Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.
Clinical Research Associate (Pelbagai Peringkat) – Kerja Jarak Jauh di Poland
Peranan Clinical Research Associate yang menyokong pemantauan tapak penyiasat dan pematuhan percubaan klinikal untuk perkhidmatan penyelidikan PPD Thermo Fisher Scientific. Jawatan ini merangkumi lawatan jarak jauh dan lawatan di tapak di seluruh Poland.
Penerangan
- Menyelaraskan aktiviti pemantauan klinikal dan pengurusan tapak
- Menjalankan lawatan jarak jauh dan di tapak untuk menilai pematuhan terhadap protokol dan peraturan
- Menyelenggara rekod percubaan klinikal yang diperlukan dan mengikuti prosedur penaja
- Menyokong proses tapak selaras dengan protokol, ICH-GCP, peraturan dan SOP
- Menggunakan kaedah pemantauan berasaskan risiko di tapak penyiasat
- Menggunakan analisis punca akar, pemikiran kritis dan penyelesaian masalah untuk mengenal pasti kegagalan serta menetapkan tindakan pembetulan dan pencegahan
- Mengesahkan ketepatan data melalui semakan dokumen sumber, pengesahan data sumber dan semakan CRF
- Menyemak inventori produk penyiasatan dan rekod berkaitan
- Merekod pemerhatian pemantauan dalam laporan dan surat-menyurat
- Meningkatkan kekurangan dan menjejaki isu sehingga selesai
- Mengekalkan hubungan dengan tapak penyiasatan antara lawatan pemantauan
- Melengkapkan aktiviti pemantauan mengikut pelan pemantauan yang diluluskan
- Menyokong bayaran penyiasat dan mesyuarat penyiasat
- Mengenal pasti penyiasat yang berpotensi dan membantu memulakan tapak percubaan klinikal
- Melengkapkan aktiviti penutupan percubaan dan mendapatkan semula bahan percubaan
- Mengesahkan dokumen penting lengkap dan menjalankan semakan fail di tapak
- Memantau status percubaan dan menyediakan laporan kemajuan
- Memastikan sistem kajian lengkap dan tepat, termasuk Sistem Pengurusan Percubaan Klinikal
- Menyelaraskan komunikasi antara tapak, pelanggan dan pasukan projek dalaman
- Menangani permintaan, audit dan pemeriksaan daripada syarikat, pelanggan dan pihak kawal selia
- Mengemukakan laporan perbelanjaan dan helaian masa
- Menyokong penerbitan projek, alat dan inisiatif penambahbaikan proses
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam disiplin berkaitan sains hayat
- Sekurang-kurangnya satu tahun pengalaman pemantauan klinikal dalam persekitaran klinikal, termasuk percubaan klinikal, terminologi perubatan, penyelidikan perubatan, penyelidikan klinikal atau penjagaan kesihatan
- Pengalaman dalam sains kesihatan dengan latihan formal dalam terminologi perubatan dan anatomi boleh dipertimbangkan
- Lesen memandu yang sah jika berkenaan
- Gabungan pendidikan, latihan dan pengalaman langsung yang berkaitan boleh dipertimbangkan
- Pengetahuan asas tentang bidang perubatan atau terapeutik dan terminologi perubatan
- Keupayaan membangunkan dan mengekalkan pengetahuan kerja tentang ICH-GCP, peraturan yang berkenaan dan dokumen prosedur
- Kemahiran komunikasi lisan dan bertulis yang kukuh
- Kemahiran interpersonal yang berkesan
- Berorientasikan pelanggan, mendengar dengan teliti dan memberi perhatian yang tinggi terhadap perincian
- Keupayaan organisasi dan pengurusan masa yang kukuh
- Kesediaan untuk menyesuaikan diri dan bekerja secara fleksibel
- Keupayaan berfikir secara kritis, menganalisis punca akar dan menyelesaikan masalah
- Keupayaan mengurus konsep dan proses pemantauan berasaskan risiko
- Mampu bekerja secara bebas dan kolaboratif
- Pengetahuan kerja Microsoft Office dan keupayaan mempelajari perisian yang berkaitan
- Kemahiran bahasa dan tatabahasa Inggeris serta Poland yang kukuh
- Keupayaan melakukan perjalanan lebih daripada 75% masa
Faedah
- Pampasan yang kompetitif
- Program pembelajaran dan pembangunan yang diikt
- Pendekatan kerja yang fleksibel
- Sokongan untuk keseimbangan kerja dan kehidupan
- Persekitaran kerja yang kolaboratif
- Peluang bertukar kepakaran dan belajar bersama rakan sekerja
- Pakej manfaat kesihatan dan kesejahteraan