A Thermo Fisher Scientific tudományos kutatást és az egészségügyet támogató technológiákat, laboratóriumi termékeket és gyógyszeripari szolgáltatásokat fejleszt és biztosít. Tevékenysége kiterjed az élettudományi kutatásokra, az analitikai problémamegoldásra, a laboratóriumi hatékonyság növelésére, a diagnosztikára, valamint a terápiák fejlesztésére és gyártására. A vállalat globális csapatán és olyan márkákból álló portfólióján keresztül szolgálja ki ügyfeleit, mint a Thermo Scientific, az Applied Biosystems, az Invitrogen, a Fisher Scientific, a Unity Lab Services, a Patheon és a PPD. Karrierlehetőségei az ezeket a kínálatokat támogató tudományos, egészségügyi, gyártási, logisztikai és szolgáltatási műveleteket fogják át.
Klinikai kutatási munkatárs (több szint) – Távoli munkavégzés Lengyelországban
A Thermo Fisher Scientific PPD kutatási szolgáltatásai keretében klinikai vizsgálóhelyek monitorozását és a klinikai vizsgálatok megfelelőségét támogató klinikai kutatási munkatársi pozíciók. A munkakör távoli munkavégzést és helyszíni látogatásokat foglal magában Lengyelország-szerte.
Leírás
- A klinikai monitorozási és vizsgálóhely-kezelési tevékenységek koordinálása
- Távoli és helyszíni látogatások végrehajtása a protokollnak és a szabályozási előírásoknak való megfelelés értékelésére
- A szükséges klinikai vizsgálati nyilvántartások vezetése és a szponzori eljárások követése
- A vizsgálóhelyi folyamatok támogatása a protokollokkal, az ICH-GCP-vel, a szabályozással és az SOP-kkal összhangban
- Kockázatalapú monitorozási módszerek alkalmazása a klinikai vizsgálóhelyeken
- Gyökérok-elemzés, kritikus gondolkodás és problémamegoldás alkalmazása a hibák azonosítására, valamint helyesbítő és megelőző intézkedések meghatározására
- Az adatok pontosságának ellenőrzése forrásdokumentum-áttekintéssel, forrásadat-ellenőrzéssel és CRF-áttekintéssel
- A vizsgálati készítmények készleteinek és a kapcsolódó nyilvántartásoknak az áttekintése
- A monitorozási megfigyelések rögzítése jelentésekben és levelezésben
- A hiányosságok eszkalálása és a problémák nyomon követése a megoldásig
- Kapcsolattartás a klinikai vizsgálóhelyekkel a monitorozási látogatások között
- A monitorozási tevékenységek elvégzése a jóváhagyott monitorozási tervnek megfelelően
- A vizsgálói kifizetések és vizsgálói értekezletek támogatása
- Potenciális vizsgálók azonosítása és a klinikai vizsgálóhelyek indításának támogatása
- A vizsgálat lezárásához kapcsolódó tevékenységek elvégzése és a vizsgálati anyagok visszaszerzése
- Az alapvető dokumentumok teljességének ellenőrzése és helyszíni dokumentációs felülvizsgálatok végrehajtása
- A vizsgálat állapotának monitorozása és előrehaladási jelentések készítése
- A vizsgálati rendszerek teljességének és pontosságának biztosítása, beleértve a klinikai vizsgálatkezelő rendszereket
- A vizsgálóhelyek, az ügyfelek és a belső projektcsapatok közötti kommunikáció koordinálása
- A vállalati, ügyfél- és szabályozási kérések, auditok és ellenőrzések kezelése
- Költségelszámolások és munkaidő-nyilvántartások benyújtása
- A projektek publikációinak, eszközeinek és folyamatfejlesztési kezdeményezéseinek támogatása
Követelmények
- Élettudományokhoz kapcsolódó szakterületen szerzett alapfokú diploma
- Legalább egy év klinikai monitorozási tapasztalat klinikai környezetben, beleértve a klinikai vizsgálatokat, az orvosi terminológiát, az orvosi kutatást, a klinikai kutatást vagy az egészségügyet
- A releváns egészségtudományi tapasztalat hivatalos orvosi terminológiai és anatómiai képzettséggel együtt figyelembe vehető
- Adott esetben érvényes vezetői engedély
- A releváns oktatás, képzés és közvetlenül kapcsolódó tapasztalat egyenértékű kombinációi figyelembe vehetők
- Az orvosi vagy terápiás területek és az orvosi terminológia alapvető ismerete
- Az ICH-GCP, az alkalmazandó előírások és az eljárási dokumentumok munkaszintű ismeretének kialakítására és fenntartására való képesség
- Erős szóbeli és írásbeli kommunikációs készség
- Hatékony interperszonális készségek
- Ügyfélközpontúság, figyelmes hallgatás és a részletekre való gondos odafigyelés
- Erős szervezési és időgazdálkodási készségek
- Alkalmazkodási és rugalmas munkavégzési hajlandóság
- Kritikus gondolkodási, gyökérok-elemzési és problémamegoldási képesség
- A kockázatalapú monitorozási koncepciók és folyamatok kezelésére való képesség
- Önálló és együttműködő munkavégzés képessége
- Microsoft Office felhasználói szintű ismerete és a releváns szoftverek megtanulására való képesség
- Erős angol- és lengyelnyelv-, valamint nyelvtani készségek
- A munkaidő több mint 75%-ában történő utazás vállalása
Juttatások
- Versenyképes juttatás
- Elismert tanulási és fejlődési program
- Rugalmas munkavégzési megközelítés
- A munka és a magánélet egyensúlyának támogatása
- Együttműködő munkakörnyezet
- Lehetőség a szakértelem megosztására és a kollégákkal való közös tanulásra
- Egészség- és jólléti juttatási csomag