Ang Medtronic ay isang pandaigdigang kumpanya ng teknolohiyang pangkalusugan at pagmamanupaktura na bumubuo ng mga solusyon para sa mga kumplikadong kondisyong medikal. Pinagsasama nito ang malalaki at internasyonal na mga koponan at malapit na nakikipagtulungan sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan upang mapabuti ang mga paggamot, therapy, at access sa teknolohiyang medikal. Sa mahigit 95,000 empleyado sa higit 150 bansa, nakatuon ang Medtronic sa pagpapahusay ng pangangalaga sa mga pasyente habang sinusuportahan ang inklusyon, pagkakaiba-iba, pagkakapantay-pantay, at mga napapanatiling gawain sa buong operasyon nito.
Senior na Monitor ng Klinikal na Pananaliksik (CRA)
Pinangangasiwaan ang mga klinikal na pagsubok ng medikal na aparato para sa Medtronic, kabilang ang pagsubaybay sa mga site, pagsunod sa mga kinakailangan, pakikipag-ugnayan sa mga imbestigador, at paghahatid ng pag-aaral.
Paglalarawan
- Pinamamahalaan ang pagsubaybay sa site mula sa kwalipikasyon at pagsisimula hanggang sa mga interim na pagbisita at pagsasara.
- Nagsisilbing pangunahing kinatawan ng sponsor para sa mga nakatalagang site at bumubuo ng ugnayang pantrabaho sa mga imbestigador, koordineytor, ospital, at institusyon ng pananaliksik.
- Tinitiyak na isinasagawa, itinatala, at iniuulat ang mga pag-aaral alinsunod sa mga protocol, GCP, mga kinakailangan sa regulasyon, at mga pamamaraan ng Medtronic.
- Sinusuri ang mga orihinal na rekord, datos ng pag-aaral, paglihis sa protocol, masasamang pangyayari, at pagganap ng site upang mapangalagaan ang kaligtasan ng pasyente at kalidad ng datos.
- Tumutulong sa pagbubukas ng mga site sa pamamagitan ng pagsuporta sa mga pagsusuri ng kakayahang maisagawa, mga isinusumiteng dokumento sa etika, dokumentasyon ng imbestigador, at mga kinakailangan sa pag-activate.
- Inihahanda ang mga imbestigador at kawani ng site tungkol sa mga protocol, aparatong iniimbestigahan, mga pamamaraan ng pag-aaral, at mga inaasahan sa pagsunod.
- Sinusuportahan ang pangangalap at pagpapanatili ng mga kalahok at ang paghahatid ng pag-aaral sa pamamagitan ng aktibong pamamahala sa site at pagsubaybay sa pagganap.
- Nag-aambag sa klinikal na pag-unlad, pagpapahusay ng proseso, pagpaplano ng pag-aaral, at mga cross-functional na koponan.
Mga Kinakailangan
- Batsilyer at hindi bababa sa 4 na taon ng kaugnay na karanasan, o mas mataas na antas ng digri at hindi bababa sa 2 taon ng kaugnay na karanasan.
- Karanasan sa pagsasagawa ng mga pagbisita para sa pagsubaybay sa lugar at mula sa malayo sa iba’t ibang klinikal na pag-aaral.
- Kaalaman sa Good Clinical Practice (GCP), mga alituntunin ng International Council for Harmonisation (ICH), at mga regulasyon sa klinikal na pananaliksik.
- Karanasan sa paggamit ng Clinical Trial Management Systems (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), at mga application ng Microsoft Office.
- Karanasan sa pamamahala ng mga ugnayan sa imbestigador, pagganap ng site, at paghahatid ng klinikal na pagsubok sa buong siklo ng pag-aaral.
- Mas gusto: 5 taon ng karanasan sa klinikal na pagsubaybay.
- Mas gusto: Karanasan sa pagsubaybay sa mga klinikal na pagsubok ng medikal na aparato.
- Mas gusto: Karanasan sa pagsusuri ng kakayahan ng site, pagsusumite sa komite ng etika, pag-activate, at pagsisimula ng pag-aaral.
- Mas gusto: Karanasan sa pagsusuri ng masasamang pangyayari, paglihis sa protocol, at mga sukatan ng pagsubaybay na batay sa panganib.
- Mas gusto: Karanasan sa paggabay sa mga Clinical Research Associate (CRA) o pagsuporta sa pag-unlad ng pangkat ng pag-aaral.
- Mas gusto: Kaalaman sa mga regulasyon at kinakailangan sa klinikal na pananaliksik sa Australia at sa buong mundo.
Mga Benepisyo
- Mapagkumpitensyang suweldo at nababagong pakete ng mga benepisyo.
- Panandaliang insentibo sa pamamagitan ng Medtronic Incentive Plan (MIP).