Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิก (หลายระดับ) – ทำงานทางไกลในโปแลนด์

ตำแหน่งผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกสนับสนุนการติดตามตรวจสอบสถานที่ของผู้วิจัยและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของการทดลองทางคลินิกสำหรับบริการวิจัย PPD ของ Thermo Fisher Scientific งานนี้รวมถึงการเดินทางไปเยี่ยมสถานที่ทั้งทางไกลและหน้างานทั่วโปแลนด์

รายละเอียด

  • ประสานงานกิจกรรมการติดตามตรวจสอบทางคลินิกและการจัดการสถานที่วิจัย
  • ดำเนินการเยี่ยมสถานที่ทางไกลและหน้างานเพื่อประเมินการปฏิบัติตามโครงการวิจัยและข้อกำหนด
  • ดูแลบันทึกการทดลองทางคลินิกที่จำเป็นและปฏิบัติตามขั้นตอนของผู้สนับสนุนการวิจัย
  • สนับสนุนกระบวนการของสถานที่วิจัยให้สอดคล้องกับโครงการวิจัย ICH-GCP ข้อกำหนด และ SOP
  • ใช้วิธีการติดตามตรวจสอบตามความเสี่ยง ณ สถานที่ของผู้วิจัย
  • ใช้การวิเคราะห์สาเหตุรากฐาน การคิดเชิงวิพากษ์ และการแก้ไขปัญหาเพื่อระบุข้อบกพร่องและกำหนดการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน
  • ตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลผ่านการทบทวนเอกสารต้นทาง การตรวจสอบข้อมูลต้นทาง และการทบทวน CRF
  • ทบทวนสินค้าคงคลังของผลิตภัณฑ์วิจัยและบันทึกที่เกี่ยวข้อง
  • บันทึกข้อสังเกตจากการติดตามตรวจสอบในรายงานและจดหมายโต้ตอบ
  • รายงานข้อบกพร่องและติดตามประเด็นจนกว่าจะได้รับการแก้ไข
  • ติดต่อกับสถานที่วิจัยอย่างต่อเนื่องระหว่างการเยี่ยมติดตามตรวจสอบ
  • ดำเนินกิจกรรมการติดตามตรวจสอบให้เป็นไปตามแผนการติดตามที่ได้รับอนุมัติ
  • สนับสนุนการจ่ายเงินให้ผู้วิจัยและการประชุมผู้วิจัย
  • ระบุผู้วิจัยที่มีศักยภาพและช่วยเริ่มต้นสถานที่ทดลองทางคลินิก
  • ดำเนินกิจกรรมปิดการทดลองให้เสร็จสิ้นและเรียกคืนวัสดุการทดลอง
  • ยืนยันว่าเอกสารสำคัญครบถ้วนและดำเนินการทบทวนแฟ้มเอกสาร ณ สถานที่จริง
  • ติดตามสถานะการทดลองและจัดทำรายงานความคืบหน้า
  • ดูแลระบบการศึกษาให้ครบถ้วนและถูกต้อง รวมถึงระบบจัดการการทดลองทางคลินิก
  • ประสานงานการสื่อสารระหว่างสถานที่วิจัย ลูกค้า และทีมโครงการภายใน
  • จัดการคำขอ การตรวจสอบ และการตรวจประเมินจากบริษัท ลูกค้า และหน่วยงานกำกับดูแล
  • ส่งรายงานค่าใช้จ่ายและใบบันทึกเวลา
  • สนับสนุนสิ่งพิมพ์ เครื่องมือ และโครงการริเริ่มเพื่อปรับปรุงกระบวนการของโครงการ

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีในสาขาที่เกี่ยวข้องกับวิทยาศาสตร์ชีวภาพ
  • มีประสบการณ์ด้านการติดตามตรวจสอบทางคลินิกอย่างน้อยหนึ่งปีในสภาพแวดล้อมทางคลินิก ซึ่งรวมถึงการทดลองทางคลินิก ศัพท์ทางการแพทย์ การวิจัยทางการแพทย์ การวิจัยทางคลินิก หรือการดูแลสุขภาพ
  • อาจพิจารณาประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องด้านวิทยาศาสตร์สุขภาพซึ่งมีการฝึกอบรมอย่างเป็นทางการด้านศัพท์ทางการแพทย์และกายวิภาคศาสตร์
  • มีใบอนุญาตขับขี่ที่ยังใช้ได้เมื่อจำเป็น
  • อาจพิจารณาคุณสมบัติจากการผสมผสานที่เทียบเท่ากันระหว่างการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องโดยตรง
  • มีความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับสาขาการแพทย์หรือการรักษาและศัพท์ทางการแพทย์
  • สามารถพัฒนาและรักษาความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับ ICH-GCP ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง และเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน
  • มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจาและลายลักษณ์อักษรที่ดี
  • มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ที่มีประสิทธิภาพ
  • มีแนวคิดมุ่งเน้นลูกค้า รับฟังอย่างตั้งใจ และใส่ใจในรายละเอียด
  • มีทักษะการจัดองค์กรและการบริหารเวลาที่ดี
  • พร้อมปรับตัวและทำงานอย่างยืดหยุ่น
  • มีความสามารถด้านการคิดเชิงวิพากษ์ การวิเคราะห์สาเหตุรากฐาน และการแก้ไขปัญหา
  • สามารถจัดการแนวคิดและกระบวนการติดตามตรวจสอบตามความเสี่ยง
  • สามารถทำงานได้อย่างอิสระและร่วมมือกับผู้อื่น
  • มีความรู้ในการใช้งาน Microsoft Office และสามารถเรียนรู้ซอฟต์แวร์ที่เกี่ยวข้อง
  • มีทักษะภาษาอังกฤษและภาษาโปแลนด์ รวมถึงไวยากรณ์ที่ดี
  • สามารถเดินทางได้มากกว่า 75% ของเวลาทำงาน

สวัสดิการ

  • ค่าตอบแทนที่แข่งขันได้
  • โปรแกรมการเรียนรู้และพัฒนาที่ได้รับการยอมรับ
  • แนวทางการทำงานที่ยืดหยุ่น
  • การสนับสนุนสมดุลระหว่างชีวิตและการทำงาน
  • สภาพแวดล้อมการทำงานที่ร่วมมือกัน
  • โอกาสแลกเปลี่ยนความเชี่ยวชาญและเรียนรู้ร่วมกับเพื่อนร่วมงาน
  • แพ็กเกจสวัสดิการด้านสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี