A Medtronic globális egészségügyi technológiai és gyártóvállalat, amely összetett egészségügyi problémákra fejleszt megoldásokat. Munkája nagy, nemzetközi csapatokat és az egészségügyi szakemberekkel folytatott szoros együttműködést hozza össze a kezelések, terápiák és az egészségügyi technológiákhoz való hozzáférés javítása érdekében. A több mint 150 országban több mint 95 000 munkavállalót foglalkoztató Medtronic a betegellátás fejlesztésére összpontosít, miközben működése minden területén támogatja a befogadást, a sokszínűséget, a méltányosságot és a fenntartható gyakorlatokat.
Vezető klinikai kutatási monitor (CRA)
Felügyelje a Medtronic orvostechnikai eszközökkel végzett klinikai vizsgálatait: irányítsa a vizsgálóhelyek monitorozását, a megfelelést, a vizsgálói kapcsolatokat és a tanulmányok lebonyolítását.
Leírás
- Végezze a vizsgálóhelyek monitorozását az alkalmassági értékeléstől és az indítástól a közbenső látogatásokon át a lezárásig.
- Legyen a kijelölt vizsgálóhelyek elsődleges szponzori kapcsolattartója, és építsen munkakapcsolatokat a vizsgálókkal, koordinátorokkal, kórházakkal és kutatóintézetekkel.
- Gondoskodjon arról, hogy a vizsgálatok a protokollokkal, a helyes klinikai gyakorlattal (GCP), a szabályozási követelményekkel és a Medtronic eljárásaival összhangban valósuljanak meg, legyenek dokumentálva és jelentve.
- A betegek biztonságának és az adatok minőségének védelmében tekintse át a forrásdokumentumokat, a vizsgálati adatokat, a protokolleltéréseket, a nemkívánatos eseményeket és a vizsgálóhelyek teljesítményét.
- Segítse a vizsgálóhelyek elindítását a megvalósíthatósági értékelések, az etikai bizottsági benyújtások, a vizsgálói dokumentáció és az aktiválási követelmények támogatásával.
- Készítse fel a vizsgálókat és a vizsgálóhelyi munkatársakat a protokollokra, a vizsgálati eszközökre, az eljárásokra és a megfelelési elvárásokra.
- Aktív vizsgálóhely-kezeléssel és teljesítményfelügyelettel támogassa a résztvevők toborzását, megtartását és a vizsgálatok lebonyolítását.
- Járuljon hozzá a klinikai fejlesztéshez, a folyamatok javításához, a vizsgálatok tervezéséhez és a több szakterületet összefogó csapatok munkájához.
Követelmények
- Alapképzésben szerzett diploma és legalább 4 év releváns tapasztalat, vagy magasabb szintű diploma és legalább 2 év releváns tapasztalat.
- Több klinikai vizsgálat során végzett helyszíni és távoli monitorozási látogatások tapasztalata.
- A helyes klinikai gyakorlat (GCP), a Nemzetközi Harmonizációs Tanács (ICH) irányelvei és a klinikai kutatás szabályozásának ismerete.
- Klinikai vizsgálatkezelő rendszerek (CTMS), elektronikus adatgyűjtő rendszerek (EDC) és Microsoft Office-alkalmazások használatában szerzett tapasztalat.
- Vizsgálói kapcsolatok, vizsgálóhelyi teljesítmény és a klinikai vizsgálatok teljes életcikluson át tartó lebonyolításának kezelése.
- Előnyt jelent 5 év klinikai monitorozási tapasztalat.
- Előnyt jelent orvostechnikai eszközökkel végzett klinikai vizsgálatok monitorozásában szerzett tapasztalat.
- Előnyt jelent a vizsgálóhelyek megvalósíthatósági értékelésében, az etikai benyújtásokban, az aktiválásban és a vizsgálatok indításában szerzett tapasztalat.
- Előnyt jelent a nemkívánatos események, protokolleltérések és kockázatalapú monitorozási mutatók áttekintésében szerzett tapasztalat.
- Előnyt jelent klinikai kutatási munkatársak (CRA-k) mentorálása vagy a vizsgálati csapat fejlesztésének támogatása.
- Előnyt jelent az ausztrál és a nemzetközi klinikai kutatási szabályozások és követelmények ismerete.
Juttatások
- Versenyképes fizetés és rugalmas juttatási csomag.
- Rövid távú ösztönző a Medtronic ösztönzési tervén (MIP) keresztül.