Medtronic ialah syarikat teknologi penjagaan kesihatan dan pembuatan global yang membangunkan penyelesaian untuk keadaan perubatan yang kompleks. Usahanya menghimpunkan pasukan besar antarabangsa serta kerjasama rapat dengan golongan profesional penjagaan kesihatan untuk meningkatkan rawatan, terapi dan akses kepada teknologi perubatan. Dengan lebih daripada 95,000 orang pekerja di lebih 150 negara, Medtronic memberi tumpuan kepada kemajuan penjagaan pesakit sambil menyokong amalan keterangkuman, kepelbagaian, kesaksamaan dan kelestarian dalam seluruh operasinya.
Monitor Penyelidikan Klinikal Kanan (CRA)
Menyelia ujian klinikal peranti perubatan untuk Medtronic, termasuk pemantauan tapak, pematuhan, hubungan penyiasat dan penyampaian kajian.
Penerangan
- Mengurus pemantauan tapak daripada kelayakan dan permulaan hingga lawatan interim dan penutupan.
- Bertindak sebagai hubungan utama penaja bagi tapak yang ditugaskan, sambil membina hubungan kerja dengan penyiasat, penyelaras, hospital dan institusi penyelidikan.
- Memastikan kajian dijalankan, didokumenkan dan dilaporkan selaras dengan protokol, GCP, keperluan kawal selia dan prosedur Medtronic.
- Menyemak rekod sumber, data kajian, penyimpangan protokol, kejadian buruk dan prestasi tapak untuk melindungi keselamatan pesakit serta kualiti data.
- Membantu memulakan operasi tapak dengan menyokong semakan kebolehlaksanaan, penyerahan kepada jawatankuasa etika, dokumentasi penyiasat dan keperluan pengaktifan.
- Membuat persediaan untuk penyiasat dan kakitangan tapak tentang protokol, peranti penyiasatan, prosedur kajian dan jangkaan pematuhan.
- Menyokong pengambilan peserta, pengekalan peserta dan penyampaian kajian melalui pengurusan tapak yang aktif serta pemantauan prestasi.
- Menyumbang kepada pembangunan klinikal, penambahbaikan proses, perancangan kajian dan pasukan rentas fungsi.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dan sekurang-kurangnya 4 tahun pengalaman yang berkaitan, atau ijazah lanjutan dan sekurang-kurangnya 2 tahun pengalaman yang berkaitan.
- Pengalaman menjalankan lawatan pemantauan di tapak dan dari jauh merentasi beberapa kajian klinikal.
- Pengetahuan tentang Good Clinical Practice (GCP), garis panduan International Council for Harmonisation (ICH) dan peraturan penyelidikan klinikal.
- Pengalaman menggunakan Clinical Trial Management Systems (CTMS), Electronic Data Capture (EDC) dan aplikasi Microsoft Office.
- Pengalaman mengurus hubungan penyiasat, prestasi tapak dan penyampaian ujian klinikal sepanjang kitaran hayat kajian.
- Diutamakan: 5 tahun pengalaman pemantauan klinikal.
- Diutamakan: Pengalaman memantau ujian klinikal peranti perubatan.
- Diutamakan: Pengalaman dalam kebolehlaksanaan tapak, penyerahan etika, pengaktifan dan persediaan permulaan kajian.
- Diutamakan: Pengalaman menyemak kejadian buruk, penyimpangan protokol dan metrik pemantauan berasaskan risiko.
- Diutamakan: Pengalaman membimbing Clinical Research Associates (CRA) atau menyokong pembangunan pasukan kajian.
- Diutamakan: Pengetahuan tentang peraturan dan keperluan penyelidikan klinikal Australia dan global.
Faedah
- Gaji yang kompetitif dan pakej faedah yang fleksibel.
- Insentif jangka pendek melalui Medtronic Incentive Plan (MIP).