Thermo Fisher Scientific utvecklar och levererar teknik, laboratorieprodukter och läkemedelstjänster som stödjer vetenskaplig forskning och hälso- och sjukvård. Företagets verksamhet omfattar forskning inom biovetenskaper, analytisk problemlösning, effektivisering av laboratoriearbete, diagnostik samt utveckling och tillverkning av behandlingar. Företaget betjänar kunder genom ett globalt team och en portfölj av varumärken som Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon och PPD. Karriärmöjligheterna omfattar de vetenskapliga, vårdrelaterade, tillverknings-, logistik- och serviceverksamheter som ligger bakom dessa erbjudanden.
Klinisk forskningsassistent (flera nivåer) – distansarbete i Polen
Tjänster som klinisk forskningsassistent med ansvar för övervakning av prövarcentrum och efterlevnad av kliniska prövningar inom Thermo Fisher Scientifics forskningsverksamhet PPD. Tjänsten omfattar distansarbete och besök på plats i hela Polen.
Beskrivning
- Samordna klinisk övervakning och aktiviteter för prövarcentrum
- Genomföra distans- och platsbesök för att utvärdera efterlevnad av protokoll och regelverk
- Underhålla nödvändiga dokumentationer för kliniska prövningar och följa sponsorernas rutiner
- Stödja processer vid prövarcentrum i enlighet med protokoll, ICH-GCP, regelverk och standardrutiner
- Tillämpa riskbaserade övervakningsmetoder vid prövarcentrum
- Använda orsaksanalys, kritiskt tänkande och problemlösning för att identifiera avvikelser och fastställa korrigerande och förebyggande åtgärder
- Verifiera data noggrannhet genom granskning av källdokument, källdata och CRF
- Granska lager av prövningsläkemedel och relaterade dokument
- Dokumentera observationer från övervakningen i rapporter och korrespondens
- Eskalera brister och följa upp problem tills de är lösta
- Hålla kontakt med prövarcentrum mellan övervakningsbesöken
- Slutföra övervakningsaktiviteter i enlighet med den godkända övervakningsplanen
- Stödja utbetalningar till prövare och prövarmöten
- Identifiera potentiella prövare och bidra till att starta kliniska prövningscentrum
- Slutföra aktiviteter vid prövningens avslut och återfå prövningsmaterial
- Bekräfta att väsentliga dokument är kompletta och genomföra granskningar av dokumentation på plats
- Övervaka prövningens status och tillhandahålla lägesrapporter
- Hålla studiesystem kompletta och korrekta, inklusive system för hantering av kliniska prövningar
- Samordna kommunikationen mellan prövarcentrum, kunder och interna projektteam
- Hantera företagets, kunders och myndigheters förfrågningar, revisioner och inspektioner
- Skicka in utgiftsrapporter och tidrapporter
- Stödja projektrelaterade publikationer, verktyg och initiativ för processförbättring
Krav
- Kandidatexamen inom en livsvetenskapsrelaterad disciplin
- Minst ett års erfarenhet av klinisk övervakning i klinisk miljö, inklusive kliniska prövningar, medicinsk terminologi, medicinsk forskning, klinisk forskning eller hälso- och sjukvård
- Relevant erfarenhet inom hälsovetenskap med formell utbildning i medicinsk terminologi och anatomi kan beaktas
- Giltigt körkort där det är tillämpligt
- Motsvarande kombinationer av relevant utbildning, träning och direkt relaterad erfarenhet kan beaktas
- Grundläggande kunskaper inom medicinska eller terapeutiska områden samt medicinsk terminologi
- Förmåga att utveckla och upprätthålla arbetskunskaper om ICH-GCP, tillämpliga regelverk och processdokument
- Mycket god muntlig och skriftlig kommunikationsförmåga
- God interpersonell förmåga
- Kundorientering, aktivt lyssnande och noggrann uppmärksamhet på detaljer
- God organisations- och tidsplaneringsförmåga
- Vilja att anpassa sig och arbeta flexibelt
- Förmåga till kritiskt tänkande, orsaksanalys och problemlösning
- Förmåga att hantera riskbaserade övervakningskoncept och processer
- Förmåga att arbeta självständigt och i samarbete med andra
- Arbetskunskaper i Microsoft Office och förmåga att lära sig relevanta programvaror
- Mycket goda kunskaper i engelska och polska samt i dessa språks grammatik
- Förmåga att resa mer än 75 procent av arbetstiden
Förmåner
- Konkurrenskraftig ersättning
- Ett etablerat program för lärande och utveckling
- Flexibelt arbetssätt
- Stöd för balans mellan arbete och fritid
- Samarbetsinriktad arbetsmiljö
- Möjligheter att utbyta expertis och lära tillsammans med kollegor
- Förmånspaket för hälsa och välbefinnande