Medtronic je globalna kompanija za zdravstvene tehnologije i proizvodnju koja razvija rješenja za složena medicinska stanja. Njezin rad povezuje velike međunarodne timove i blisku suradnju sa zdravstvenim djelatnicima kako bi se poboljšali načini liječenja, terapije i dostupnost medicinske tehnologije. S više od 95.000 zaposlenika u više od 150 zemalja, Medtronic je usmjeren na unapređenje skrbi za pacijente, uz istodobno poticanje uključivosti, raznolikosti, ravnopravnosti i održivih praksi u svim svojim poslovnim aktivnostima.
Viši klinički monitor istraživanja (CRA)
Nadzirite klinička ispitivanja medicinskih proizvoda za Medtronic. Vodit ćete praćenje centara, usklađenost, odnose s istraživačima i provedbu studija.
Opis
- Voditi praćenje centara od procjene prikladnosti i pokretanja do kontrolnih posjeta i zatvaranja studije.
- Biti glavna kontaktna osoba naručitelja za dodijeljene centre te graditi radne odnose s istraživačima, koordinatorima, bolnicama i istraživačkim ustanovama.
- Osigurati da se studije provode, dokumentiraju i izvješćuju u skladu s protokolima, dobrom kliničkom praksom (GCP), regulatornim zahtjevima i postupcima tvrtke Medtronic.
- Pregledavati izvornu dokumentaciju, podatke studije, odstupanja od protokola, štetne događaje i uspješnost centara radi zaštite sigurnosti pacijenata i kvalitete podataka.
- Pomagati pri pokretanju centara podržavajući procjene izvedivosti, podnošenje zahtjeva etičkim povjerenstvima, dokumentaciju istraživača i zahtjeve za aktivaciju.
- Pripremati istraživače i osoblje centara za protokole, ispitivane medicinske proizvode, postupke studije i očekivanja u pogledu usklađenosti.
- Podržavati uključivanje i zadržavanje sudionika te provedbu studije aktivnim upravljanjem centrima i nadzorom njihove uspješnosti.
- Doprinositi kliničkom razvoju, poboljšanju procesa, planiranju studija i radu međufunkcijskih timova.
Zahtjevi
- Preddiplomski ili diplomski studij i najmanje 4 godine relevantnog iskustva ili napredna akademska kvalifikacija i najmanje 2 godine relevantnog iskustva.
- Iskustvo u provođenju terenskih i udaljenih posjeta radi praćenja u sklopu više kliničkih studija.
- Poznavanje dobre kliničke prakse (GCP), smjernica Međunarodnog vijeća za usklađivanje (ICH) i propisa o kliničkim istraživanjima.
- Iskustvo u radu sa sustavima za upravljanje kliničkim ispitivanjima (CTMS), elektroničkom prikupljanju podataka (EDC) i aplikacijama Microsoft Office.
- Iskustvo u upravljanju odnosima s istraživačima, uspješnošću centara i provedbom kliničkih ispitivanja tijekom cijelog životnog ciklusa studije.
- Prednost je 5 godina iskustva u kliničkom praćenju.
- Prednost je iskustvo u praćenju kliničkih ispitivanja medicinskih proizvoda.
- Prednost je iskustvo s procjenom izvedivosti centara, podnošenjem zahtjeva etičkim povjerenstvima, aktivacijom i pokretanjem studija.
- Prednost je iskustvo u pregledu štetnih događaja, odstupanja od protokola i pokazatelja praćenja temeljenog na riziku.
- Prednost je iskustvo u mentoriranju suradnika za klinička istraživanja (CRA) ili podršci razvoju studijskog tima.
- Prednost je poznavanje australskih i globalnih propisa i zahtjeva za klinička istraživanja.
Pogodnosti
- Konkurentna plaća i paket fleksibilnih pogodnosti.
- Kratkoročni poticaj kroz Medtronicov plan poticaja (MIP).