Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷，以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務，這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。
臨床研究助理（多個級別）– 波蘭遠端工作
臨床研究助理職位，為 Thermo Fisher Scientific 的 PPD 研究服務提供研究者中心監查與臨床試驗合規支援。 此職位包括在波蘭各地進行遠端及現場訪視。
說明
- 協調臨床監查及研究中心管理活動
- 進行遠端及現場訪視，以評估試驗方案及法規合規性
- 維護所需的臨床試驗記錄，並遵循申辦者程序
- 依據試驗方案、ICH-GCP、法規及標準作業程序支援研究中心流程
- 在研究者中心採用以風險為基礎的監查方法
- 運用根本原因分析、批判性思考及問題解決能力識別失誤，並制定矯正及預防措施
- 透過來源文件審查、來源資料核查及病例報告表審查驗證資料準確性
- 審查試驗用藥品庫存及相關記錄
- 在報告及往來信函中記錄監查觀察結果
- 上報缺失並追蹤問題直至解決
- 在監查訪視之間與研究中心保持聯繫
- 依照已核准的監查計畫完成監查活動
- 支援研究者付款及研究者會議
- 識別潛在研究者並協助啟動臨床試驗中心
- 完成試驗結束活動並回收試驗材料
- 確認必要文件完整，並進行現場檔案審查
- 監測試驗狀態並提供進度報告
- 確保研究系統完整且準確，包括臨床試驗管理系統
- 協調研究中心、客戶及內部專案團隊之間的溝通
- 處理公司、客戶及監管機構的請求、稽核及查驗
- 提交費用報銷單及工時表
- 支援專案出版物、工具及流程改善計畫
職位要求
- 生命科學相關領域學士學位
- 至少一年臨床環境中的臨床監查經驗，包括臨床試驗、醫學術語、醫學研究、臨床研究或醫療保健經驗
- 具備相關健康科學經驗，並接受過正式醫學術語及解剖學訓練者，也可納入考量
- 在適用情況下持有有效駕駛執照
- 相關教育、訓練及直接相關經驗的等效組合也可納入考量
- 具備醫學或治療領域及醫學術語的基礎知識
- 能夠建立並維持對 ICH-GCP、適用法規及程序文件的工作知識
- 具備優良的口頭及書面溝通能力
- 具備有效的人際互動能力
- 以客戶為導向，善於傾聽並重視細節
- 具備良好的組織及時間管理能力
- 願意適應變化並靈活工作
- 具備批判性思考、根本原因分析及問題解決能力
- 能夠管理以風險為基礎的監查概念及流程
- 能夠獨立工作並與團隊協作
- 具備 Microsoft Office 工作知識，並能夠學習相關軟體
- 具備良好的英語及波蘭語語言與文法能力
- 能夠承擔超過 75% 時間的出差
福利待遇
- 具競爭力的薪酬
- 具認可度的學習與發展計畫
- 彈性的工作方式
- 支援工作與生活平衡
- 協作型工作環境
- 有機會與同事交流專業知識並共同學習
- 健康與身心福祉福利方案