Alira Health on ülemaailmne tervishoiu konsultatsiooni- ja tehnoloogiaettevõte, mis teenindab bioteaduste valdkonna organisatsioone. Ettevõtte tegevus hõlmab teadusuuringuid ja kliinilist arendustegevust, regulatiivsete nõuete järgimist, juhtimiskonsultatsiooni, patsientide kaasamist ja turulepääsu ning tehnoloogialahendusi, mis toetavad bioteaduste uuringuid. Ettevõte väärtustab empaatiat, teaduslikku tipptaset, patsientide ravitulemusi, keskkonnasäästlikkust, kogukonnaelus osalemist ja ESG-algatusi.
Kliiniliste uuringute teadur – kaugtöö Massachusettsis
Jälgi Alira Healthi kliinilisi uuringuid ning toeta protokollist kinnipidamist, uuringukeskuste kvaliteeti, nõuetele vastavust ja usaldusväärseid kliinilisi andmeid.
Ameerika Ühendriigid
Massachusetts95 000 $ – 130 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegJuuniorKesktaseNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringudKirjeldus
- Jälgi kliiniliste uuringute keskusi ning suuna uuringute haldamist ja läbiviimist.
- Edenda protokollist kinnipidamist ja uuringute kvaliteeti.
- Vaata üle seirearuandeid ning tee ühisseire- ja hindamiskülastusi.
- Hoia uurijakeskuste külastused ajakavas.
- Koordineeri osakondadevahelist koostööd seireprobleemide lahendamiseks.
- Aita koostada uuringute seireplaane ja koolitusmaterjale.
- Kogu eetikadokumente ja toeta uuringukeskuste lepinguläbirääkimisi.
- Saada finantsosakonnale igakuised arveldusandmed.
- Jälgi uuringute eelarveid ja tegutse eraldiseisvate projektide puhul sponsori kontaktisikuna.
- Tee kaug- ja kohapealseid kvalifitseerimis-, alustamis-, vahe- ja lõpetamiskülastusi.
- Dokumenteeri seirearuannetes keskuse probleemid ja nende lahendused, protokollist kõrvalekalded, uuringu edenemine ja osalejate värbamine.
- Vaata üle ja kontrolli algdokumendid ning CRF-andmed.
- Kontrolli eTMF-i/TMF-i dokumentide kvaliteeti ja õigsust.
- Jälgi uuritava ravimi arvestust.
- Vaata üle uuringukeskuste regulatiivsed toimikud.
- Hoia uuringukeskustega ühendust protokolli ja GCP nõuete täitmise ning patsientide värbamise teemal.
- Tagada ICH GCP juhiste, FDA eeskirjade ning ettevõtte ja sponsori standardsete töökorraldusjuhiste järgimine.
- Osale ettevõttesisestel, klientide ja sponsoritega peetavatel, teaduslikel ja muudel koosolekutel.
- Toeta kõrvalnähtudest teatamist ning võrdle tõsiste kõrvalnähtude SAE-aruandeid algdokumentide ja CRF-idega.
- Lahenda andmete lahknevusi koostöös ettevõttesiseste CRA-de, CTC ja andmehaldusega.
- Tuvasta uuringukeskuste probleemid ja tööta välja lahendused.
- Valmista uuringukeskusi audititeks ette.
- Tee koostööd teiste CRA-dega.
- Toeta CRA-de koolitamist ja tööle sisseelamist.
- Juhenda CRA-sid.
- Panusta CTMS-i arendamisse ja hooldusse.
- Tasakaalusta konkureerivaid prioriteete ja täida võetud kohustused.
- Täida muid määratud tööülesandeid.
- requirementsExtensions, none
Nõuded
- Loo ja hoia häid suhteid sponsorite, uuringukeskuste ja projektimeeskonna liikmetega.
- Korralda seiretegevusi iseseisvalt.
- Tööta kvaliteeti väärtustavalt, hoolikalt, põhjalikult ja detailidele tähelepanu pöörates.
- Hoia end organiseerituna ja halda kiire tempoga keskkonnas mitut ülesannet korraga.
- Sea prioriteete, halda aega ja lahenda probleeme tõhusalt.
- Sul on tugev analüüsi-, läbirääkimis-, koosolekute juhtimise, valdkondadeülese koostöö ja juhtimise oskus.
- Oled valmis reisima.
- Tule toime pingega.
- Näita üles professionaalsust, usaldusväärsust ja distsipliini.
- Lahenda ebaselgeid ja mitmetähenduslikke probleeme.
- Valdad tugevalt selle riigi kohalikku keelt nii kõnes kui ka kirjas, kus seiret tehakse.
- Suhtled ja töötad inimestega tõhusalt ning lähtud klienditeeninduse põhimõtetest.
- Oskad hästi kasutada arvuteid, sealhulgas kliiniliste uuringute haldussüsteeme, uuringute andmebaase ja elektroonilise andmehõive tööriistu.
- Tunned kliinilisi uuringuid, ICH GCP juhiseid ja kohalikke eeskirju.
- Mõistad regulatiivseid ja eetilisi nõudeid.
- Sul on bakalaureusekraad bioloogias või bioteadustes.
- Valdad hästi inglise keelt.
Hüved
- Kaugtöö võimalus.
- Tähtajatu tööleping.