Thermo Fisher Scientific utvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmasøytiske tjenester som støtter vitenskapelig forskning og helsetjenester. Virksomheten omfatter forskning innen biovitenskap, analytisk problemløsning, effektivisering av laboratoriearbeid, diagnostikk samt utvikling og produksjon av behandlinger. Selskapet betjener kunder gjennom et globalt team og en portefølje av merkevarer, blant annet Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighetene omfatter de vitenskapelige, helserelaterte, produksjons-, logistikk- og serviceaktivitetene som ligger bak disse tilbudene.
Klinisk forskningsassistent (flere nivåer) – fjernarbeid i Polen
Stillinger som klinisk forskningsassistent med ansvar for monitorering av studiesentre og etterlevelse av krav til kliniske studier i Thermo Fisher Scientifics forskningstjenester PPD. Stillingen omfatter fjernarbeid og besøk på stedet i hele Polen.
Beskrivelse
- Koordinere kliniske monitorerings- og senterstyringsaktiviteter
- Gjennomføre fjern- og stedlige besøk for å vurdere etterlevelse av protokoller og regelverk
- Vedlikeholde påkrevde dokumenter for kliniske studier og følge sponsorens prosedyrer
- Støtte prosesser ved studiesentre i samsvar med protokoller, ICH-GCP, regelverk og standardprosedyrer
- Anvende risikobaserte monitoreringsmetoder ved studiesentre
- Bruke årsaksanalyse, kritisk tenkning og problemløsning for å identifisere feil og fastsette korrigerende og forebyggende tiltak
- Verifisere datanøyaktighet gjennom gjennomgang av kildedokumenter, kildedata og CRF-er
- Gjennomgå beholdninger av utprøvingsprodukter og tilknyttede registreringer
- Dokumentere monitoreringsobservasjoner i rapporter og korrespondanse
- Eskalere mangler og følge opp problemer til de er løst
- Holde kontakt med studiesentre mellom monitoreringsbesøk
- Fullføre monitoreringsaktiviteter i tråd med den godkjente monitoreringsplanen
- Støtte utbetalinger til utprøvere og utprøvermøter
- Identifisere potensielle utprøvere og bidra til å opprette studiesentre for kliniske studier
- Fullføre aktiviteter ved studieslutt og hente tilbake studiemateriell
- Bekrefte at viktige dokumenter er komplette, og gjennomføre stedlige dokumentgjennomganger
- Overvåke studiens status og levere fremdriftsrapporter
- Holde studiesystemer komplette og nøyaktige, inkludert systemer for håndtering av kliniske studier
- Koordinere kommunikasjonen mellom studiesentre, kunder og interne prosjektteam
- Håndtere forespørsler, revisjoner og inspeksjoner fra selskapet, kunder og myndigheter
- Sende inn utgiftsrapporter og timelister
- Støtte prosjektpublikasjoner, verktøy og initiativer for prosessforbedring
Krav
- Bachelorgrad innen en disiplin knyttet til biovitenskap
- Minst ett års erfaring med klinisk monitorering i et klinisk miljø, inkludert kliniske studier, medisinsk terminologi, medisinsk forskning, klinisk forskning eller helsetjenester
- Relevant erfaring innen helsefag med formell opplæring i medisinsk terminologi og anatomi kan vurderes
- Gyldig førerkort der det er aktuelt
- Tilsvarende kombinasjoner av relevant utdanning, opplæring og direkte relevant erfaring kan vurderes
- Grunnleggende kunnskap om medisinske eller terapeutiske områder og medisinsk terminologi
- Evne til å utvikle og opprettholde arbeidskunnskap om ICH-GCP, gjeldende regelverk og prosedyredokumenter
- Gode muntlige og skriftlige kommunikasjonsevner
- Gode mellommenneskelige ferdigheter
- Kundeorientering, oppmerksom lytting og stor sans for detaljer
- Gode evner innen organisering og tidsstyring
- Vilje til å tilpasse seg og arbeide fleksibelt
- Evne til kritisk tenkning, årsaksanalyse og problemløsning
- Evne til å håndtere risikobaserte monitoreringskonsepter og -prosesser
- Evne til å arbeide selvstendig og i samarbeid med andre
- Arbeidskunnskap i Microsoft Office og evne til å lære relevant programvare
- Gode engelske og polske språk- og grammatikkunnskaper
- Evne til å reise mer enn 75 prosent av tiden
Fordeler
- Konkurransedyktig kompensasjon
- Anerkjent program for læring og utvikling
- Fleksibel tilnærming til arbeidet
- Støtte til balanse mellom arbeid og fritid
- Samarbeidsorientert arbeidsmiljø
- Muligheter til å utveksle ekspertise og lære sammen med kolleger
- Helse- og velværepakke