Medtronic on maailmanlaajuinen terveydenhuollon teknologia- ja valmistusyritys, joka kehittää ratkaisuja monimutkaisiin sairauksiin. Sen työssä yhdistyvät suuret kansainväliset tiimit ja tiivis yhteistyö terveydenhuollon ammattilaisten kanssa hoitojen, terapioiden ja lääkinnällisen teknologian saatavuuden parantamiseksi. Yli 95 000 työntekijää yli 150 maassa työllistävä Medtronic keskittyy potilaiden hoidon edistämiseen sekä osallisuutta, monimuotoisuutta, yhdenvertaisuutta ja kestäviä toimintatapoja tukevaan toimintaan kaikissa yksiköissään.
Kokenut kliinisen tutkimuksen monitoroija (CRA)
Valvo Medtronicin lääkinnällisten laitteiden kliinisiä tutkimuksia ja vastaa tutkimuskeskusten seurannasta, vaatimustenmukaisuudesta, tutkijayhteistyöstä ja tutkimusten toteutuksesta.
Kuvaus
- Vastaa tutkimuskeskusten seurannasta niiden soveltuvuuden arvioinnista ja aloituksesta välikäynteihin ja tutkimuksen päättämiseen asti.
- Toimi nimettyjen tutkimuskeskusten ensisijaisena yhteyshenkilönä ja rakenna toimivia yhteistyösuhteita tutkijoihin, koordinaattoreihin, sairaaloihin ja tutkimuslaitoksiin.
- Varmista, että tutkimukset toteutetaan, dokumentoidaan ja raportoidaan tutkimussuunnitelmien, hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP), sääntelyvaatimusten ja Medtronicin menettelyjen mukaisesti.
- Tarkista lähdeaineistot, tutkimustiedot, tutkimussuunnitelman poikkeamat, haittatapahtumat ja tutkimuskeskusten toiminta potilasturvallisuuden ja tiedon laadun varmistamiseksi.
- Tue tutkimuskeskusten käynnistämistä osallistumalla toteutettavuusarviointeihin, eettisten toimikuntien hakemuksiin, tutkijoiden asiakirjoihin ja aktivointivaatimusten täyttämiseen.
- Perehdytä tutkijat ja tutkimuskeskusten henkilöstö tutkimussuunnitelmiin, tutkimuslaitteisiin, tutkimusmenettelyihin ja vaatimustenmukaisuuteen liittyviin odotuksiin.
- Tue osallistujien rekrytointia ja tutkimuksessa pysymistä sekä tutkimusten toteutusta aktiivisella tutkimuskeskusten johtamisella ja toiminnan seurannalla.
- Osallistu kliiniseen kehitykseen, prosessien parantamiseen, tutkimusten suunnitteluun ja monialaisten tiimien työhön.
Vaatimukset
- Soveltuva korkeakoulututkinto ja vähintään 4 vuotta asiaankuuluvaa kokemusta tai jatkotutkinto ja vähintään 2 vuotta asiaankuuluvaa kokemusta.
- Kokemusta paikan päällä ja etänä toteutettavista seurantakäynneistä useissa kliinisissä tutkimuksissa.
- Hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP), kansainvälisen yhdenmukaistamisneuvoston (ICH) ohjeiden ja kliinistä tutkimusta koskevan sääntelyn tuntemusta.
- Kokemusta kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmien (CTMS), sähköisen tiedonkeruun (EDC) ja Microsoft Office -sovellusten käytöstä.
- Kokemusta tutkijayhteistyön ja tutkimuskeskusten toiminnan hallinnasta sekä kliinisten tutkimusten toteutuksesta koko tutkimuksen elinkaaren ajan.
- Eduksi katsotaan 5 vuoden kokemus kliinisten tutkimusten seurannasta.
- Eduksi katsotaan kokemus lääkinnällisten laitteiden kliinisten tutkimusten seurannasta.
- Eduksi katsotaan kokemus tutkimuskeskusten toteutettavuusarvioinneista, eettisistä hakemuksista, aktivoinnista ja tutkimusten käynnistämisestä.
- Eduksi katsotaan kokemus haittatapahtumien, tutkimussuunnitelman poikkeamien ja riskiperusteisen seurannan mittareiden arvioinnista.
- Eduksi katsotaan kokemus kliinisten tutkimusassistenttien (CRA) mentoroinnista tai tutkimustiimien kehittämisen tukemisesta.
- Eduksi katsotaan Australian ja kansainvälisen kliinistä tutkimusta koskevan sääntelyn ja vaatimusten tuntemus.
Edut
- Kilpailukykyinen palkka ja joustava etuuspaketti.
- Lyhyen aikavälin kannustin Medtronic Incentive Plan (MIP) -ohjelman kautta.