Alira Health জীবনবিজ্ঞান সংস্থাগুলিকে সেবা প্রদানকারী একটি বৈশ্বিক স্বাস্থ্যসেবা পরামর্শ ও প্রযুক্তি প্রতিষ্ঠান। এর কার্যক্রম গবেষণা ও ক্লিনিক্যাল উন্নয়ন, নিয়ন্ত্রক সম্মতি, ব্যবস্থাপনা পরামর্শ, রোগীর সম্পৃক্ততা এবং বাজারে প্রবেশাধিকারসহ বিভিন্ন ক্ষেত্রে বিস্তৃত। প্রতিষ্ঠানটির প্রযুক্তিগত সমাধান জীবনবিজ্ঞান গবেষণায় সহায়তা করার জন্য তৈরি। Alira Health সহমর্মিতা, বৈজ্ঞানিক উৎকর্ষ, রোগীর ফলাফল, পরিবেশগত স্থায়িত্ব, সম্প্রদায়ের অংশগ্রহণ এবং ESG উদ্যোগকে গুরুত্ব দেয়।
ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট – ম্যাসাচুসেটসে দূরবর্তী কাজ
আলিরা হেলথের ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পর্যবেক্ষণ করে প্রোটোকল মেনে চলা, সাইটের মান, নিয়ন্ত্রক শর্ত এবং নির্ভরযোগ্য ক্লিনিক্যাল ডেটা নিশ্চিত করতে সহায়তা করুন।
বিবরণ
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের সাইটগুলো পর্যবেক্ষণ করুন এবং ট্রায়াল পরিচালনা ও বাস্তবায়নে দিকনির্দেশনা দিন।
- প্রোটোকল মেনে চলা এবং ট্রায়ালের মান উন্নীত করুন।
- মনিটরিং প্রতিবেদন পর্যালোচনা করুন এবং যৌথ মনিটরিং ও মূল্যায়ন পরিদর্শন পরিচালনা করুন।
- তদন্তকারীর সাইট পরিদর্শন নির্ধারিত সময়সূচি অনুযায়ী রাখুন।
- ট্রায়াল মনিটরিংয়ের সমস্যা সমাধানে বিভিন্ন বিভাগের মধ্যে সমন্বয় করুন।
- স্টাডি মনিটরিং পরিকল্পনা ও প্রশিক্ষণ উপকরণ তৈরিতে সহায়তা করুন।
- নৈতিকতা-সংক্রান্ত নথি সংগ্রহ করুন এবং সাইটের চুক্তি নিয়ে আলোচনায় সহায়তা করুন।
- প্রতি মাসে বিলিংয়ের বিবরণ অর্থ বিভাগে পাঠান।
- স্টাডির বাজেট তদারক করুন এবং স্বতন্ত্র প্রকল্পে স্পনসরের যোগাযোগ ব্যক্তি হিসেবে কাজ করুন।
- দূর থেকে এবং সরাসরি সাইটে যোগ্যতা যাচাই, সূচনা, মধ্যবর্তী ও সমাপনী পরিদর্শন পরিচালনা করুন।
- মনিটরিং প্রতিবেদনে সাইটের সমস্যা, সমাধান, প্রোটোকল বিচ্যুতি, স্টাডির অগ্রগতি এবং তালিকাভুক্তির তথ্য নথিভুক্ত করুন।
- মূল নথি ও CRF ডেটা পর্যালোচনা এবং যাচাই করুন।
- eTMF/TMF নথির মান পরীক্ষা ও যাচাই করুন।
- তদন্তাধীন পণ্যের হিসাব-নিকাশের দায়বদ্ধতা অনুসরণ করুন।
- সাইটের নিয়ন্ত্রক নথির ফাইল পর্যালোচনা করুন।
- প্রোটোকল ও GCP মেনে চলা এবং রোগী তালিকাভুক্তির বিষয়ে সাইটের সঙ্গে যোগাযোগ বজায় রাখুন।
- ICH GCP, FDA বিধিমালা এবং কোম্পানি ও স্পনসরের SOP মেনে চলা নিশ্চিত করুন।
- অভ্যন্তরীণ, ক্লায়েন্ট ও স্পনসর, বৈজ্ঞানিক এবং অন্যান্য সভায় অংশ নিন।
- প্রতিকূল ঘটনা প্রতিবেদন তৈরিতে সহায়তা করুন এবং SAE প্রতিবেদনগুলো মূল নথি ও CRF-এর সঙ্গে মিলিয়ে দেখুন।
- ইন-হাউস CRA, CTC এবং ডেটা ম্যানেজমেন্ট দলের সঙ্গে ডেটার অসামঞ্জস্য সমাধান করুন।
- সাইটের চ্যালেঞ্জ শনাক্ত করুন এবং সমাধান তৈরি করুন।
- অডিটের জন্য স্টাডির সাইটগুলো প্রস্তুত করুন।
- অন্যান্য CRA-দের সঙ্গে সহযোগিতার ভিত্তিতে কাজ করুন।
- CRA প্রশিক্ষণ ও কাজে অন্তর্ভুক্তির প্রক্রিয়ায় সহায়তা করুন।
- CRA-দের পরামর্শ ও দিকনির্দেশনা দিন।
- CTMS-এর উন্নয়ন ও রক্ষণাবেক্ষণে অবদান রাখুন।
- পরস্পর-প্রতিদ্বন্দ্বী অগ্রাধিকারগুলোর ভারসাম্য রাখুন এবং প্রতিশ্রুতি পূরণ করুন।
- অর্পিত অন্যান্য দায়িত্ব পালন করুন।
- requirementsExtensions, none
প্রয়োজনীয়তা
- স্পনসর, সাইট এবং প্রকল্প দলের সদস্যদের সঙ্গে ইতিবাচক সম্পর্ক গড়ে তুলুন ও বজায় রাখুন।
- স্বাধীনভাবে মনিটরিং কার্যক্রম পরিচালনা করুন।
- মানের প্রতি মনোযোগী, সতর্ক, পুঙ্খানুপুঙ্খ এবং খুঁটিনাটিতে যত্নশীল থাকুন।
- সুশৃঙ্খল থাকুন এবং দ্রুতগতির পরিবেশে একাধিক কাজ সামলান।
- অগ্রাধিকার নির্ধারণ, সময় ব্যবস্থাপনা এবং কার্যকরভাবে সমস্যা সমাধান করুন।
- বিশ্লেষণ, দর-কষাকষি, সভা পরিচালনা, বিভিন্ন বিভাগের সঙ্গে দলগত কাজ এবং নেতৃত্বে দক্ষতা রাখুন।
- ভ্রমণ করতে সক্ষম হোন।
- চাপ কার্যকরভাবে সামলান।
- পেশাদারিত্ব, বিশ্বস্ততা এবং শৃঙ্খলা প্রদর্শন করুন।
- অস্পষ্ট বা অনির্দিষ্ট চ্যালেঞ্জের সমাধান করুন।
- যে দেশে মনিটরিং করবেন, সেই দেশের স্থানীয় ভাষায় লিখিত ও মৌখিকভাবে ভালো দক্ষতা রাখুন।
- গ্রাহকসেবার মানসিকতা নিয়ে মানুষের সঙ্গে কার্যকরভাবে যোগাযোগ ও কাজ করুন।
- কম্পিউটার ব্যবহারে দক্ষ হোন; এর মধ্যে ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ট্রায়াল ডেটাবেস এবং ইলেকট্রনিক ডেটা ক্যাপচার টুল অন্তর্ভুক্ত।
- ক্লিনিক্যাল গবেষণা, ICH GCP এবং স্থানীয় বিধিমালা সম্পর্কে জ্ঞান রাখুন।
- নিয়ন্ত্রক ও নৈতিকতার শর্তগুলো বুঝুন।
- জীববিজ্ঞান বা জীবনবিজ্ঞানে ব্যাচেলর অব সায়েন্স ডিগ্রি থাকতে হবে।
- ইংরেজিতে দক্ষ হতে হবে।
সুবিধাসমূহ
- দূর থেকে কাজের ব্যবস্থা।
- নিয়মিত চাকরির চুক্তি।