Alira Health یک شرکت جهانی مشاوره و فناوری در حوزه سلامت است که به سازمان‌های علوم زیستی خدمات ارائه می‌دهد. فعالیت‌های این شرکت حوزه‌هایی مانند پژوهش و توسعه بالینی، رعایت الزامات مقرراتی، مشاوره مدیریت، مشارکت بیماران و دسترسی به بازار را دربرمی‌گیرد و راهکارهای فناوری آن برای پشتیبانی از پژوهش‌های علوم زیستی طراحی شده‌اند. این شرکت بر همدلی، برتری علمی، پیامدهای درمانی بیماران، پایداری زیست‌محیطی، مشارکت اجتماعی و ابتکارهای ESG تأکید دارد.
دستیار پژوهش بالینی – دورکاری در ماساچوست
با پایش کارآزمایی‌های بالینی برای الیرا هلث، به رعایت پروتکل، کیفیت مراکز، الزامات نظارتی و قابل‌اتکا بودن داده‌های بالینی کمک کنید.
ایالات متحده
ماساچوست$۹۵٬۰۰۰ – $۱۳۰٬۰۰۰ / سال
دورکاریتمام‌وقتجونیورسطح متوسطزبان مورد نیاز: انگلیسیپژوهش بالینیتوضیحات
- مراکز کارآزمایی بالینی را پایش کنید و در مدیریت و اجرای کارآزمایی راهنمایی ارائه دهید.
- رعایت پروتکل و کیفیت کارآزمایی را ارتقا دهید.
- گزارش‌های پایش را بررسی کنید و بازدیدهای پایش مشترک و ارزیابی را انجام دهید.
- بازدیدهای مرکز پژوهشگر را طبق برنامه نگه دارید.
- برای حل مسائل پایش کارآزمایی، میان بخش‌های مختلف هماهنگی کنید.
- در تهیه برنامه‌های پایش مطالعه و مواد آموزشی کمک کنید.
- مدارک اخلاق پژوهش را گردآوری کنید و در مذاکره درباره قراردادهای مراکز کمک کنید.
- جزئیات صورتحساب ماهانه را برای بخش مالی ارسال کنید.
- بر بودجه‌های مطالعه نظارت کنید و در پروژه‌های مستقل، رابط حامی مالی باشید.
- بازدیدهای ارزیابی صلاحیت، آغاز، میانی و پایانی را از راه دور و در محل انجام دهید.
- مسائل مراکز، راه‌حل‌ها، انحراف از پروتکل، پیشرفت مطالعه و ثبت‌نام را در گزارش‌های پایش ثبت کنید.
- اسناد منبع و داده‌های CRF را بررسی و تأیید کنید.
- کیفیت اسناد eTMF/TMF را بررسی و تأیید کنید.
- حساب‌وکتاب و پاسخ‌گویی درباره محصول پژوهشی را پیگیری کنید.
- دفترهای اسناد نظارتی مراکز را بررسی کنید.
- درباره رعایت پروتکل و GCP و ثبت‌نام بیماران، ارتباط با مراکز را حفظ کنید.
- رعایت ICH GCP، مقررات FDA و رویه‌های اجرایی استاندارد شرکت و حامی مالی را تضمین کنید.
- در جلسه‌های داخلی، جلسه‌های مشتری و حامی مالی، نشست‌های علمی و سایر جلسه‌ها شرکت کنید.
- در گزارش‌دهی رویدادهای ناخواسته کمک کنید و گزارش‌های SAE را با اسناد منبع و CRFها تطبیق دهید.
- با کارشناسان CRA داخلی، CTC و مدیریت داده برای رفع مغایرت‌های داده همکاری کنید.
- چالش‌های مراکز را شناسایی و راه‌حل‌هایی طراحی کنید.
- مراکز مطالعه را برای ممیزی آماده کنید.
- با سایر CRAها همکاری کنید.
- در آموزش و شروع به کار CRAها کمک کنید.
- به CRAها راهنمایی و مشاوره بدهید.
- در توسعه و نگهداری CTMS مشارکت کنید.
- میان اولویت‌های رقیب تعادل برقرار کنید و به تعهدات خود عمل کنید.
- سایر وظایف محول‌شده را انجام دهید.
- requirementsExtensions, none
شرایط لازم
- با حامیان مالی، مراکز و اعضای تیم پروژه روابط مثبت ایجاد و حفظ کنید.
- فعالیت‌های پایش را به‌طور مستقل مدیریت کنید.
- رویکردی کیفیت‌محور، دقیق، جامع و موشکافانه داشته باشید.
- منظم باشید و چند کار را در محیطی پرشتاب مدیریت کنید.
- اولویت‌ها را تعیین کنید، زمان را مدیریت کنید و مسائل را به‌طور مؤثر حل کنید.
- مهارت‌های قوی در تحلیل، مذاکره، مدیریت جلسه، کار تیمی میان‌بخشی و رهبری داشته باشید.
- توانایی سفر کردن داشته باشید.
- استرس را به‌خوبی مدیریت کنید.
- حرفه‌ای‌گری، قابل‌اعتماد بودن و انضباط را نشان دهید.
- چالش‌های نامشخص یا مبهم را حل کنید.
- به زبان محلی کشوری که پایش در آن انجام می‌شود، گفتار و نوشتار قوی داشته باشید.
- با رویکردی مشتری‌مدار، به‌طور مؤثر با افراد ارتباط برقرار کنید و با آن‌ها کار کنید.
- در استفاده از رایانه مهارت داشته باشید؛ از جمله سامانه‌های مدیریت کارآزمایی بالینی، پایگاه‌های داده کارآزمایی و ابزارهای ثبت الکترونیکی داده.
- با پژوهش بالینی، ICH GCP و مقررات محلی آشنا باشید.
- الزامات نظارتی و اخلاقی را درک کنید.
- دارای مدرک کارشناسی علوم در زیست‌شناسی یا علوم زیستی باشید.
- به زبان انگلیسی مسلط باشید.
مزایا
- امکان دورکاری.
- قرارداد استخدامی منظم.