Thermo Fisher Scientific은 과학 연구와 헬스케어를 지원하는 기술, 실험실 제품 및 제약 서비스를 개발하고 제공합니다. 사업 영역은 생명과학 연구, 분석 문제 해결, 실험실 생산성 향상, 진단, 치료법의 개발 및 제조를 아우릅니다. 회사는 글로벌 팀과 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, PPD 등의 브랜드를 통해 고객에게 서비스를 제공합니다. 채용 분야에는 이러한 사업을 뒷받침하는 과학, 헬스케어, 제조, 물류 및 서비스 운영 직무가 포함됩니다.
임상 연구 어소시에이트(여러 직급) – 폴란드 원격 근무
Thermo Fisher Scientific의 PPD 연구 서비스에서 연구자 사이트 모니터링과 임상시험 규정 준수를 지원하는 임상 연구 어소시에이트 직무입니다. 폴란드 전역의 원격 방문 및 현장 방문이 포함됩니다.
설명
- 임상 모니터링 및 사이트 관리 활동을 조정합니다
- 프로토콜 및 규제 준수 여부를 평가하기 위해 원격 방문과 현장 방문을 수행합니다
- 필요한 임상시험 기록을 유지하고 의뢰자 절차를 준수합니다
- 프로토콜, ICH-GCP, 규정 및 SOP에 따라 사이트 프로세스를 지원합니다
- 연구자 사이트에 위험 기반 모니터링 방법을 적용합니다
- 근본 원인 분석, 비판적 사고 및 문제 해결을 활용해 실패를 식별하고 시정 및 예방 조치를 수립합니다
- 원자료 검토, 원자료 검증 및 CRF 검토를 통해 데이터 정확성을 확인합니다
- 시험용 의약품 재고 및 관련 기록을 검토합니다
- 보고서와 서신에 모니터링 관찰 결과를 기록합니다
- 결함을 에스컬레이션하고 해결될 때까지 이슈를 추적합니다
- 모니터링 방문 사이에도 임상시험 사이트와 연락을 유지합니다
- 승인된 모니터링 계획에 따라 모니터링 활동을 완료합니다
- 연구자 지급 및 연구자 회의를 지원합니다
- 잠재적 연구자를 식별하고 임상시험 사이트 개시를 지원합니다
- 시험 종료 활동을 완료하고 시험 자재를 회수합니다
- 필수 문서가 완비되었는지 확인하고 현장 파일 검토를 수행합니다
- 시험 진행 상황을 모니터링하고 진행 보고서를 제공합니다
- 임상시험 관리 시스템을 포함한 연구 시스템을 완전하고 정확하게 유지합니다
- 사이트, 고객 및 내부 프로젝트 팀 간의 커뮤니케이션을 조정합니다
- 회사, 고객 및 규제기관의 요청, 감사 및 실사에 대응합니다
- 경비 보고서와 근무 시간표를 제출합니다
- 프로젝트 출판물, 도구 및 프로세스 개선 활동을 지원합니다
지원 자격
- 생명과학 관련 분야의 학사 학위
- 임상시험, 의학 용어, 의학 연구, 임상 연구 또는 의료 서비스를 포함한 임상 환경에서 1년 이상의 임상 모니터링 경험
- 정식 의학 용어 및 해부학 교육을 포함한 관련 보건과학 경험도 고려할 수 있습니다
- 해당되는 경우 유효한 운전면허증
- 관련 교육, 훈련 및 직접적으로 관련된 경험의 동등한 조합도 고려할 수 있습니다
- 의학 또는 치료 영역 및 의학 용어에 대한 기초 지식
- ICH-GCP, 관련 규정 및 절차 문서에 대한 실무 지식을 개발하고 유지할 수 있는 능력
- 뛰어난 구두 및 서면 커뮤니케이션 능력
- 효과적인 대인관계 능력
- 고객 지향적 태도, 세심한 경청 및 꼼꼼한 주의력
- 뛰어난 조직력과 시간 관리 능력
- 변화에 적응하고 유연하게 일하려는 의지
- 비판적 사고, 근본 원인 분석 및 문제 해결 능력
- 위험 기반 모니터링 개념과 프로세스를 관리할 수 있는 능력
- 독립적으로 업무를 수행하고 협업할 수 있는 역량
- Microsoft Office 실무 지식 및 관련 소프트웨어를 학습할 수 있는 능력
- 뛰어난 영어 및 폴란드어 언어·문법 능력
- 근무 시간의 75%를 초과하여 출장할 수 있는 능력
복리후생
- 경쟁력 있는 보상
- 인정받는 학습 및 개발 프로그램
- 유연한 근무 방식
- 일과 삶의 균형 지원
- 협력적인 업무 환경
- 동료와 전문 지식을 교류하고 함께 배울 수 있는 기회
- 건강 및 웰빙 복리후생 패키지