Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.
Clinical Research Associate (Berbagai Tingkat) – Kerja Jarak Jauh di Polandia
Peran Clinical Research Associate yang mendukung pemantauan lokasi investigator dan kepatuhan uji klinis untuk layanan riset PPD Thermo Fisher Scientific. Posisi ini mencakup kunjungan jarak jauh dan langsung ke lokasi di seluruh Polandia.
Deskripsi
- Mengoordinasikan kegiatan pemantauan klinis dan pengelolaan lokasi
- Melakukan kunjungan jarak jauh dan langsung untuk mengevaluasi kepatuhan terhadap protokol dan peraturan
- Memelihara catatan uji klinis yang diperlukan dan mengikuti prosedur sponsor
- Mendukung proses di lokasi sesuai dengan protokol, ICH-GCP, peraturan, dan SOP
- Menerapkan metode pemantauan berbasis risiko di lokasi investigator
- Menggunakan analisis akar masalah, pemikiran kritis, dan kemampuan pemecahan masalah untuk mengidentifikasi kegagalan serta menetapkan tindakan korektif dan pencegahan
- Memverifikasi keakuratan data melalui peninjauan dokumen sumber, verifikasi data sumber, dan peninjauan CRF
- Meninjau inventaris produk investigasi dan catatan terkait
- Mencatat pengamatan pemantauan dalam laporan dan korespondensi
- Meningkatkan masalah kekurangan dan melacak isu hingga terselesaikan
- Tetap berkomunikasi dengan lokasi penelitian di antara kunjungan pemantauan
- Menyelesaikan kegiatan pemantauan sesuai dengan rencana pemantauan yang disetujui
- Mendukung pembayaran investigator dan pertemuan investigator
- Mengidentifikasi investigator potensial dan membantu memulai lokasi uji klinis
- Menyelesaikan kegiatan penutupan uji dan mengembalikan materi uji
- Memastikan dokumen penting lengkap dan melakukan peninjauan berkas langsung di lokasi
- Memantau status uji dan memberikan laporan kemajuan
- Menjaga sistem studi tetap lengkap dan akurat, termasuk Sistem Manajemen Uji Klinis
- Mengoordinasikan komunikasi antara lokasi, klien, dan tim proyek internal
- Menangani permintaan, audit, dan inspeksi dari perusahaan, klien, serta regulator
- Mengirimkan laporan pengeluaran dan lembar waktu
- Mendukung publikasi proyek, perangkat, dan inisiatif peningkatan proses
Persyaratan
- Gelar sarjana dalam bidang terkait ilmu hayati
- Setidaknya satu tahun pengalaman pemantauan klinis dalam lingkungan klinis, termasuk uji klinis, terminologi medis, riset medis, penelitian klinis, atau layanan kesehatan
- Pengalaman terkait dalam ilmu kesehatan dengan pelatihan formal terminologi medis dan anatomi dapat dipertimbangkan
- Surat izin mengemudi yang masih berlaku jika berlaku
- Kombinasi pendidikan, pelatihan, dan pengalaman langsung yang relevan dapat dipertimbangkan
- Pengetahuan dasar tentang bidang medis atau terapeutik dan terminologi medis
- Kemampuan mengembangkan dan mempertahankan pemahaman kerja tentang ICH-GCP, peraturan yang berlaku, dan dokumen prosedur
- Keterampilan komunikasi lisan dan tulisan yang kuat
- Keterampilan interpersonal yang efektif
- Berorientasi pada pelanggan, mampu mendengarkan dengan saksama, dan sangat memperhatikan detail
- Kemampuan organisasi dan manajemen waktu yang kuat
- Bersedia beradaptasi dan bekerja secara fleksibel
- Kemampuan berpikir kritis, menganalisis akar masalah, dan memecahkan masalah
- Kemampuan mengelola konsep dan proses pemantauan berbasis risiko
- Mampu bekerja secara mandiri maupun kolaboratif
- Pengetahuan kerja Microsoft Office dan kemampuan mempelajari perangkat lunak yang relevan
- Kemampuan bahasa dan tata bahasa Inggris serta Polandia yang kuat
- Mampu bepergian lebih dari 75% waktu kerja
Tunjangan
- Kompensasi kompetitif
- Program pembelajaran dan pengembangan yang diakui
- Pendekatan kerja yang fleksibel
- Dukungan untuk keseimbangan kehidupan dan pekerjaan
- Lingkungan kerja kolaboratif
- Kesempatan bertukar keahlian dan belajar bersama rekan kerja
- Paket manfaat kesehatan dan kesejahteraan