Thermo Fisher Scientific arendab ja tarnib tehnoloogiaid, laboritooteid ning farmaatsiateenuseid, mis toetavad teadusuuringuid ja tervishoidu. Ettevõtte tegevus hõlmab bioteaduste uuringuid, analüütiliste probleemide lahendamist, laborite tootlikkust, diagnostikat ning ravimeetodite arendamist ja tootmist. Ettevõte teenindab kliente üleilmse meeskonna ja kaubamärkide portfelli kaudu, kuhu kuuluvad Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Ettevõtte karjäärivõimalused hõlmavad nende pakkumistega seotud teadus-, tervishoiu-, tootmis-, logistika- ja teenindustegevusi.
Kliiniliste uuringute spetsialist (mitu taset) – kaugtöö Poolas
Kliiniliste uuringute spetsialisti rollid, mis toetavad uurimiskeskuste seiret ja kliiniliste uuringute nõuete täitmist Thermo Fisher Scientificu PPD teadusteenustes. Töö hõlmab kaugtööd ja kohapealseid külastusi kogu Poolas.
Kirjeldus
- Koordineeri kliinilise seire ja uurimiskeskuste haldamise tegevusi
- Tee kaug- ja kohapealseid külastusi protokolli ning regulatiivsete nõuete täitmise hindamiseks
- Halda nõutavaid kliiniliste uuringute dokumente ja järgi sponsori protseduure
- Toeta uurimiskeskuste protsesse vastavalt protokollidele, ICH-GCP-le, õigusaktidele ja standardsetele tööprotseduuridele
- Rakenda uurimiskeskustes riskipõhise seire meetodeid
- Kasuta algpõhjuse analüüsi, kriitilist mõtlemist ja probleemilahendust tõrgete tuvastamiseks ning parandus- ja ennetusmeetmete määratlemiseks
- Kontrolli andmete täpsust algdokumentide ülevaatamise, algandmete kontrollimise ja CRF-i ülevaatamise abil
- Kontrolli uuringuravimite varusid ja nendega seotud dokumente
- Kajasta seire käigus tehtud tähelepanekuid aruannetes ja kirjavahetuses
- Eskaleri puudused ja jälgi probleemide lahendamist lõpuni
- Hoia seirekülastuste vahel uurimiskeskustega ühendust
- Lõpeta seiretegevused kooskõlas kinnitatud seireplaaniga
- Toeta uurijatele tehtavaid makseid ja uurijate koosolekuid
- Tuvasta võimalikke uurijaid ja aita kliiniliste uuringute keskusi käivitada
- Lõpeta uuringu sulgemisega seotud tegevused ja korralda uuringumaterjalide tagastamine
- Kinnita oluliste dokumentide täielikkus ja tee kohapealseid toimikute ülevaatusi
- Jälgi uuringu staatust ja esita edenemisaruandeid
- Hoia uuringusüsteemid, sealhulgas kliiniliste uuringute haldussüsteemid, täielike ja täpsetena
- Koordineeri suhtlust uurimiskeskuste, klientide ja sisemiste projektimeeskondade vahel
- Tegele ettevõtte, klientide ja ametiasutuste päringute, auditite ja inspekteerimistega
- Esita kuluaruandeid ja tööajatabeleid
- Toeta projektiväljaandeid ning tööriistade ja protsesside parendamise algatusi
Nõuded
- Bakalaureusekraad bioteadustega seotud erialal
- Vähemalt üheaastane kliinilise seire kogemus kliinilises keskkonnas, sealhulgas kliiniliste uuringute, meditsiiniterminoloogia, meditsiiniuuringute, kliiniliste uuringute või tervishoiu valdkonnas
- Arvesse võidakse võtta asjakohast terviseteaduste kogemust koos formaalse meditsiiniterminoloogia ja anatoomia väljaõppega
- Kehtiv juhiluba, kui see on kohaldatav
- Arvesse võidakse võtta asjakohase hariduse, väljaõppe ja otseselt seotud töökogemuse kombinatsioone
- Põhiteadmised meditsiini- või ravivaldkondadest ja meditsiiniterminoloogiast
- Võime arendada ja säilitada teadmisi ICH-GCP-st, kohaldatavatest õigusaktidest ja menetlusdokumentidest
- Tugev suuline ja kirjalik suhtlusoskus
- Head suhtlemisoskused
- Kliendikesksus, tähelepanelik kuulamine ja hoolikas suhtumine detailidesse
- Tugev organiseerimis- ja ajajuhtimisoskus
- Valmisolek kohaneda ja töötada paindlikult
- Kriitilise mõtlemise, algpõhjuse analüüsi ja probleemilahenduse oskus
- Võime hallata riskipõhise seire põhimõtteid ja protsesse
- Suudab töötada iseseisvalt ja koostöös teistega
- Microsoft Office'i töökogemus ja võime õppida vajaliku tarkvara kasutamist
- Väga hea inglise ja poola keele ning grammatika oskus
- Valmisolek reisida rohkem kui 75 protsenti tööajast
Hüved
- Konkurentsivõimeline tasu
- Tunnustatud õppimis- ja arenguprogramm
- Paindlik töökorraldus
- Tugi töö- ja eraelu tasakaalule
- Koostööpõhine töökeskkond
- Võimalused jagada kolleegidega teadmisi ja üksteiselt õppida
- Tervise ja heaolu hüvede pakett