Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.
Klinik Araştırma Uzmanı (Birden Fazla Seviye) – Polonya'da Uzaktan Çalışma
Thermo Fisher Scientific'in PPD araştırma hizmetleri için araştırmacı merkezlerinin izlenmesini ve klinik araştırma uyumluluğunu destekleyen Klinik Araştırma Uzmanı pozisyonları. Pozisyon, Polonya genelinde uzaktan çalışmayı ve merkezlere saha ziyaretlerini içerir.
Açıklama
- Klinik izleme ve merkez yönetimi faaliyetlerini koordine etmek
- Protokole ve mevzuata uygunluğu değerlendirmek için uzaktan ve saha ziyaretleri gerçekleştirmek
- Gerekli klinik araştırma kayıtlarını tutmak ve sponsor prosedürlerini izlemek
- Protokoller, ICH-GCP, mevzuat ve SOP'ler doğrultusunda merkez süreçlerini desteklemek
- Araştırmacı merkezlerinde risk temelli izleme yöntemlerini uygulamak
- Kök neden analizi, eleştirel düşünme ve problem çözme yöntemlerini kullanarak uygunsuzlukları belirlemek ve düzeltici ve önleyici faaliyetleri tanımlamak
- Kaynak doküman incelemesi, kaynak veri doğrulaması ve CRF incelemesi yoluyla verilerin doğruluğunu doğrulamak
- Araştırma ürünlerinin envanterlerini ve ilgili kayıtları incelemek
- İzleme gözlemlerini raporlara ve yazışmalara kaydetmek
- Eksiklikleri üst yönetime bildirmek ve sorunları çözüme ulaşana kadar takip etmek
- İzleme ziyaretleri arasında araştırma merkezleriyle iletişimde kalmak
- İzleme faaliyetlerini onaylanmış izleme planına uygun şekilde tamamlamak
- Araştırmacı ödemelerini ve araştırmacı toplantılarını desteklemek
- Potansiyel araştırmacıları belirlemek ve klinik araştırma merkezlerinin başlatılmasına yardımcı olmak
- Araştırma kapanış faaliyetlerini tamamlamak ve araştırma materyallerini geri almak
- Temel belgelerin eksiksiz olduğunu doğrulamak ve saha dosya incelemeleri gerçekleştirmek
- Araştırmanın durumunu izlemek ve ilerleme raporları sunmak
- Klinik Araştırma Yönetim Sistemleri dahil olmak üzere araştırma sistemlerinin eksiksiz ve doğru olmasını sağlamak
- Merkezler, müşteriler ve kurum içi proje ekipleri arasındaki iletişimi koordine etmek
- Şirket, müşteri ve mevzuat taleplerini, denetimleri ve teftişleri ele almak
- Masraf raporlarını ve zaman çizelgelerini göndermek
- Proje yayınlarını, araçlarını ve süreç iyileştirme girişimlerini desteklemek
Gereksinimler
- Yaşam bilimleriyle ilgili bir disiplinde lisans derecesi
- Klinik araştırmalar, tıbbi terminoloji, tıbbi araştırma, klinik araştırma veya sağlık hizmetleri dahil olmak üzere klinik bir ortamda en az bir yıl klinik izleme deneyimi
- Örgün tıbbi terminoloji ve anatomi eğitimiyle birlikte ilgili sağlık bilimleri deneyimi değerlendirilebilir
- Uygun olduğu durumlarda geçerli sürücü belgesi
- İlgili eğitim, öğretim ve doğrudan ilgili deneyimin eşdeğer kombinasyonları değerlendirilebilir
- Tıp veya terapötik alanlar ve tıbbi terminoloji konusunda temel bilgi
- ICH-GCP, geçerli mevzuat ve prosedür belgeleri hakkında çalışma bilgisi geliştirme ve sürdürme becerisi
- Güçlü sözlü ve yazılı iletişim becerileri
- Etkili kişilerarası iletişim becerileri
- Müşteri odaklılık, dikkatli dinleme ve ayrıntılara özen
- Güçlü organizasyon ve zaman yönetimi becerileri
- Uyum sağlama ve esnek çalışma isteği
- Eleştirel düşünme, kök neden analizi ve problem çözme yetkinlikleri
- Risk temelli izleme kavramlarını ve süreçlerini yönetebilme becerisi
- Bağımsız ve iş birliği içinde çalışabilme kapasitesi
- Microsoft Office konusunda çalışma bilgisi ve ilgili yazılımları öğrenme becerisi
- Güçlü İngilizce ve Lehçe dil ve dil bilgisi becerileri
- Zamanın %75'inden fazlasında seyahat edebilme
Yan Haklar
- Rekabetçi ücretlendirme
- Takdir gören öğrenme ve gelişim programı
- Esnek çalışma yaklaşımı
- İş-yaşam dengesine destek
- İş birliğine dayalı çalışma ortamı
- Meslektaşlarla uzmanlık paylaşma ve birlikte öğrenme fırsatları
- Sağlık ve esenlik yan hakları paketi