Thermo Fisher Scientific razvija in dobavlja tehnologije, laboratorijske izdelke ter farmacevtske storitve, ki podpirajo znanstvene raziskave in zdravstvo. Njeno delo zajema raziskave na področju ved o življenju, analitično reševanje problemov, izboljševanje laboratorijske produktivnosti, diagnostiko ter razvoj in proizvodnjo terapij. Podjetje strankam zagotavlja podporo prek globalne ekipe in portfelja blagovnih znamk, med katerimi so Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon in PPD. Njegove karierne priložnosti vključujejo znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logistične in servisne dejavnosti, povezane s to ponudbo.
Sodelavec za klinične raziskave (več ravni) – delo na daljavo iz Poljske
Vloge sodelavca za klinične raziskave, ki podpirajo spremljanje raziskovalnih mest in skladnost kliničnih preskušanj za raziskovalne storitve PPD družbe Thermo Fisher Scientific. Delo vključuje delo na daljavo in obiske raziskovalnih mest po vsej Poljski.
Opis
- Koordinirati dejavnosti kliničnega spremljanja in upravljanja raziskovalnih mest
- Opravljati oddaljene obiske in obiske na mestu za ocenjevanje skladnosti s protokolom in regulativnimi zahtevami
- Vzdrževati zahtevane zapise o kliničnem preskušanju in upoštevati postopke naročnika
- Podpirati procese na raziskovalnih mestih v skladu s protokoli, ICH-GCP, predpisi in standardnimi operativnimi postopki
- Uporabljati metode spremljanja, temelječe na tveganju, na mestih raziskovalcev
- Uporabljati analizo temeljnega vzroka, kritično razmišljanje in reševanje problemov za prepoznavanje napak ter določanje korektivnih in preventivnih ukrepov
- Preverjati točnost podatkov s pregledom izvornih dokumentov, preverjanjem izvornih podatkov in pregledom obrazcev CRF
- Pregledovati zaloge preskušanega zdravila in povezane zapise
- Zapisovati ugotovitve spremljanja v poročilih in korespondenci
- Stopnjevati pomanjkljivosti in spremljati težave do njihove rešitve
- Ohranjati stik z raziskovalnimi mesti med obiski za spremljanje
- Izvajati dejavnosti spremljanja v skladu z odobrenim načrtom spremljanja
- Podpirati plačila raziskovalcem in sestanke raziskovalcev
- Prepoznavati potencialne raziskovalce in pomagati pri vzpostavljanju mest kliničnih preskušanj
- Izvajati dejavnosti zaključevanja preskušanja in zagotoviti vrnitev materialov preskušanja
- Potrditi popolnost bistvenih dokumentov in izvajati preglede dokumentacije na mestu
- Spremljati status preskušanja in zagotavljati poročila o napredku
- Vzdrževati popolne in točne sisteme študije, vključno s sistemi za upravljanje kliničnih preskušanj
- Koordinirati komunikacijo med mesti, strankami in notranjimi projektnimi ekipami
- Obravnavati zahteve podjetja, strank in regulativnih organov, revizije in inšpekcijske preglede
- Oddajati poročila o stroških in delovnem času
- Podpirati publikacije projektov, orodja in pobude za izboljšanje procesov
Zahteve
- Diploma dodiplomskega študija s področja, povezanega z naravoslovnimi vedami
- Vsaj eno leto izkušenj s kliničnim spremljanjem v kliničnem okolju, vključno s kliničnimi preskušanji, medicinsko terminologijo, medicinskimi raziskavami, kliničnimi raziskavami ali zdravstvom
- Upoštevajo se lahko ustrezne izkušnje na področju zdravstvenih ved s formalnim usposabljanjem iz medicinske terminologije in anatomije
- Veljavno vozniško dovoljenje, kjer je to potrebno
- Upoštevajo se lahko enakovredne kombinacije ustrezne izobrazbe, usposabljanja in neposredno povezanih izkušenj
- Osnovno poznavanje medicinskih ali terapevtskih področij in medicinske terminologije
- Sposobnost razvijanja in ohranjanja delovnega znanja ICH-GCP, veljavnih predpisov in postopkovnih dokumentov
- Odlične ustne in pisne komunikacijske sposobnosti
- Učinkovite medosebne veščine
- Usmerjenost k strankam, pozorno poslušanje in natančna pozornost do podrobnosti
- Močne organizacijske sposobnosti in sposobnosti upravljanja časa
- Pripravljenost na prilagajanje in prilagodljivo delo
- Sposobnost kritičnega razmišljanja, analize temeljnega vzroka in reševanja problemov
- Sposobnost upravljanja konceptov in procesov spremljanja, temelječega na tveganju
- Sposobnost samostojnega in sodelovalnega dela
- Delovno znanje Microsoft Officea in sposobnost učenja ustrezne programske opreme
- Dobro znanje angleškega in poljskega jezika ter slovnice
- Pripravljenost na potovanja več kot 75 % časa
Ugodnosti
- Konkurenčno plačilo
- Uveljavljen program učenja in razvoja
- Prilagodljiv pristop k delu
- Podpora ravnovesju med poklicnim in zasebnim življenjem
- Sodelovalno delovno okolje
- Priložnosti za izmenjavo strokovnega znanja in učenje s sodelavci
- Paket ugodnosti za zdravje in dobro počutje