Thermo Fisher Scientific desarrolla y ofrece tecnologías, productos de laboratorio y servicios farmacéuticos que respaldan la investigación científica y la atención sanitaria. Su actividad abarca la investigación en ciencias de la vida, la resolución de problemas analíticos, la productividad de los laboratorios, el diagnóstico y el desarrollo y la fabricación de terapias. La empresa atiende a sus clientes a través de un equipo global y una cartera de marcas que incluye Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon y PPD. Sus oportunidades profesionales abarcan las operaciones científicas, sanitarias, de fabricación, logística y servicios que hacen posibles estas ofertas.
Asociado de Investigación Clínica (Varios Niveles) – Remoto en Polonia
Puestos de asociado de investigación clínica para apoyar el monitoreo de centros de investigación y el cumplimiento de los ensayos clínicos en los servicios de investigación PPD de Thermo Fisher Scientific. El puesto incluye visitas remotas y presenciales en toda Polonia.
Descripción
- Coordinar las actividades de monitoreo clínico y gestión de centros
- Realizar visitas remotas y presenciales para evaluar el cumplimiento del protocolo y de la normativa
- Mantener los registros requeridos de los ensayos clínicos y seguir los procedimientos del patrocinador
- Apoyar los procesos de los centros de acuerdo con los protocolos, ICH-GCP, la normativa y los procedimientos normalizados de trabajo
- Aplicar métodos de monitoreo basados en riesgos en los centros de investigación
- Utilizar el análisis de causas raíz, el pensamiento crítico y la resolución de problemas para identificar fallos y definir acciones correctivas y preventivas
- Verificar la exactitud de los datos mediante la revisión de documentos fuente, la verificación de datos fuente y la revisión de cuadernos de recogida de datos
- Revisar los inventarios de productos en investigación y los registros relacionados
- Registrar las observaciones de monitoreo en informes y correspondencia
- Escalar las deficiencias y hacer seguimiento de los problemas hasta su resolución
- Mantener el contacto con los centros de investigación entre las visitas de monitoreo
- Completar las actividades de monitoreo de acuerdo con el plan de monitoreo aprobado
- Apoyar los pagos a investigadores y las reuniones de investigadores
- Identificar posibles investigadores y ayudar a iniciar centros de ensayos clínicos
- Completar las actividades de cierre del ensayo y recuperar los materiales del ensayo
- Confirmar que los documentos esenciales estén completos y realizar revisiones presenciales de los archivos
- Monitorear el estado del ensayo y proporcionar informes de progreso
- Mantener completos y precisos los sistemas del estudio, incluidos los sistemas de gestión de ensayos clínicos
- Coordinar la comunicación entre los centros, los clientes y los equipos internos del proyecto
- Atender las solicitudes, auditorías e inspecciones de la empresa, los clientes y las autoridades regulatorias
- Presentar informes de gastos y hojas de horas
- Apoyar las publicaciones, herramientas e iniciativas de mejora de procesos del proyecto
Requisitos
- Título universitario en una disciplina relacionada con las ciencias de la vida
- Al menos un año de experiencia en monitoreo clínico en un entorno clínico, incluidos ensayos clínicos, terminología médica, investigación médica, investigación clínica o atención sanitaria
- Se puede considerar experiencia relevante en ciencias de la salud con formación formal en terminología médica y anatomía
- Permiso de conducir válido cuando corresponda
- Se pueden considerar combinaciones equivalentes de educación, formación y experiencia directamente relacionada
- Conocimientos básicos de áreas médicas o terapéuticas y de terminología médica
- Capacidad para desarrollar y mantener conocimientos prácticos de ICH-GCP, la normativa aplicable y los documentos de procedimientos
- Sólidas habilidades de comunicación verbal y escrita
- Habilidades interpersonales eficaces
- Orientación al cliente, escucha atenta y gran atención al detalle
- Sólidas capacidades de organización y gestión del tiempo
- Disposición para adaptarse y trabajar con flexibilidad
- Capacidad de pensamiento crítico, análisis de causas raíz y resolución de problemas
- Capacidad para gestionar conceptos y procesos de monitoreo basados en riesgos
- Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa
- Conocimientos prácticos de Microsoft Office y capacidad para aprender el software pertinente
- Sólidos conocimientos de inglés y polaco, así como de sus reglas gramaticales
- Capacidad para viajar más del 75 % del tiempo
Beneficios
- Remuneración competitiva
- Programa reconocido de aprendizaje y desarrollo
- Enfoque flexible del trabajo
- Apoyo para el equilibrio entre la vida laboral y personal
- Entorno de trabajo colaborativo
- Oportunidades para intercambiar conocimientos y aprender con colegas
- Paquete de beneficios de salud y bienestar