Thermo Fisher Scientific développe et fournit des technologies, des produits de laboratoire et des services pharmaceutiques qui soutiennent la recherche scientifique et les soins de santé. Ses activités couvrent la recherche en sciences de la vie, la résolution de problèmes analytiques, la productivité des laboratoires, le diagnostic, ainsi que le développement et la fabrication de thérapies. L’entreprise accompagne ses clients grâce à une équipe internationale et à un portefeuille de marques comprenant Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Ses métiers couvrent les opérations scientifiques, médicales, industrielles, logistiques et de services qui sous-tendent ces offres.
Attaché de Recherche Clinique (Plusieurs Niveaux) – Télétravail en Pologne
Postes d’attaché de recherche clinique pour soutenir le suivi des centres investigateurs et la conformité des essais cliniques au sein des services de recherche PPD de Thermo Fisher Scientific. Le poste comprend des visites à distance et sur site dans toute la Pologne.
Description
- Coordonner les activités de suivi clinique et de gestion des centres
- Effectuer des visites à distance et sur site afin d’évaluer la conformité au protocole et à la réglementation
- Tenir à jour les dossiers requis des essais cliniques et suivre les procédures du promoteur
- Soutenir les processus des centres conformément aux protocoles, aux normes ICH-GCP, à la réglementation et aux procédures opératoires standard
- Appliquer des méthodes de suivi fondées sur les risques dans les centres investigateurs
- Utiliser l’analyse des causes profondes, la pensée critique et la résolution de problèmes pour identifier les défaillances et définir des actions correctives et préventives
- Vérifier l’exactitude des données au moyen de la revue des documents sources, de la vérification des données sources et de la revue des cahiers d’observation
- Examiner les inventaires de produits expérimentaux et les dossiers associés
- Consigner les observations de suivi dans des rapports et des courriers
- Signaler les déficiences et suivre les problèmes jusqu’à leur résolution
- Rester en contact avec les centres investigateurs entre les visites de suivi
- Réaliser les activités de suivi conformément au plan de suivi approuvé
- Soutenir les paiements aux investigateurs et les réunions d’investigateurs
- Identifier les investigateurs potentiels et contribuer à l’ouverture des centres d’essais cliniques
- Réaliser les activités de clôture de l’essai et récupérer le matériel de l’essai
- Confirmer que les documents essentiels sont complets et effectuer des revues de dossiers sur site
- Suivre l’état de l’essai et fournir des rapports d’avancement
- Maintenir l’exhaustivité et l’exactitude des systèmes de l’étude, y compris les systèmes de gestion des essais cliniques
- Coordonner la communication entre les centres, les clients et les équipes internes du projet
- Traiter les demandes, audits et inspections de l’entreprise, des clients et des autorités réglementaires
- Soumettre les notes de frais et les feuilles de temps
- Soutenir les publications, outils et initiatives d’amélioration des processus du projet
Exigences
- Diplôme de licence dans une discipline liée aux sciences de la vie
- Au moins un an d’expérience en suivi clinique dans un environnement clinique, notamment dans les essais cliniques, la terminologie médicale, la recherche médicale, la recherche clinique ou les soins de santé
- Une expérience pertinente en sciences de la santé avec une formation formelle en terminologie médicale et en anatomie peut être prise en compte
- Permis de conduire valide lorsque cela s’applique
- Des combinaisons équivalentes de formation, d’études et d’expérience directement liée peuvent être prises en compte
- Connaissances fondamentales des domaines médicaux ou thérapeutiques et de la terminologie médicale
- Capacité à développer et à maintenir une connaissance pratique des normes ICH-GCP, de la réglementation applicable et des documents procéduraux
- Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite
- Bonnes aptitudes relationnelles
- Orientation client, écoute attentive et grand souci du détail
- Solides capacités d’organisation et de gestion du temps
- Volonté de s’adapter et de travailler avec flexibilité
- Capacités de pensée critique, d’analyse des causes profondes et de résolution de problèmes
- Capacité à gérer les concepts et processus de suivi fondés sur les risques
- Capacité à travailler de manière autonome et collaborative
- Connaissance pratique de Microsoft Office et capacité à apprendre les logiciels pertinents
- Excellente maîtrise de l’anglais et du polonais, ainsi que de leur grammaire
- Capacité à voyager plus de 75 % du temps
Avantages
- Rémunération compétitive
- Programme reconnu de formation et de développement
- Approche flexible du travail
- Soutien à l’équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle
- Environnement de travail collaboratif
- Possibilités d’échanger son expertise et d’apprendre avec ses collègues
- Package d’avantages sociaux favorisant la santé et le bien-être