Thermo Fisher Scientific izstrādā un piegādā tehnoloģijas, laboratoriju produktus un farmācijas pakalpojumus, kas atbalsta zinātnisko pētniecību un veselības aprūpi. Uzņēmuma darbība aptver dzīvības zinātņu pētniecību, analītisko problēmu risināšanu, laboratoriju darba ražīgumu, diagnostiku, kā arī terapiju izstrādi un ražošanu. Uzņēmums apkalpo klientus ar globālas komandas un zīmolu portfeļa palīdzību, kurā ietilpst Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon un PPD. Uzņēmuma karjeras iespējas aptver zinātnes, veselības aprūpes, ražošanas, loģistikas un pakalpojumu darbības, kas nodrošina šos piedāvājumus.
Klīnisko pētījumu speciālists (vairāki līmeņi) – attālināts darbs Polijā
Klīnisko pētījumu speciālista amati, kas atbalsta pētnieku centru uzraudzību un klīnisko pētījumu prasību ievērošanu Thermo Fisher Scientific PPD pētniecības pakalpojumos. Darbs ietver attālinātu darbu un klātienes vizītes pētnieku centros visā Polijā.
Apraksts
- Koordinēt klīniskās uzraudzības un pētnieku centru pārvaldības darbības
- Veikt attālinātas un klātienes vizītes, lai novērtētu protokola un normatīvo prasību ievērošanu
- Uzturēt nepieciešamos klīnisko pētījumu dokumentus un ievērot pasūtītāja procedūras
- Atbalstīt centru procesus saskaņā ar protokoliem, ICH-GCP, normatīvajiem aktiem un standarta darbības procedūrām
- Pētnieku centros piemērot uz risku balstītas uzraudzības metodes
- Izmantot pamatcēloņu analīzi, kritisko domāšanu un problēmu risināšanu, lai identificētu kļūmes un noteiktu koriģējošās un preventīvās darbības
- Pārbaudīt datu precizitāti, pārskatot pirmavotus, verificējot pirmdatus un pārskatot CRF veidlapas
- Pārskatīt pētāmo zāļu krājumus un ar tiem saistītos dokumentus
- Reģistrēt uzraudzības novērojumus ziņojumos un korespondencē
- Eskalēt trūkumus un sekot problēmām līdz to atrisināšanai
- Uzturēt saziņu ar pētnieku centriem starp uzraudzības vizītēm
- Pabeigt uzraudzības darbības saskaņā ar apstiprināto uzraudzības plānu
- Atbalstīt maksājumus pētniekiem un pētnieku sanāksmes
- Identificēt potenciālos pētniekus un palīdzēt uzsākt klīnisko pētījumu centru darbību
- Pabeigt pētījuma noslēguma darbības un nodrošināt pētījuma materiālu atgūšanu
- Apstiprināt, ka būtiskie dokumenti ir pilnīgi, un veikt dokumentu pārbaudes klātienē
- Uzraudzīt pētījuma statusu un sniegt progresa ziņojumus
- Nodrošināt, lai pētījumu sistēmas, tostarp klīnisko pētījumu pārvaldības sistēmas, būtu pilnīgas un precīzas
- Koordinēt saziņu starp centriem, klientiem un iekšējām projektu komandām
- Risināt uzņēmuma, klientu un regulatīvo iestāžu pieprasījumus, auditus un pārbaudes
- Iesniegt izdevumu pārskatus un darba laika uzskaites lapas
- Atbalstīt projekta publikācijas, rīku un procesu pilnveides iniciatīvas
Prasības
- Bakalaura grāds ar dzīvības zinātnēm saistītā jomā
- Vismaz viena gada pieredze klīniskajā uzraudzībā klīniskā vidē, tostarp klīniskajos pētījumos, medicīnas terminoloģijā, medicīniskajos pētījumos, klīniskajā pētniecībā vai veselības aprūpē
- Var tikt ņemta vērā atbilstoša veselības zinātņu pieredze ar formālu medicīnas terminoloģijas un anatomijas apmācību
- Derīga autovadītāja apliecība, ja piemērojams
- Var tikt ņemtas vērā atbilstošas izglītības, apmācības un tieši saistītas pieredzes kombinācijas
- Pamatzināšanas medicīnas vai terapeitiskajās jomās un medicīnas terminoloģijā
- Spēja attīstīt un uzturēt zināšanas par ICH-GCP, piemērojamajiem normatīvajiem aktiem un procesuālajiem dokumentiem
- Spēcīgas mutiskās un rakstiskās saziņas prasmes
- Efektīvas saskarsmes prasmes
- Orientācija uz klientu, uzmanīga klausīšanās un rūpīga uzmanība detaļām
- Spēcīgas organizatoriskās un laika pārvaldības prasmes
- Vēlme pielāgoties un strādāt elastīgi
- Kritiskās domāšanas, pamatcēloņu analīzes un problēmu risināšanas prasmes
- Spēja pārvaldīt uz risku balstītas uzraudzības koncepcijas un procesus
- Spēja strādāt patstāvīgi un sadarbojoties
- Darba zināšanas par Microsoft Office un spēja apgūt nepieciešamo programmatūru
- Spēcīgas angļu un poļu valodas un gramatikas prasmes
- Spēja ceļot vairāk nekā 75 procentus darba laika
Priekšrocības
- Konkurētspējīgs atalgojums
- Atzīta mācību un profesionālās attīstības programma
- Elastīga pieeja darbam
- Atbalsts darba un privātās dzīves līdzsvaram
- Sadarbībā balstīta darba vide
- Iespējas apmainīties ar zināšanām un mācīties no kolēģiem
- Veselības un labbūtības priekšrocību pakete