Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.
Suradnik za klinička istraživanja (više razina) – rad na daljinu iz Poljske
Uloge suradnika za klinička istraživanja koje podržavaju praćenje mjesta ispitivanja i usklađenost kliničkih ispitivanja za istraživačke usluge PPD-a tvrtke Thermo Fisher Scientific. Posao uključuje rad na daljinu i posjete mjestima ispitivanja diljem Poljske.
Opis
- Koordinirati aktivnosti kliničkog praćenja i upravljanja mjestima ispitivanja
- Obavljati udaljene posjete i posjete na lokaciji radi procjene usklađenosti s protokolom i regulatornim zahtjevima
- Voditi potrebne zapise o kliničkom ispitivanju i slijediti postupke naručitelja
- Podržavati procese na mjestima ispitivanja u skladu s protokolima, ICH-GCP-om, propisima i standardnim operativnim postupcima
- Primjenjivati metode praćenja temeljene na riziku na mjestima ispitivanja istraživača
- Upotrebljavati analizu temeljnog uzroka, kritičko razmišljanje i rješavanje problema za utvrđivanje neuspjeha te definiranje korektivnih i preventivnih mjera
- Provjeravati točnost podataka pregledom izvorne dokumentacije, provjerom izvornih podataka i pregledom CRF obrazaca
- Pregledavati zalihe ispitivanog lijeka i povezane zapise
- Bilježiti opažanja praćenja u izvješćima i korespondenciji
- Eskalirati nedostatke i pratiti probleme do njihova rješenja
- Održavati kontakt s istraživačkim mjestima između posjeta praćenja
- Dovršavati aktivnosti praćenja u skladu s odobrenim planom praćenja
- Podržavati isplate istraživačima i sastanke istraživača
- Identificirati potencijalne istraživače i pomagati u pokretanju mjesta kliničkih ispitivanja
- Dovršavati aktivnosti zatvaranja ispitivanja i vraćati materijale ispitivanja
- Potvrđivati potpunost ključnih dokumenata i provoditi preglede dokumentacije na lokaciji
- Pratiti status ispitivanja i pružati izvješća o napretku
- Održavati sustave ispitivanja potpunima i točnima, uključujući sustave za upravljanje kliničkim ispitivanjima
- Koordinirati komunikaciju između mjesta ispitivanja, klijenata i internih projektnih timova
- Rješavati zahtjeve tvrtke, klijenata i regulatornih tijela, revizije i inspekcije
- Podnositi izvješća o troškovima i evidencije radnog vremena
- Podržavati publikacije projekata, alate i inicijative za poboljšanje procesa
Zahtjevi
- Diploma prvostupnika iz područja povezanog s prirodnim znanostima
- Najmanje jedna godina iskustva u kliničkom praćenju u kliničkom okruženju, uključujući klinička ispitivanja, medicinsku terminologiju, medicinska istraživanja, klinička istraživanja ili zdravstvenu skrb
- Relevantno iskustvo u zdravstvenim znanostima uz formalno obrazovanje iz medicinske terminologije i anatomije može se uzeti u obzir
- Važeća vozačka dozvola gdje je primjenjivo
- Mogu se uzeti u obzir i jednakovrijedne kombinacije relevantnog obrazovanja, osposobljavanja i izravno povezanog iskustva
- Osnovno poznavanje medicinskih ili terapijskih područja i medicinske terminologije
- Sposobnost razvijanja i održavanja radnog znanja ICH-GCP-a, primjenjivih propisa i proceduralnih dokumenata
- Izvrsne usmene i pisane komunikacijske vještine
- Učinkovite interpersonalne vještine
- Usmjerenost na korisnika, pažljivo slušanje i velika pozornost prema detaljima
- Izražene organizacijske sposobnosti i sposobnosti upravljanja vremenom
- Spremnost na prilagodbu i fleksibilan rad
- Sposobnost kritičkog razmišljanja, analize temeljnog uzroka i rješavanja problema
- Sposobnost upravljanja konceptima i procesima praćenja temeljenog na riziku
- Sposobnost samostalnog i suradničkog rada
- Radno poznavanje Microsoft Officea i sposobnost učenja relevantnog softvera
- Izvrsno poznavanje engleskog i poljskog jezika i gramatike
- Spremnost na putovanja više od 75 % vremena
Pogodnosti
- Konkurentna naknada
- Prepoznat program učenja i razvoja
- Fleksibilan pristup radu
- Podrška ravnoteži između poslovnog i privatnog života
- Suradničko radno okruženje
- Mogućnosti razmjene stručnog znanja i učenja s kolegama
- Paket pogodnosti za zdravlje i dobrobit