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Alira Health
Alira Health
501 – 1000 Dipendenti
Sponsor per visto H1BAssicurazione sanitariaAssistenza sanitariaIndustria manifatturiera
Alira Health è un’azienda globale di consulenza e tecnologia sanitaria che serve organizzazioni operanti nel settore delle scienze della vita. Le sue attività comprendono la ricerca e lo sviluppo clinico, la conformità normativa, la consulenza manageriale, il coinvolgimento dei pazienti e l’accesso al mercato, con soluzioni tecnologiche progettate per sostenere la ricerca nel settore delle scienze della vita. L’azienda pone l’accento sull’empatia, sull’eccellenza scientifica, sui risultati per i pazienti, sulla sostenibilità ambientale, sul coinvolgimento della comunità e sulle iniziative ESG.
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Offerte dell’azienda

Clinical Research Associate – da remoto in Massachusetts

Monitora studi clinici per Alira Health, contribuendo al rispetto dei protocolli, alla qualità dei centri, ai requisiti normativi e all’affidabilità dei dati clinici.

USStati UnitiMAMassachusetts
95.000 $ – 130.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoJuniorIntermedioLingua Richiesta: ingleseRicerca clinica
Google Cloud Platform

Descrizione

  • Monitora i centri di sperimentazione clinica e guida la gestione e l’esecuzione degli studi.
  • Promuove il rispetto dei protocolli e la qualità degli studi.
  • Esamina i rapporti di monitoraggio e svolge visite di co-monitoraggio e valutazione.
  • Rispetta il calendario delle visite ai centri sperimentali.
  • Coordina le attività tra i reparti per risolvere i problemi di monitoraggio degli studi.
  • Contribuisce allo sviluppo dei piani di monitoraggio degli studi e dei materiali formativi.
  • Raccoglie i documenti etici e supporta le negoziazioni dei contratti con i centri.
  • Invia ogni mese i dettagli di fatturazione all’ufficio Finanza.
  • Supervisiona i budget degli studi e funge da contatto per lo sponsor nei progetti autonomi.
  • Svolge visite da remoto e in sede di qualifica, avvio, monitoraggio intermedio e chiusura.
  • Documenta nei rapporti di monitoraggio i problemi dei centri, le relative soluzioni, le deviazioni dal protocollo, i progressi dello studio e l’arruolamento.
  • Esamina e verifica i documenti sorgente e i dati CRF.
  • Controlla e verifica la qualità dei documenti eTMF/TMF.
  • Monitora la rendicontazione del prodotto sperimentale.
  • Esamina i raccoglitori normativi dei centri.
  • Mantiene i contatti con i centri sul rispetto del protocollo e delle GCP e sull’arruolamento dei pazienti.
  • Garantisce il rispetto delle ICH GCP, delle normative FDA e delle procedure operative standard (SOP) aziendali e dello sponsor.
  • Partecipa a riunioni interne, con clienti e sponsor, scientifiche e di altro tipo.
  • Supporta la segnalazione degli eventi avversi e riconcilia i rapporti SAE con i documenti sorgente e i CRF.
  • Risolvi le discrepanze dei dati insieme ai CRA interni, al CTC e al team di gestione dei dati.
  • Individua le criticità dei centri e sviluppa soluzioni.
  • Prepara i centri di studio agli audit.
  • Collabora con gli altri CRA.
  • Supporta la formazione e l’inserimento dei CRA.
  • Fa da mentor ai CRA.
  • Contribuisce allo sviluppo e alla manutenzione del CTMS.
  • Gestisce priorità concorrenti e rispetta gli impegni.
  • Svolge altri compiti assegnati.
  • Estensioni dei requisiti: nessuna

Requisiti

  • Instaurare e mantenere rapporti positivi con sponsor, centri e membri del team di progetto.
  • Gestire in autonomia le attività di monitoraggio.
  • Adottare un approccio orientato alla qualità, accurato, scrupoloso e attento ai dettagli.
  • Essere organizzati e gestire più attività in un ambiente dinamico.
  • Stabilire le priorità, gestire il tempo e risolvere i problemi in modo efficace.
  • Possedere solide capacità analitiche, negoziali, di gestione delle riunioni, collaborazione trasversale e leadership.
  • Essere disponibili a viaggiare.
  • Gestire efficacemente lo stress.
  • Dimostrare professionalità, affidabilità e disciplina.
  • Risolvere problemi poco chiari o ambigui.
  • Avere un’ottima padronanza scritta e orale della lingua locale del Paese in cui si svolge il monitoraggio.
  • Comunicare e collaborare efficacemente con le persone, con attenzione al servizio clienti.
  • Usare con competenza i computer, inclusi sistemi di gestione degli studi clinici, database degli studi e strumenti di acquisizione elettronica dei dati.
  • Conoscere la ricerca clinica, le ICH GCP e le normative locali.
  • Comprendere i requisiti normativi ed etici.
  • Avere una laurea triennale in Biologia o Scienze della vita.
  • Avere una buona conoscenza dell’inglese.

Benefit

  • Modalità di lavoro da remoto.
  • Contratto di lavoro regolare.