Η Thermo Fisher Scientific αναπτύσσει και παρέχει τεχνολογίες, εργαστηριακά προϊόντα και φαρμακευτικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την επιστημονική έρευνα και την υγειονομική περίθαλψη. Οι δραστηριότητές της καλύπτουν την έρευνα στις επιστήμες ζωής, την επίλυση αναλυτικών προβλημάτων, την παραγωγικότητα των εργαστηρίων, τη διάγνωση, καθώς και την ανάπτυξη και παραγωγή θεραπειών. Η εταιρεία εξυπηρετεί τους πελάτες της μέσω μιας παγκόσμιας ομάδας και ενός χαρτοφυλακίου εμπορικών σημάτων, όπως τα Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon και PPD. Οι επαγγελματικές της δραστηριότητες περιλαμβάνουν την επιστημονική, υγειονομική, παραγωγική, εφοδιαστική και εξυπηρετική λειτουργία που υποστηρίζει αυτές τις προσφορές.
Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας (Πολλαπλά Επίπεδα) – Εξ αποστάσεως εργασία από την Πολωνία
Ρόλοι συνεργάτη κλινικής έρευνας που υποστηρίζουν την παρακολούθηση ερευνητικών κέντρων και τη συμμόρφωση των κλινικών δοκιμών στο πλαίσιο των ερευνητικών υπηρεσιών PPD της Thermo Fisher Scientific. Η θέση περιλαμβάνει εξ αποστάσεως και επιτόπιες επισκέψεις σε όλη την Πολωνία.
Περιγραφή
- Συντονισμός δραστηριοτήτων κλινικής παρακολούθησης και διαχείρισης ερευνητικών κέντρων
- Διενέργεια εξ αποστάσεως και επιτόπιων επισκέψεων για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης με το πρωτόκολλο και τις κανονιστικές απαιτήσεις
- Τήρηση των απαιτούμενων αρχείων της κλινικής δοκιμής και ακολουθία των διαδικασιών του χορηγού
- Υποστήριξη των διαδικασιών των ερευνητικών κέντρων σύμφωνα με τα πρωτόκολλα, το ICH-GCP, τους κανονισμούς και τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας
- Εφαρμογή μεθόδων παρακολούθησης βάσει κινδύνου στα ερευνητικά κέντρα
- Χρήση ανάλυσης βασικής αιτίας, κριτικής σκέψης και επίλυσης προβλημάτων για τον εντοπισμό αστοχιών και τον καθορισμό διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών
- Επαλήθευση της ακρίβειας των δεδομένων μέσω ελέγχου πρωτογενών εγγράφων, επαλήθευσης πρωτογενών δεδομένων και ελέγχου των εντύπων αναφοράς περιστατικών
- Έλεγχος του αποθέματος των υπό διερεύνηση προϊόντων και των σχετικών αρχείων
- Καταγραφή των παρατηρήσεων παρακολούθησης σε αναφορές και αλληλογραφία
- Κλιμάκωση ελλείψεων και παρακολούθηση ζητημάτων έως την επίλυσή τους
- Διατήρηση επικοινωνίας με τα ερευνητικά κέντρα μεταξύ των επισκέψεων παρακολούθησης
- Ολοκλήρωση των δραστηριοτήτων παρακολούθησης σύμφωνα με το εγκεκριμένο σχέδιο παρακολούθησης
- Υποστήριξη των πληρωμών προς ερευνητές και των συναντήσεων ερευνητών
- Εντοπισμός πιθανών ερευνητών και υποστήριξη της έναρξης κλινικών ερευνητικών κέντρων
- Ολοκλήρωση των δραστηριοτήτων κλεισίματος της δοκιμής και ανάκτηση του υλικού της δοκιμής
- Επιβεβαίωση της πληρότητας των βασικών εγγράφων και διενέργεια επιτόπιων ελέγχων φακέλων
- Παρακολούθηση της κατάστασης της δοκιμής και παροχή αναφορών προόδου
- Διατήρηση της πληρότητας και ακρίβειας των συστημάτων μελέτης, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων διαχείρισης κλινικών δοκιμών
- Συντονισμός της επικοινωνίας μεταξύ ερευνητικών κέντρων, πελατών και εσωτερικών ομάδων έργου
- Αντιμετώπιση αιτημάτων της εταιρείας, των πελατών και των κανονιστικών αρχών, καθώς και ελέγχων και επιθεωρήσεων
- Υποβολή αναφορών εξόδων και φύλλων καταγραφής χρόνου
- Υποστήριξη δημοσιεύσεων έργων, εργαλείων και πρωτοβουλιών βελτίωσης διαδικασιών
Απαιτήσεις
- Πτυχίο σε κλάδο που σχετίζεται με τις επιστήμες ζωής
- Τουλάχιστον ένα έτος εμπειρίας στην κλινική παρακολούθηση σε κλινικό περιβάλλον, συμπεριλαμβανομένων κλινικών δοκιμών, ιατρικής ορολογίας, ιατρικής έρευνας, κλινικής έρευνας ή υγειονομικής περίθαλψης
- Μπορεί να εξεταστεί σχετική εμπειρία στις επιστήμες υγείας με επίσημη εκπαίδευση στην ιατρική ορολογία και την ανατομία
- Έγκυρη άδεια οδήγησης όπου απαιτείται
- Μπορούν να εξεταστούν ισοδύναμοι συνδυασμοί σχετικής εκπαίδευσης, κατάρτισης και άμεσα συναφούς εμπειρίας
- Βασική γνώση ιατρικών ή θεραπευτικών τομέων και ιατρικής ορολογίας
- Ικανότητα ανάπτυξης και διατήρησης λειτουργικής γνώσης του ICH-GCP, των ισχυουσών κανονιστικών απαιτήσεων και των διαδικαστικών εγγράφων
- Ισχυρές δεξιότητες προφορικής και γραπτής επικοινωνίας
- Αποτελεσματικές διαπροσωπικές δεξιότητες
- Προσανατολισμός στον πελάτη, προσεκτική ακρόαση και μεγάλη προσοχή στη λεπτομέρεια
- Ισχυρές ικανότητες οργάνωσης και διαχείρισης χρόνου
- Διάθεση προσαρμογής και ευέλικτης εργασίας
- Ικανότητες κριτικής σκέψης, ανάλυσης βασικής αιτίας και επίλυσης προβλημάτων
- Ικανότητα διαχείρισης εννοιών και διαδικασιών παρακολούθησης βάσει κινδύνου
- Ικανότητα αυτόνομης και συνεργατικής εργασίας
- Λειτουργική γνώση του Microsoft Office και ικανότητα εκμάθησης σχετικού λογισμικού
- Ισχυρή γνώση της αγγλικής και της πολωνικής γλώσσας και γραμματικής
- Ικανότητα ταξιδιών για περισσότερο από το 75% του χρόνου
Παροχές
- Ανταγωνιστικές αποδοχές
- Αναγνωρισμένο πρόγραμμα μάθησης και ανάπτυξης
- Ευέλικτη προσέγγιση στην εργασία
- Υποστήριξη της ισορροπίας μεταξύ επαγγελματικής και προσωπικής ζωής
- Συνεργατικό εργασιακό περιβάλλον
- Ευκαιρίες ανταλλαγής τεχνογνωσίας και μάθησης με συναδέλφους
- Πακέτο παροχών υγείας και ευεξίας