหตุรากฐาน และการแก้ไขปัญหา
- สามารถจัดการแนวคิดและกระบวนการติดตามตรวจสอบตามความเสี่ยง
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระและร่วมมือกับผู้อื่น
- มีความรู้ในการใช้งาน Microsoft Office และสามารถเรียนรู้ซอฟต์แวร์ที่เกี่ยวข้อง
- มีทักษะภาษาอังกฤษและภาษาโปแลนด์ รวมถึงไวยากรณ์ที่ดี
- สามารถเดินทางได้มากกว่า 75% ของเวลาทำงาน
สวัสดิการ
- ค่าตอบแทนที่แข่งขันได้
- โปรแกรมการเรียนรู้และพัฒนาที่ได้รับการยอมรับ
- แนวทางการทำงานที่ยืดหยุ่น
- การสนับสนุนสมดุลระหว่างชีวิตและการทำงาน
- สภาพแวดล้อมการทำงานที่ร่วมมือกัน
- โอกาสแลกเปลี่ยนความเชี่ยวชาญและเรียนรู้ร่วมกับเพื่อนร่วมงาน
- แพ็กเกจสวัสดิการด้านสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี