מדטרוניק היא חברת טכנולוגיות בריאות וייצור גלובלית המפתחת פתרונות למצבים רפואיים מורכבים. פעילותה משלבת צוותים בינלאומיים גדולים ושיתוף פעולה הדוק עם אנשי מקצוע בתחום הבריאות, במטרה לשפר טיפולים, שיטות טיפול ונגישות לטכנולוגיה רפואית. עם יותר מ־95,000 עובדים ביותר מ־150 מדינות, מדטרוניק מתמקדת בקידום הטיפול במטופלים ובתמיכה בהכלה, גיוון, שוויון ופרקטיקות בנות־קיימא בכל פעילותה.
מנטר/ת בכיר/ה למחקר קליני (CRA)
פיקוח על ניסויים קליניים במכשור רפואי עבור מדטרוניק, כולל ניהול ניטור אתרים, ציות, קשרי חוקרים והעברת המחקר לביצוע.
תיאור
- ניהול ניטור האתרים משלב ההסמכה וההפעלה, דרך ביקורי ביניים ועד לסגירת המחקר.
- שמש/י איש/אשת הקשר הראשי/ת מטעם נותן החסות לאתרים שבאחריותך, וטפח/י קשרי עבודה עם חוקרים, מתאמים, בתי חולים ומוסדות מחקר.
- הבטח/י שהמחקרים יתנהלו, יתועדו וידווחו בהתאם לפרוטוקולים, לכללי GCP, לדרישות הרגולטוריות ולנהלי מדטרוניק.
- בדוק/י רשומות מקור, נתוני מחקר, חריגות מהפרוטוקול, אירועים חריגים וביצועי אתרים כדי להגן על בטיחות המטופלים ועל איכות הנתונים.
- תמוך/י בהפעלת אתרים באמצעות סיוע בבדיקות היתכנות, הגשות לוועדות אתיקה, תיעוד חוקרים ודרישות להפעלה.
- הדרך/י חוקרים וצוותי אתרים בנוגע לפרוטוקולים, למכשירים הנחקרים, להליכי המחקר ולציפיות בתחום הציות.
- תמוך/י בגיוס משתתפים, בשימורם ובהתקדמות המחקר באמצעות ניהול פעיל של אתרים ופיקוח על ביצועיהם.
- תרום/י לפיתוח קליני, לשיפור תהליכים, לתכנון מחקרים ולעבודה בצוותים רב־תחומיים.
דרישות
- תואר ראשון וניסיון רלוונטי של 4 שנים לפחות, או תואר מתקדם וניסיון רלוונטי של שנתיים לפחות.
- ניסיון בביצוע ביקורי ניטור באתר ומרחוק במספר מחקרים קליניים.
- היכרות עם כללי GCP, הנחיות המועצה הבין־לאומית להרמוניזציה (ICH) ותקנות בתחום המחקר הקליני.
- ניסיון בשימוש במערכות לניהול ניסויים קליניים (CTMS), בלכידת נתונים אלקטרונית (EDC) וביישומי Microsoft Office.
- ניסיון בניהול קשרים עם חוקרים, ביצועי אתרים והעברת ניסויים קליניים לאורך מחזור חיי המחקר.
- יתרון: 5 שנות ניסיון בניטור קליני.
- יתרון: ניסיון בניטור ניסויים קליניים במכשור רפואי.
- יתרון: ניסיון בבדיקת היתכנות לאתרים, בהגשות לוועדות אתיקה, בהפעלת אתרים ובהקמת מחקרים.
- יתרון: ניסיון בבדיקת אירועים חריגים, חריגות מהפרוטוקול ומדדי ניטור מבוססי סיכון.
- יתרון: ניסיון בחניכת עמיתי מחקר קליני (CRAs) או בתמיכה בפיתוח צוותי מחקר.
- יתרון: היכרות עם תקנות ודרישות מחקר קליני באוסטרליה ובעולם.
הטבות
- שכר תחרותי וחבילת הטבות גמישה.
- תמריץ לטווח קצר במסגרת תוכנית התמריצים של מדטרוניק (MIP).