Thermo Fisher Scientific разработва и предоставя технологии, лабораторни продукти и фармацевтични услуги в подкрепа на научните изследвания и здравеопазването. Дейността ѝ обхваща изследвания в областта на науките за живота, аналитично решаване на проблеми, повишаване на лабораторната продуктивност, диагностика, както и разработване и производство на терапии. Компанията обслужва клиентите си чрез глобален екип и портфолио от марки, сред които Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Кариерните възможности в нея включват научни, здравни, производствени, логистични и сервизни дейности, свързани с тези предложения.
Клиничен научен сътрудник (няколко нива) – дистанционна работа от Полша
Роли за клиничен научен сътрудник, подпомагащи мониторинга на изследователски центрове и съответствието на клиничните изпитвания за изследователските услуги PPD на Thermo Fisher Scientific. Позицията включва дистанционна работа и посещения на центрове в цяла Полша.
Описание
- Координиране на дейностите по клиничен мониторинг и управление на изследователски центрове
- Извършване на дистанционни и посещения на място за оценка на съответствието с протокола и регулаторните изисквания
- Поддържане на необходимите записи за клиничното изпитване и спазване на процедурите на възложителя
- Подпомагане на процесите в изследователските центрове в съответствие с протоколите, ICH-GCP, нормативните изисквания и стандартните оперативни процедури
- Прилагане на методи за мониторинг, основани на риска, в изследователските центрове
- Използване на анализ на първопричината, критично мислене и умения за решаване на проблеми за идентифициране на несъответствия и определяне на коригиращи и превантивни действия
- Проверяване на точността на данните чрез преглед на първични документи, проверка на първични данни и преглед на CRF формуляри
- Преглеждане на наличностите от изпитван продукт и свързаните записи
- Документиране на наблюденията от мониторинга в доклади и кореспонденция
- Ескалиране на несъответствията и проследяване на проблемите до тяхното разрешаване
- Поддържане на контакт с изследователските центрове между посещенията за мониторинг
- Изпълняване на дейностите по мониторинг в съответствие с одобрения план за мониторинг
- Подпомагане на плащанията към изследователите и срещите на изследователите
- Идентифициране на потенциални изследователи и подпомагане на откриването на центрове за клинични изпитвания
- Изпълняване на дейностите по приключване на изпитването и връщане на материалите по изпитването
- Потвърждаване на пълнотата на основните документи и извършване на прегледи на документацията на място
- Проследяване на статуса на изпитването и предоставяне на отчети за напредъка
- Поддържане на пълни и точни системи за изпитването, включително системи за управление на клинични изпитвания
- Координиране на комуникацията между центровете, клиентите и вътрешните проектни екипи
- Отговаряне на изискванията на компанията, клиентите и регулаторните органи, както и на одити и инспекции
- Подаване на отчети за разходи и отработено време
- Подпомагане на публикации по проекти, инструменти и инициативи за подобряване на процесите
Изисквания
- Бакалавърска степен в област, свързана с природните науки
- Най-малко една година опит в клиничен мониторинг в клинична среда, включително клинични изпитвания, медицинска терминология, медицински изследвания, клинични изследвания или здравеопазване
- Може да бъде взет предвид релевантен опит в здравните науки с формално обучение по медицинска терминология и анатомия
- Валидна шофьорска книжка, когато е приложимо
- Може да бъде взета предвид еквивалентна комбинация от подходящо образование, обучение и пряко свързан опит
- Основни познания в медицински или терапевтични области и медицинска терминология
- Способност за развиване и поддържане на работни познания по ICH-GCP, приложимите нормативни изисквания и процедурните документи
- Отлични умения за устна и писмена комуникация
- Ефективни междуличностни умения
- Ориентация към клиента, активно слушане и прецизно внимание към детайлите
- Силни организационни умения и умения за управление на времето
- Готовност за адаптиране и гъвкава работа
- Умения за критично мислене, анализ на първопричината и решаване на проблеми
- Способност за управление на концепции и процеси за мониторинг, основан на риска
- Способност за самостоятелна и екипна работа
- Работни познания по Microsoft Office и способност за усвояване на съответния софтуер
- Много добро владеене на английски и полски език и граматика
- Готовност за пътуване повече от 75% от времето
Придобивки
- Конкурентно възнаграждение
- Утвърдена програма за обучение и развитие
- Гъвкав подход към работата
- Подкрепа за баланса между професионалния и личния живот
- Сътрудническа работна среда
- Възможности за обмен на експертни знания и учене с колеги
- Пакет от придобивки за здраве и благополучие