美敦力是一家全球性的醫療保健技術與製造企業，致力於為複雜疾病開發解決方案。公司匯聚來自世界各地的大型團隊，並與醫療專業人員密切合作，以改善治療、療法以及醫療技術的可及性。美敦力在全球150多個國家和地區擁有超過95,000名員工，專注於提升患者照護，同時在營運中倡導包容、多元、公平與永續實踐。
資深臨床研究監測員（CRA）
為美敦力監督醫療器材臨床試驗，負責試驗中心監測、合規、研究者關係及研究執行。 推動試驗按計畫進行，確保受試者安全與資料品質。
說明
- 負責試驗中心監測，涵蓋資格評估、啟動、中期訪視及結案。
- 作為指定試驗中心的主要委託者聯絡人，與研究者、協調員、醫院及研究機構建立合作關係。
- 確保研究依照試驗計畫、GCP、法規要求及美敦力程序執行、記錄和報告。
- 審查原始紀錄、研究資料、試驗計畫偏差、不良事件及試驗中心績效，以保障受試者安全與資料品質。
- 透過支援可行性評估、倫理審查送件、研究者文件及啟動要求，協助試驗中心啟動。
- 向研究者及試驗中心人員說明試驗計畫、試驗用器材、研究程序及合規要求。
- 透過積極管理試驗中心並監督其績效，支援受試者招募、留任及研究執行。
- 參與臨床開發、流程改善、研究規劃及跨職能團隊合作。
職位要求
- 具學士學位及至少4年相關經驗，或具高等學位及至少2年相關經驗。
- 具備在多項臨床研究中進行現場及遠端監測訪視的經驗。
- 了解優良臨床試驗規範（GCP）、國際醫藥法規協和會（ICH）指引及臨床研究法規。
- 具備使用臨床試驗管理系統（CTMS）、電子資料擷取（EDC）及 Microsoft Office 應用程式的經驗。
- 具備在研究全程管理研究者關係、試驗中心績效及臨床試驗執行的經驗。
- 優先條件：具備5年臨床監測經驗。
- 優先條件：具備醫療器材臨床試驗監測經驗。
- 優先條件：具備試驗中心可行性評估、倫理審查送件、啟動及研究啟動作業經驗。
- 優先條件：具備審查不良事件、試驗計畫偏差及風險導向監測指標的經驗。
- 優先條件：具備指導臨床研究專員（CRA）或協助研究團隊發展的經驗。
- 優先條件：了解澳洲及全球臨床研究法規與要求。
福利待遇
- 具競爭力的薪資及彈性福利方案。
- 可透過美敦力獎勵計畫（MIP）獲得短期獎勵。