Medtronic on ülemaailmne tervishoiutehnoloogia- ja tootmisettevõte, mis arendab lahendusi keerukatele meditsiinilistele probleemidele. Ettevõtte tegevus ühendab suured rahvusvahelised meeskonnad tiheda koostööga tervishoiutöötajatega, et parandada ravimeetodeid, teraapiaid ja meditsiinitehnoloogia kättesaadavust. Medtronicil on üle 95 000 töötaja enam kui 150 riigis ning ettevõte keskendub patsiendihoolduse edendamisele, toetades samal ajal kaasatust, mitmekesisust, võrdsust ja kestlikke tavasid kogu oma tegevuses.
Vanem kliiniliste uuringute monitor (CRA)
Jälgi Medtronici meditsiiniseadmete kliinilisi uuringuid ning halda uuringukeskuste seiret, nõuete täitmist, koostööd uurijatega ja uuringute elluviimist.
Kirjeldus
- Korralda uuringukeskuste seiret alates nende sobivuse hindamisest ja käivitamisest kuni vahevisiitide ja uuringu lõpetamiseni.
- Ole määratud uuringukeskuste peamine sponsoripoolne kontakt ning loo toimivad töösuhted uurijate, koordinaatorite, haiglate ja teadusasutustega.
- Tagada uuringute läbiviimine, dokumenteerimine ja aruandlus kooskõlas uuringuplaanide, hea kliinilise tavaga (GCP), regulatiivsete nõuete ja Medtronici protseduuridega.
- Vaata üle algdokumendid, uuringuandmed, uuringuplaanist kõrvalekalded, kõrvaltoimed ja uuringukeskuste tulemuslikkus, et kaitsta patsientide ohutust ja andmete kvaliteeti.
- Toeta uuringukeskuste käivitamist teostatavuse hindamise, eetikakomitee taotluste, uurijate dokumentatsiooni ja aktiveerimisnõuetega.
- Valmista uurijad ja uuringukeskuste töötajad ette uuringuplaanide, uuritavate seadmete, uuringuprotseduuride ning nõuete täitmise ootuste osas.
- Toeta osalejate värbamist ja uuringus püsimist ning uuringute elluviimist aktiivse uuringukeskuste juhtimise ja tulemuslikkuse jälgimise kaudu.
- Panusta kliinilisse arendustegevusse, protsesside täiustamisse, uuringute planeerimisse ja valdkondadevaheliste meeskondade töösse.
Nõuded
- Bakalaureusekraad ja vähemalt 4 aastat asjakohast töökogemust või kõrgharidusjärgne kraad ja vähemalt 2 aastat asjakohast töökogemust.
- Kogemus kohapealsete ja kaugseire visiitide läbiviimisel mitmes kliinilises uuringus.
- Hea kliinilise tava (GCP), rahvusvahelise ühtlustamisnõukogu (ICH) juhiste ning kliiniliste uuringute regulatsioonide tundmine.
- Kogemus kliiniliste uuringute haldussüsteemide (CTMS), elektroonilise andmehõive (EDC) ja Microsoft Office'i rakenduste kasutamisel.
- Kogemus uurijatega suhete haldamisel, uuringukeskuste tulemuslikkuse jälgimisel ning kliiniliste uuringute elluviimisel kogu uuringu elutsükli vältel.
- Eelistatud: 5-aastane kliiniliste uuringute seire kogemus.
- Eelistatud: meditsiiniseadmete kliiniliste uuringute seire kogemus.
- Eelistatud: kogemus uuringukeskuste teostatavuse hindamise, eetikakomitee taotluste, aktiveerimise ja uuringute käivitamisega.
- Eelistatud: kogemus kõrvaltoimete, uuringuplaanist kõrvalekallete ja riskipõhise seire näitajate hindamisel.
- Eelistatud: kliiniliste uuringute assistentide (CRA) juhendamise või uuringumeeskonna arengu toetamise kogemus.
- Eelistatud: Austraalia ja üleilmsete kliiniliste uuringute regulatsioonide ning nõuete tundmine.
Hüved
- Konkurentsivõimeline palk ja paindlik hüvitiste pakett.
- Lühiajaline tulemustasu Medtronic Incentive Plan (MIP) kaudu.