Thermo Fisher Scientific udvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmaceutiske tjenester, der understøtter videnskabelig forskning og sundhedspleje. Virksomhedens arbejde omfatter forskning inden for biovidenskab, analytisk problemløsning, effektivisering af laboratoriearbejde, diagnostik samt udvikling og fremstilling af behandlinger. Virksomheden betjener kunder gennem et globalt team og en portefølje af varemærker, herunder Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighederne omfatter de videnskabelige, sundhedsrelaterede, produktions-, logistik- og serviceaktiviteter, der ligger bag disse tilbud.
Klinisk forskningsassistent (flere niveauer) – fjernarbejde i Polen
Stillinger som klinisk forskningsassistent med ansvar for monitorering af investigator-sites og overholdelse af krav til kliniske forsøg i Thermo Fisher Scientifics forskningsservice PPD. Stillingen omfatter fjernarbejde og besøg på stedet i hele Polen.
Beskrivelse
- Koordinere kliniske monitorerings- og site management-aktiviteter
- Udføre fjern- og onsite-besøg for at evaluere overholdelse af protokoller og lovgivning
- Vedligeholde påkrævede dokumenter for kliniske forsøg og følge sponsorens procedurer
- Understøtte processer på sites i overensstemmelse med protokoller, ICH-GCP, lovgivning og standardprocedurer
- Anvende risikobaserede monitoreringsmetoder på investigator-sites
- Bruge årsagsanalyse, kritisk tænkning og problemløsning til at identificere fejl og fastlægge korrigerende og forebyggende handlinger
- Verificere datanøjagtighed gennem gennemgang af kildedokumenter, kildedata og CRF'er
- Gennemgå lagerbeholdninger af forsøgsprodukter og relaterede registreringer
- Dokumentere monitoreringsobservationer i rapporter og korrespondance
- Eskalerer mangler og følge problemer til de er løst
- Holde kontakt med investigator-sites mellem monitoreringsbesøg
- Gennemføre monitoreringsaktiviteter i overensstemmelse med den godkendte monitoreringsplan
- Understøtte betalinger til investigatorer og investigatormøder
- Identificere potentielle investigatorer og hjælpe med at oprette kliniske forsøgs-sites
- Gennemføre aktiviteter ved forsøgets afslutning og få forsøgsrelaterede materialer retur
- Bekræfte, at væsentlige dokumenter er komplette, og udføre onsite-gennemgange af dokumentationen
- Overvåge forsøgets status og levere statusrapporter
- Holde studiesystemer komplette og nøjagtige, herunder systemer til håndtering af kliniske forsøg
- Koordinere kommunikationen mellem sites, kunder og interne projektteams
- Håndtere virksomhedens, kunders og myndigheders forespørgsler, audits og inspektioner
- Indsende udgiftsrapporter og timesedler
- Understøtte projektpublikationer, værktøjer og initiativer til procesforbedring
Krav
- Bachelorgrad inden for en disciplin relateret til biovidenskab
- Mindst ét års erfaring med klinisk monitorering i et klinisk miljø, herunder kliniske forsøg, medicinsk terminologi, medicinsk forskning, klinisk forskning eller sundhedspleje
- Relevant erfaring inden for sundhedsvidenskab med formel uddannelse i medicinsk terminologi og anatomi kan komme i betragtning
- Gyldigt kørekort, hvor det er relevant
- Tilsvarende kombinationer af relevant uddannelse, træning og direkte relateret erfaring kan komme i betragtning
- Grundlæggende viden om medicinske eller terapeutiske områder og medicinsk terminologi
- Evne til at opbygge og vedligeholde arbejdskendskab til ICH-GCP, gældende lovgivning og proceduredokumenter
- Stærke mundtlige og skriftlige kommunikationsevner
- Gode interpersonelle færdigheder
- Kundeorientering, opmærksom lytning og stor sans for detaljer
- Stærke evner inden for organisering og tidsstyring
- Villighed til at tilpasse sig og arbejde fleksibelt
- Evne til kritisk tænkning, årsagsanalyse og problemløsning
- Evne til at håndtere risikobaserede monitoreringskoncepter og -processer
- Evne til at arbejde selvstændigt og i samarbejde med andre
- Arbejdskendskab til Microsoft Office og evne til at lære relevant software
- Stærke engelske og polske sprog- og grammatikkundskaber
- Evne til at rejse mere end 75 procent af tiden
Fordele
- Konkurrencedygtig aflønning
- Anerkendt program for læring og udvikling
- Fleksibel tilgang til arbejdet
- Støtte til balance mellem arbejde og fritid
- Samarbejdsorienteret arbejdsmiljø
- Muligheder for at udveksle ekspertise og lære sammen med kolleger
- Sundheds- og trivselspakke