Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng (Nhiều cấp độ) – Làm việc từ xa tại Ba Lan
Các vị trí Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng hỗ trợ hoạt động giám sát cơ sở nghiên cứu và tuân thủ thử nghiệm lâm sàng cho dịch vụ nghiên cứu PPD của Thermo Fisher Scientific. Công việc bao gồm các chuyến thăm từ xa và trực tiếp tại các cơ sở trên khắp Ba Lan.
Mô tả
- Điều phối hoạt động giám sát lâm sàng và quản lý cơ sở nghiên cứu
- Thực hiện các chuyến thăm từ xa và trực tiếp để đánh giá việc tuân thủ đề cương và quy định
- Duy trì hồ sơ thử nghiệm lâm sàng bắt buộc và tuân thủ quy trình của bên tài trợ
- Hỗ trợ các quy trình tại cơ sở theo đề cương, ICH-GCP, quy định và SOP
- Áp dụng các phương pháp giám sát dựa trên rủi ro tại các cơ sở của điều tra viên
- Sử dụng phân tích nguyên nhân gốc rễ, tư duy phản biện và kỹ năng giải quyết vấn đề để xác định sai sót và xây dựng hành động khắc phục, phòng ngừa
- Xác minh độ chính xác của dữ liệu thông qua rà soát tài liệu nguồn, xác minh dữ liệu nguồn và rà soát CRF
- Rà soát hàng tồn kho sản phẩm nghiên cứu và các hồ sơ liên quan
- Ghi nhận các quan sát trong quá trình giám sát vào báo cáo và thư từ
- Báo cáo các thiếu sót và theo dõi vấn đề cho đến khi được giải quyết
- Duy trì liên lạc với các cơ sở nghiên cứu giữa các chuyến thăm giám sát
- Hoàn thành hoạt động giám sát theo kế hoạch giám sát đã được phê duyệt
- Hỗ trợ thanh toán cho điều tra viên và tổ chức các cuộc họp với điều tra viên
- Xác định các điều tra viên tiềm năng và hỗ trợ khởi động các cơ sở thử nghiệm lâm sàng
- Hoàn thành hoạt động kết thúc thử nghiệm và thu hồi vật liệu thử nghiệm
- Xác nhận các tài liệu thiết yếu đã đầy đủ và thực hiện rà soát hồ sơ tại cơ sở
- Theo dõi tình trạng thử nghiệm và cung cấp báo cáo tiến độ
- Duy trì tính đầy đủ và chính xác của các hệ thống nghiên cứu, bao gồm Hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng
- Điều phối trao đổi thông tin giữa các cơ sở, khách hàng và nhóm dự án nội bộ
- Xử lý các yêu cầu, cuộc kiểm toán và thanh tra từ công ty, khách hàng và cơ quan quản lý
- Nộp báo cáo chi phí và bảng chấm công
- Hỗ trợ các ấn phẩm, công cụ và sáng kiến cải tiến quy trình của dự án
Yêu cầu
- Bằng cử nhân trong lĩnh vực liên quan đến khoa học sự sống
- Có ít nhất một năm kinh nghiệm giám sát lâm sàng trong môi trường lâm sàng, bao gồm thử nghiệm lâm sàng, thuật ngữ y khoa, nghiên cứu y khoa, nghiên cứu lâm sàng hoặc chăm sóc sức khỏe
- Có thể xem xét kinh nghiệm liên quan trong lĩnh vực khoa học sức khỏe cùng đào tạo chính quy về thuật ngữ y khoa và giải phẫu
- Có giấy phép lái xe hợp lệ khi áp dụng
- Có thể xem xét các kết hợp tương đương giữa học vấn, đào tạo và kinh nghiệm liên quan trực tiếp
- Kiến thức nền tảng về các lĩnh vực y khoa hoặc điều trị và thuật ngữ y khoa
- Có khả năng xây dựng và duy trì kiến thức làm việc về ICH-GCP, các quy định hiện hành và tài liệu quy trình
- Kỹ năng giao tiếp bằng lời nói và văn bản tốt
- Kỹ năng giao tiếp giữa các cá nhân hiệu quả
- Định hướng khách hàng, biết lắng nghe và chú ý cẩn thận đến chi tiết
- Kỹ năng tổ chức và quản lý thời gian tốt
- Sẵn sàng thích nghi và làm việc linh hoạt
- Có khả năng tư duy phản biện, phân tích nguyên nhân gốc rễ và giải quyết vấn đề
- Có khả năng quản lý các khái niệm và quy trình giám sát dựa trên rủi ro
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp với người khác
- Có kiến thức sử dụng Microsoft Office và khả năng học phần mềm liên quan
- Kỹ năng tiếng Anh và tiếng Ba Lan cùng ngữ pháp tốt
- Có khả năng đi công tác hơn 75% thời gian
Phúc lợi
- Mức thù lao cạnh tranh
- Chương trình học tập và phát triển được công nhận
- Phương thức làm việc linh hoạt
- Hỗ trợ cân bằng công việc và cuộc sống
- Môi trường làm việc hợp tác
- Cơ hội trao đổi chuyên môn và học hỏi cùng đồng nghiệp
- Gói phúc lợi về sức khỏe và an sinh