Thermo Fisher Scientific vyvíja a dodáva technológie, laboratórne produkty a farmaceutické služby na podporu vedeckého výskumu a zdravotnej starostlivosti. Jeho činnosť zahŕňa výskum v oblasti prírodných vied, analytické riešenia, zvyšovanie produktivity laboratórií, diagnostiku, ako aj vývoj a výrobu terapií. Spoločnosť obsluhuje zákazníkov prostredníctvom globálneho tímu a portfólia značiek vrátane Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Jej pracovné príležitosti zahŕňajú vedecké, zdravotnícke, výrobné, logistické a servisné činnosti súvisiace s týmito ponukami.
Klinický výskumný pracovník (viacero úrovní) – práca na diaľku v Poľsku
Pozície klinického výskumného pracovníka zamerané na monitorovanie pracovísk skúšajúcich lekárov a dodržiavanie pravidiel klinických skúšaní pre výskumné služby PPD spoločnosti Thermo Fisher Scientific. Pozícia zahŕňa prácu na diaľku a návštevy pracovísk v celom Poľsku.
Popis
- Koordinovať činnosti klinického monitorovania a riadenia pracovísk
- Vykonávať vzdialené návštevy a návštevy na pracovisku s cieľom posúdiť dodržiavanie protokolu a regulačných požiadaviek
- Viesť požadované záznamy o klinickom skúšaní a dodržiavať postupy zadávateľa
- Podporovať procesy na pracoviskách v súlade s protokolmi, ICH-GCP, predpismi a štandardnými operačnými postupmi
- Uplatňovať metódy monitorovania založené na riziku na pracoviskách skúšajúcich lekárov
- Využívať analýzu základnej príčiny, kritické myslenie a riešenie problémov na identifikáciu zlyhaní a stanovenie nápravných a preventívnych opatrení
- Overovať presnosť údajov kontrolou zdrojovej dokumentácie, overovaním zdrojových údajov a kontrolou CRF
- Kontrolovať zásoby skúšaných liekov a súvisiace záznamy
- Zaznamenávať zistenia z monitorovania v správach a korešpondencii
- Eskalovať nedostatky a sledovať problémy až do ich vyriešenia
- Udržiavať kontakt s výskumnými pracoviskami medzi monitorovacími návštevami
- Dokončovať monitorovacie činnosti v súlade so schváleným monitorovacím plánom
- Podporovať platby skúšajúcim lekárom a stretnutia skúšajúcich lekárov
- Identifikovať potenciálnych skúšajúcich lekárov a pomáhať pri iniciovaní klinických skúšobných pracovísk
- Dokončovať činnosti pri ukončení skúšania a zabezpečovať vrátenie materiálov zo skúšania
- Potvrdzovať úplnosť základných dokumentov a vykonávať kontroly spisov na pracovisku
- Monitorovať stav skúšania a poskytovať správy o jeho priebehu
- Udržiavať úplnosť a presnosť systémov štúdie vrátane systémov riadenia klinických skúšaní
- Koordinovať komunikáciu medzi pracoviskami, klientmi a internými projektovými tímami
- Riešiť požiadavky spoločnosti, klientov a regulačných orgánov, audity a inšpekcie
- Predkladať výkazy výdavkov a pracovné výkazy
- Podporovať publikácie projektov, nástroje a iniciatívy na zlepšovanie procesov
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore súvisiacom s prírodnými vedami
- Aspoň jeden rok skúseností s klinickým monitorovaním v klinickom prostredí vrátane klinických skúšaní, lekárskej terminológie, lekárskeho výskumu, klinického výskumu alebo zdravotnej starostlivosti
- Relevantné skúsenosti v zdravotníckych vedách s formálnym vzdelaním v lekárskej terminológii a anatómii môžu byť zohľadnené
- Platný vodičský preukaz, ak je relevantný
- Môžu sa zohľadniť aj rovnocenné kombinácie relevantného vzdelania, odbornej prípravy a priamo súvisiacich skúseností
- Základné znalosti medicínskych alebo terapeutických oblastí a lekárskej terminológie
- Schopnosť rozvíjať a udržiavať pracovné znalosti ICH-GCP, príslušných predpisov a procesných dokumentov
- Vynikajúce ústne a písomné komunikačné schopnosti
- Efektívne interpersonálne zručnosti
- Orientácia na zákazníka, pozorné počúvanie a dôsledná pozornosť k detailom
- Silné organizačné schopnosti a schopnosť riadiť čas
- Ochota prispôsobovať sa a pracovať flexibilne
- Schopnosť kriticky myslieť, analyzovať základné príčiny a riešiť problémy
- Schopnosť riadiť koncepcie a procesy monitorovania založeného na riziku
- Schopnosť pracovať samostatne aj v spolupráci s ostatnými
- Pracovná znalosť balíka Microsoft Office a schopnosť osvojiť si relevantný softvér
- Veľmi dobrá znalosť angličtiny a poľštiny vrátane gramatiky
- Schopnosť cestovať viac ako 75 % pracovného času
Benefity
- Konkurenčné odmeňovanie
- Uznávaný program vzdelávania a rozvoja
- Flexibilný prístup k práci
- Podpora rovnováhy medzi pracovným a súkromným životom
- Spolupracujúce pracovné prostredie
- Príležitosti na výmenu odborných znalostí a učenie sa s kolegami
- Balík benefitov pre zdravie a pohodu