Medtronic, karmaşık tıbbi durumlara yönelik çözümler geliştiren küresel bir sağlık teknolojileri ve üretim şirketidir. Çalışmaları, tedavileri, terapileri ve tıbbi teknolojiye erişimi geliştirmek için geniş ve uluslararası ekipleri sağlık profesyonelleriyle yakın iş birliği içinde bir araya getirir. 150’den fazla ülkede 95.000’den fazla çalışanıyla Medtronic, faaliyetleri genelinde kapsayıcılığı, çeşitliliği, eşitliği ve sürdürülebilir uygulamaları desteklerken hasta bakımını ilerletmeye odaklanır.
Kıdemli Klinik Araştırma İzleme Uzmanı (CRA)
Medtronic için tıbbi cihaz klinik araştırmalarını yönetin; merkez izleme, mevzuata uyum, araştırmacı ilişkileri ve çalışma süreçlerini denetleyin.
Açıklama
- Merkezleri yeterlilik değerlendirmesi ve başlangıç aşamasından ara ziyaretlere ve kapanışa kadar izleyin.
- Atanan merkezler için sponsorun temel irtibat kişisi olun; araştırmacılar, koordinatörler, hastaneler ve araştırma kurumlarıyla iş ilişkileri kurun.
- Çalışmaların protokollere, İyi Klinik Uygulamaları (GCP) ilkelerine, düzenleyici gerekliliklere ve Medtronic prosedürlerine uygun yürütülmesini, belgelenmesini ve raporlanmasını sağlayın.
- Hasta güvenliğini ve veri kalitesini korumak için kaynak kayıtları, çalışma verilerini, protokol sapmalarını, advers olayları ve merkez performansını inceleyin.
- Uygunluk değerlendirmeleri, etik kurul başvuruları, araştırmacı belgeleri ve merkez aktivasyon gerekliliklerini destekleyerek merkezlerin çalışmaya başlamasına yardımcı olun.
- Araştırmacıları ve merkez personelini protokoller, araştırma cihazları, çalışma prosedürleri ve uyum beklentileri konusunda hazırlayın.
- Aktif merkez yönetimi ve performans gözetimiyle katılımcı alımını, çalışmada kalmayı ve çalışmaların yürütülmesini destekleyin.
- Klinik geliştirme, süreç iyileştirmeleri, çalışma planlaması ve farklı işlevlerden oluşan ekiplere katkıda bulunun.
Gereksinimler
- Lisans derecesi ve ilgili alanda en az 4 yıl deneyim veya ileri derece ve ilgili alanda en az 2 yıl deneyim.
- Birden fazla klinik çalışmada yerinde ve uzaktan izleme ziyaretleri gerçekleştirme deneyimi.
- İyi Klinik Uygulamaları (GCP), Uluslararası Uyumlaştırma Konseyi (ICH) kılavuzları ve klinik araştırma düzenlemeleri hakkında bilgi.
- Klinik Araştırma Yönetim Sistemleri (CTMS), Elektronik Veri Yakalama (EDC) ve Microsoft Office uygulamalarını kullanma deneyimi.
- Çalışmanın tüm yaşam döngüsü boyunca araştırmacı ilişkilerini, merkez performansını ve klinik araştırmaların yürütülmesini yönetme deneyimi.
- Tercihen 5 yıl klinik izleme deneyimi.
- Tercihen tıbbi cihaz klinik araştırmalarını izleme deneyimi.
- Tercihen merkez uygunluk değerlendirmesi, etik kurul başvuruları, aktivasyon ve çalışma başlangıcı deneyimi.
- Tercihen advers olayları, protokol sapmalarını ve riske dayalı izleme ölçütlerini inceleme deneyimi.
- Tercihen Klinik Araştırma Uzmanlarına (CRA) mentorluk yapma veya çalışma ekibinin gelişimini destekleme deneyimi.
- Tercihen Avustralya ve küresel klinik araştırma düzenlemeleri ve gereklilikleri hakkında bilgi.
Yan Haklar
- Rekabetçi ücret ve esnek yan haklar paketi.
- Medtronic Teşvik Planı (MIP) kapsamında kısa vadeli teşvik.