ميدترونيك شركة عالمية متخصصة في تكنولوجيا الرعاية الصحية والتصنيع، تطوّر حلولًا للحالات الطبية المعقدة. تجمع أعمالها بين فرق دولية كبيرة وتعاون وثيق مع المتخصصين في الرعاية الصحية لتحسين العلاجات، وأساليب العلاج، وإتاحة الوصول إلى التكنولوجيا الطبية. ومع أكثر من 95,000 موظف في أكثر من 150 دولة، تركز ميدترونيك على الارتقاء برعاية المرضى، مع دعم الشمول والتنوع والإنصاف والممارسات المستدامة في مختلف عملياتها.
مراقب أول للأبحاث السريرية (CRA)
الإشراف على التجارب السريرية للأجهزة الطبية لدى ميدترونيك، وإدارة مراقبة المواقع والامتثال والعلاقات مع الباحثين وتسليم الدراسات.
الوصف
- إدارة مراقبة المواقع من مرحلة التأهيل والبدء، مرورًا بالزيارات المرحلية، وحتى إغلاق الدراسة.
- العمل بصفته جهة الاتصال الرئيسية للراعي مع المواقع المكلّف بها، وبناء علاقات عمل مع الباحثين والمنسقين والمستشفيات والمؤسسات البحثية.
- ضمان إجراء الدراسات وتوثيقها والإبلاغ عنها بما يتوافق مع البروتوكولات والممارسة السريرية الجيدة (GCP) والمتطلبات التنظيمية وإجراءات ميدترونيك.
- مراجعة السجلات المصدرية وبيانات الدراسة والانحرافات عن البروتوكول والأحداث الضارة وأداء المواقع لحماية سلامة المرضى وجودة البيانات.
- دعم إطلاق المواقع من خلال مراجعات الجدوى وتقديم الطلبات إلى لجان الأخلاقيات واستكمال وثائق الباحثين ومتطلبات التفعيل.
- إعداد الباحثين وموظفي المواقع بشأن البروتوكولات والأجهزة قيد الدراسة وإجراءات الدراسة وتوقعات الامتثال.
- دعم استقطاب المشاركين والاحتفاظ بهم وإنجاز الدراسة من خلال الإدارة النشطة للمواقع ومتابعة الأداء.
- الإسهام في التطوير السريري وتحسين العمليات وتخطيط الدراسات والعمل ضمن فرق متعددة التخصصات.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس وخبرة ذات صلة لا تقل عن 4 سنوات، أو درجة متقدمة وخبرة ذات صلة لا تقل عن سنتين.
- خبرة في إجراء زيارات المراقبة الميدانية وعن بُعد عبر دراسات سريرية متعددة.
- معرفة بالممارسة السريرية الجيدة (GCP)، وإرشادات المجلس الدولي للتنسيق (ICH)، ولوائح الأبحاث السريرية.
- خبرة في استخدام أنظمة إدارة التجارب السريرية (CTMS)، والتقاط البيانات إلكترونيًا (EDC)، وتطبيقات Microsoft Office.
- خبرة في إدارة العلاقات مع الباحثين وأداء المواقع وإنجاز التجارب السريرية طوال دورة حياة الدراسة.
- يفضّل: خبرة 5 سنوات في المراقبة السريرية.
- يفضّل: خبرة في مراقبة التجارب السريرية للأجهزة الطبية.
- يفضّل: خبرة في جدوى المواقع وتقديم الطلبات إلى لجان الأخلاقيات والتفعيل وبدء الدراسات.
- يفضّل: خبرة في مراجعة الأحداث الضارة والانحرافات عن البروتوكول ومقاييس المراقبة القائمة على المخاطر.
- يفضّل: خبرة في إرشاد مساعدي الأبحاث السريرية (CRAs) أو دعم تطوير فريق الدراسة.
- يفضّل: معرفة بلوائح ومتطلبات الأبحاث السريرية الأسترالية والعالمية.
المزايا
- راتب تنافسي وحزمة مزايا مرنة.
- حافز قصير الأجل من خلال خطة الحوافز لدى ميدترونيك (MIP).