Thermo Fisher Scientific 开发并提供支持科学研究和医疗保健的技术、实验室产品及制药服务。其业务涵盖生命科学研究、分析问题解决、实验室生产力提升、诊断，以及疗法的开发与制造。公司通过全球团队和旗下品牌为客户提供服务，这些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其职业机会涵盖支撑这些业务的科研、医疗保健、制造、物流和服务运营岗位。
临床研究助理（多个级别）– 波兰远程办公
临床研究助理岗位，为 Thermo Fisher Scientific 的 PPD 研究服务提供研究者中心监查和临床试验合规支持。 该职位包括在波兰各地进行远程和现场访视。
描述
- 协调临床监查和研究中心管理活动
- 开展远程和现场访视，评估方案和法规合规性
- 维护所需的临床试验记录，并遵循申办方程序
- 根据方案、ICH-GCP、法规和标准操作程序支持研究中心流程
- 在研究者中心应用基于风险的监查方法
- 运用根本原因分析、批判性思维和问题解决能力识别失败并制定纠正和预防措施
- 通过源文件审核、源数据核查和病例报告表审核验证数据准确性
- 审核试验用药品库存及相关记录
- 在报告和往来信函中记录监查观察结果
- 上报缺陷并跟踪问题直至解决
- 在监查访视之间与研究中心保持联系
- 按照已批准的监查计划完成监查活动
- 支持研究者付款和研究者会议
- 识别潜在研究者并协助启动临床试验中心
- 完成试验关闭活动并回收试验材料
- 确认关键文件完整，并开展现场文件审核
- 监测试验状态并提供进展报告
- 确保研究系统完整准确，包括临床试验管理系统
- 协调研究中心、客户和内部项目团队之间的沟通
- 处理公司、客户和监管机构的请求、审计和检查
- 提交费用报销单和工时表
- 支持项目出版物、工具和流程改进计划
任职要求
- 生命科学相关专业学士学位
- 至少一年临床环境中的临床监查经验，包括临床试验、医学术语、医学研究、临床研究或医疗保健经验
- 具备相关卫生科学经验，并接受过正式的医学术语和解剖学培训者，也可予以考虑
- 在适用情况下持有有效驾驶执照
- 相关教育、培训和直接相关工作经验的等效组合也可予以考虑
- 具备医学或治疗领域以及医学术语的基础知识
- 能够建立并保持对 ICH-GCP、适用法规和程序文件的工作知识
- 具备出色的口头和书面沟通能力
- 具备良好的人际交往能力
- 以客户为导向，善于倾听并注重细节
- 具备较强的组织和时间管理能力
- 愿意适应变化并灵活工作
- 具备批判性思维、根本原因分析和问题解决能力
- 能够管理基于风险的监查理念和流程
- 能够独立工作并与团队协作
- 掌握 Microsoft Office，并能够学习相关软件
- 具备较强的英语和波兰语语言及语法能力
- 能够承担超过 75% 时间的出差
福利待遇
- 具有竞争力的薪酬
- 成熟的学习与发展计划
- 灵活的工作方式
- 支持工作与生活平衡
- 协作型工作环境
- 有机会与同事交流专业知识并共同学习
- 健康与福祉福利套餐