Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
Kliinisen tutkimuksen asiantuntija (useita tasoja) – etätyö Puolassa
Kliinisen tutkimuksen asiantuntijan tehtäviä, joissa tuetaan tutkijakeskusten seurantaa ja kliinisten tutkimusten vaatimustenmukaisuutta Thermo Fisher Scientificin PPD-tutkimuspalveluissa. Tehtävään kuuluu etätyötä ja käyntejä tutkimuskeskuksissa eri puolilla Puolaa.
Kuvaus
- Koordinoi kliinisen seurannan ja tutkimuskeskusten hallinnan tehtäviä
- Tee etä- ja paikan päällä toteutettavia käyntejä protokollan ja sääntelyvaatimusten noudattamisen arvioimiseksi
- Ylläpidä vaadittuja kliinisten tutkimusten asiakirjoja ja noudata toimeksiantajan menettelyjä
- Tue tutkimuskeskusten prosesseja protokollien, ICH-GCP:n, säädösten ja vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti
- Sovella riskiperusteisen seurannan menetelmiä tutkijakeskuksissa
- Hyödynnä juurisyyanalyysia, kriittistä ajattelua ja ongelmanratkaisua virheiden tunnistamiseen sekä korjaavien ja ehkäisevien toimien määrittämiseen
- Varmista tietojen oikeellisuus lähdeasiakirjojen tarkastuksilla, lähdetietojen varmennuksella ja CRF-lomakkeiden tarkastuksella
- Tarkasta tutkimusvalmisteiden varastot ja niihin liittyvät asiakirjat
- Kirjaa seurannassa tehdyt havainnot raportteihin ja kirjeenvaihtoon
- Eskaloi puutteet ja seuraa niiden käsittelyä ratkaisuun asti
- Pidä yhteyttä tutkimuskeskuksiin seurantakäyntien välillä
- Suorita seurantatehtävät hyväksytyn seurantasuunnitelman mukaisesti
- Tue tutkijoille suoritettavia maksuja ja tutkijakokouksia
- Tunnista mahdollisia tutkijoita ja auta käynnistämään kliinisiä tutkimuskeskuksia
- Suorita tutkimuksen päätösvaiheen tehtävät ja huolehdi tutkimusmateriaalien palautuksesta
- Varmista olennaisten asiakirjojen täydellisyys ja tee asiakirjojen tarkastuksia paikan päällä
- Seuraa tutkimuksen tilaa ja laadi edistymisraportteja
- Pidä tutkimusjärjestelmät, mukaan lukien kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmät, täydellisinä ja ajantasaisina
- Koordinoi viestintää tutkimuskeskusten, asiakkaiden ja sisäisten projektitiimien välillä
- Käsittele yrityksen, asiakkaiden ja viranomaisten pyyntöjä, auditointeja ja tarkastuksia
- Laadi kuluraportit ja työaikailmoitukset
- Tue projektijulkaisuja, työkalujen ja prosessien kehittämistä
Vaatimukset
- Kandidaatin tutkinto biotieteisiin liittyvältä alalta
- Vähintään vuoden kokemus kliinisestä seurannasta kliinisessä ympäristössä, mukaan lukien kliiniset tutkimukset, lääketieteellinen terminologia, lääketieteellinen tutkimus, kliininen tutkimus tai terveydenhuolto
- Asiaankuuluva terveystieteellinen kokemus sekä lääketieteellisen terminologian ja anatomian muodollinen koulutus voidaan ottaa huomioon
- Voimassa oleva ajokortti soveltuvin osin
- Asiaankuuluvan koulutuksen, valmennuksen ja suoraan liittyvän työkokemuksen yhdistelmät voidaan ottaa huomioon
- Perustiedot lääketieteen tai hoitoalueista ja lääketieteellisestä terminologiasta
- Kyky kehittää ja ylläpitää ICH-GCP:n, sovellettavien säädösten ja menettelyasiakirjojen tuntemusta
- Erinomaiset suulliset ja kirjalliset viestintätaidot
- Hyvät yhteistyö- ja vuorovaikutustaidot
- Asiakaslähtöisyys, tarkkaavainen kuuntelu ja huolellisuus
- Erinomaiset organisointi- ja ajanhallintataidot
- Halukkuus sopeutua ja työskennellä joustavasti
- Kriittisen ajattelun, juurisyyanalyysin ja ongelmanratkaisun taidot
- Kyky hallita riskiperusteisen seurannan käsitteitä ja prosesseja
- Valmius työskennellä itsenäisesti ja yhteistyössä muiden kanssa
- Microsoft Officen työskentelytason tuntemus ja kyky oppia tarvittavien ohjelmistojen käyttö
- Vahva englannin ja puolan kielen sekä kieliopin taito
- Valmius matkustaa yli 75 prosenttia työajasta
Edut
- Kilpailukykyinen palkkaus
- Arvostettu oppimis- ja kehittymisohjelma
- Joustava työskentelytapa
- Tuki työn ja muun elämän tasapainolle
- Yhteistyöhön perustuva työympäristö
- Mahdollisuuksia jakaa asiantuntemusta ja oppia kollegoilta
- Terveyden ja hyvinvoinnin etupaketti