501 – 1,000 Mga Empleyado
Sponsor ng H1B VisaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusuganAng Alira Health ay isang pandaigdigang kompanya ng pagkonsulta at teknolohiyang pangkalusugan na naglilingkod sa mga organisasyon sa life sciences. Saklaw ng trabaho nito ang pananaliksik at klinikal na pagpapaunlad, pagsunod sa regulasyon, pagkonsulta sa pamamahala, pakikipag-ugnayan sa mga pasyente, at access sa merkado, kasama ang mga solusyong teknolohikal na idinisenyo upang suportahan ang pananaliksik sa life sciences. Binibigyang-diin ng kompanya ang empatiya, kahusayan sa agham, mga resulta para sa pasyente, pagpapanatili ng kapaligiran, pakikilahok sa komunidad, at mga inisyatibang ESG.
Clinical Research Associate – Remote sa Massachusetts
Sinusubaybayan ang mga klinikal na pagsubok para sa Alira Health at sinusuportahan ang pagsunod sa protocol, kalidad ng mga site, mga kinakailangan sa regulasyon, at maaasahang klinikal na datos.
Paglalarawan
- Subaybayan ang mga site ng klinikal na pagsubok at gabayan ang pamamahala at pagsasagawa ng mga pagsubok.
- Itaguyod ang pagsunod sa protocol at kalidad ng pagsubok.
- Suriin ang mga ulat sa monitoring at magsagawa ng mga co-monitoring at evaluation visit.
- Panatilihing nasa iskedyul ang mga pagbisita sa site ng investigator.
- Makipag-ugnayan sa iba’t ibang departamento upang lutasin ang mga isyu sa monitoring ng pagsubok.
- Tumulong sa pagbuo ng mga plano sa monitoring ng pag-aaral at mga materyales sa pagsasanay.
- Mangolekta ng mga dokumentong pang-etika at tumulong sa pakikipagnegosasyon sa mga kontrata ng site.
- Ipadala sa Finance ang mga detalye ng buwanang pagsingil.
- Pangasiwaan ang mga badyet ng pag-aaral at magsilbing contact ng sponsor para sa mga standalone na proyekto.
- Magsagawa ng remote at onsite na mga pagbisita para sa qualification, initiation, interim, at close-out.
- Idokumento sa mga ulat sa monitoring ang mga isyu sa site, resolusyon, paglihis sa protocol, progreso ng pag-aaral, at pagpapatala ng mga kalahok.
- Suriin at beripikahin ang mga source document at datos ng CRF.
- Suriin at beripikahin ang kalidad ng mga dokumento sa eTMF/TMF.
- Subaybayan ang pananagutan sa investigational product.
- Suriin ang mga regulatory binder ng site.
- Panatilihin ang komunikasyon sa site tungkol sa pagsunod sa protocol at GCP at sa pagpapatala ng mga pasyente.
- Tiyakin ang pagsunod sa ICH GCP, mga regulasyon ng FDA, at mga SOP ng kumpanya at sponsor.
- Dumalo sa mga panloob na pulong, pulong kasama ang kliyente at sponsor, mga siyentipikong pulong, at iba pang pulong.
- Tumulong sa pag-uulat ng mga adverse event at itugma ang mga ulat ng SAE sa mga source document at CRF.
- Lutasin ang mga pagkakaiba sa datos kasama ang mga in-house CRA, CTC, at pangkat sa data management.
- Tukuyin ang mga hamon sa site at bumuo ng mga solusyon.
- Ihanda ang mga site ng pag-aaral para sa mga audit.
- Makipagtulungan sa iba pang CRA.
- Suportahan ang pagsasanay at onboarding ng CRA.
- Gumabay sa mga CRA.
- Mag-ambag sa pagbuo at pagpapanatili ng CTMS.
- Balansehin ang magkakasabay na prayoridad at tuparin ang mga napagkasunduan.
- Gawin ang iba pang mga itinalagang tungkulin.
- Mga karagdagang kinakailangan, wala
Mga Kinakailangan
- Bumuo at magpanatili ng positibong ugnayan sa mga sponsor, site, at miyembro ng pangkat ng proyekto.
- Pamahalaan nang mag-isa ang mga aktibidad sa monitoring.
- Panatilihin ang diskarte na nakatuon sa kalidad, maingat, masusi, at mapanuri sa detalye.
- Maging organisado at pamahalaan ang maraming gawain sa mabilis na kapaligiran.
- Magtakda ng mga prayoridad, pamahalaan ang oras, at lumutas ng mga problema nang mabisa.
- Magkaroon ng malakas na kasanayan sa pagsusuri, negosasyon, pamamahala ng pulong, pagtutulungan sa iba’t ibang tungkulin, at pamumuno.
- Handang bumiyahe.
- Mabisang pamahalaan ang stress.
- Magpakita ng propesyonalismo, pagiging mapagkakatiwalaan, at disiplina.
- Lutasin ang malabo o hindi tiyak na mga hamon.
- Mahusay magsalita at magsulat sa lokal na wika ng bansang pinagsasagawaan ng monitoring.
- Mabisang makipag-usap at makipagtulungan sa iba, na may pag-iisip na nakatuon sa serbisyo sa customer.
- Mahusay gumamit ng computer, kabilang ang mga clinical trial management system, database ng pagsubok, at mga electronic data capture tool.
- May kaalaman sa klinikal na pananaliksik, ICH GCP, at mga lokal na regulasyon.
- Nauunawaan ang mga kinakailangan sa regulasyon at etika.
- May Bachelor of Science degree sa Biology o Life Sciences.
- Mahusay sa Ingles.
Mga Benepisyo
- Remote na kaayusan sa trabaho.
- Regular na kontrata sa trabaho.