„Thermo Fisher Scientific“ kuria ir tiekia technologijas, laboratorijų produktus bei farmacijos paslaugas, padedančias vykdyti mokslinius tyrimus ir teikti sveikatos priežiūrą. Įmonės veikla apima gyvybės mokslų tyrimus, analitinių problemų sprendimą, laboratorijų našumo didinimą, diagnostiką, taip pat gydymo metodų kūrimą ir gamybą. Klientams visame pasaulyje ji teikia paslaugas pasitelkdama tarptautinę komandą ir prekių ženklų portfelį, kurį sudaro „Thermo Scientific“, „Applied Biosystems“, „Invitrogen“, „Fisher Scientific“, „Unity Lab Services“, „Patheon“ ir „PPD“. Įmonės karjeros galimybės apima su šiais pasiūlymais susijusias mokslo, sveikatos priežiūros, gamybos, logistikos ir paslaugų veiklas.
Klinikinių tyrimų specialistas (keli lygiai) – nuotolinis darbas Lenkijoje
Klinikinių tyrimų specialisto pareigos, padedančios vykdyti tyrėjų centrų stebėseną ir užtikrinti klinikinių tyrimų reikalavimų laikymąsi „Thermo Fisher Scientific“ PPD tyrimų paslaugose. Darbas apima nuotolinį darbą ir apsilankymus tyrėjų centruose visoje Lenkijoje.
Aprašymas
- Koordinuoti klinikinės stebėsenos ir tyrėjų centrų valdymo veiklas
- Atlikti nuotolinius ir vietoje vykdomus vizitus protokolo bei reguliacinių reikalavimų laikymuisi vertinti
- Tvarkyti reikalaujamus klinikinių tyrimų dokumentus ir laikytis užsakovo procedūrų
- Padėti vykdyti centrų procesus pagal protokolus, ICH-GCP, teisės aktus ir standartines veiklos procedūras
- Taikyti rizika grindžiamos stebėsenos metodus tyrėjų centruose
- Naudoti pagrindinės priežasties analizę, kritinį mąstymą ir problemų sprendimą trūkumams nustatyti bei korekciniams ir prevenciniams veiksmams apibrėžti
- Tikslinti duomenų tikslumą peržiūrint pirminius dokumentus, tikrinant pirminius duomenis ir peržiūrint CRF formas
- Peržiūrėti tiriamojo produkto atsargas ir susijusius dokumentus
- Fiksuoti stebėsenos metu nustatytas pastabas ataskaitose ir korespondencijoje
- Eskaluuoti trūkumus ir sekti problemas iki jų išsprendimo
- Palaikyti ryšį su tyrėjų centrais tarp stebėsenos vizitų
- Atlikti stebėsenos veiklas pagal patvirtintą stebėsenos planą
- Padėti vykdyti mokėjimus tyrėjams ir organizuoti tyrėjų susitikimus
- Nustatyti potencialius tyrėjus ir padėti pradėti klinikinių tyrimų centrų veiklą
- Atlikti tyrimo užbaigimo veiklas ir pasirūpinti tyrimo medžiagos grąžinimu
- Patvirtinti, kad esminiai dokumentai yra išsamūs, ir atlikti bylų peržiūras vietoje
- Stebėti tyrimo būklę ir teikti pažangos ataskaitas
- Užtikrinti, kad tyrimų sistemos, įskaitant klinikinių tyrimų valdymo sistemas, būtų išsamios ir tikslios
- Koordinuoti ryšius tarp centrų, klientų ir vidinių projektų komandų
- Nagrinėti įmonės, klientų ir reguliavimo institucijų užklausas, auditus bei patikrinimus
- Teikti išlaidų ataskaitas ir darbo laiko apskaitos žiniaraščius
- Padėti rengti projekto publikacijas, tobulinti įrankius ir procesus
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis su gyvybės mokslais susijusioje srityje
- Ne mažesnė kaip vienerių metų klinikinės stebėsenos patirtis klinikinėje aplinkoje, įskaitant klinikinius tyrimus, medicinos terminologiją, medicininius tyrimus, klinikinį tyrimą ar sveikatos priežiūrą
- Gali būti vertinama susijusi sveikatos mokslų patirtis kartu su formaliu medicinos terminologijos ir anatomijos mokymu
- Galiojantis vairuotojo pažymėjimas, jei taikoma
- Gali būti vertinami atitinkamo išsilavinimo, mokymų ir tiesiogiai susijusios patirties deriniai
- Pagrindinės medicinos ar gydymo sričių ir medicinos terminologijos žinios
- Gebėjimas ugdyti ir palaikyti ICH-GCP, taikomų teisės aktų ir procedūrinių dokumentų žinias
- Puikūs žodiniai ir rašytiniai komunikacijos įgūdžiai
- Geri tarpasmeniniai įgūdžiai
- Orientacija į klientą, atidus klausymasis ir kruopštus dėmesys detalėms
- Puikūs organizaciniai ir laiko planavimo gebėjimai
- Pasirengimas prisitaikyti ir dirbti lanksčiai
- Kritinio mąstymo, pagrindinės priežasties analizės ir problemų sprendimo gebėjimai
- Gebėjimas valdyti rizika grindžiamos stebėsenos koncepcijas ir procesus
- Gebėjimas dirbti savarankiškai ir bendradarbiaujant
- Darbo su „Microsoft Office“ žinios ir gebėjimas išmokti naudotis reikiama programine įranga
- Puikūs anglų ir lenkų kalbų bei gramatikos įgūdžiai
- Gebėjimas keliauti daugiau kaip 75 procentus darbo laiko
Privalumai
- Konkurencingas atlygis
- Pripažinta mokymosi ir tobulėjimo programa
- Lankstus darbo organizavimas
- Pagalba derinant darbą ir asmeninį gyvenimą
- Bendradarbiavimu grindžiama darbo aplinka
- Galimybės dalytis žiniomis ir mokytis iš kolegų
- Sveikatos ir gerovės naudų paketas