Medtronic เป็นบริษัทเทคโนโลยีด้านการดูแลสุขภาพและการผลิตระดับโลกที่พัฒนาโซลูชันสำหรับภาวะทางการแพทย์ที่ซับซ้อน การดำเนินงานของบริษัทผสานทีมงานนานาชาติขนาดใหญ่เข้ากับความร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับบุคลากรทางการแพทย์ เพื่อยกระดับการรักษา การบำบัด และการเข้าถึงเทคโนโลยีทางการแพทย์ ด้วยพนักงานมากกว่า 95,000 คนในกว่า 150 ประเทศ Medtronic มุ่งพัฒนาการดูแลผู้ป่วย พร้อมสนับสนุนการมีส่วนร่วม ความหลากหลาย ความเสมอภาค และแนวทางปฏิบัติที่ยั่งยืนทั่วทั้งการดำเนินงานของบริษัท
ผู้เชี่ยวชาญอาวุโสด้านการติดตามการวิจัยทางคลินิก (CRA)
กำกับดูแลการทดลองทางคลินิกด้านอุปกรณ์การแพทย์ให้ Medtronic โดยดูแลการติดตามศูนย์วิจัย การปฏิบัติตามข้อกำหนด ความสัมพันธ์กับผู้วิจัย และการดำเนินการศึกษา
รายละเอียด
- บริหารการติดตามศูนย์วิจัยตั้งแต่การประเมินคุณสมบัติและการเริ่มต้นศูนย์ ไปจนถึงการเยี่ยมติดตามระหว่างการศึกษาและการปิดโครงการ
- ทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานหลักของผู้สนับสนุนการวิจัยสำหรับศูนย์ที่ได้รับมอบหมาย พร้อมสร้างความสัมพันธ์ในการทำงานกับผู้วิจัย ผู้ประสานงาน โรงพยาบาล และสถาบันวิจัย
- ดูแลให้การศึกษาดำเนินการ จัดทำเอกสาร และรายงานสอดคล้องกับโครงร่างการวิจัย GCP ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และขั้นตอนของ Medtronic
- ทบทวนเอกสารต้นทาง ข้อมูลการศึกษา การเบี่ยงเบนจากโครงร่างการวิจัย เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และผลการดำเนินงานของศูนย์ เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้เข้าร่วมและคุณภาพข้อมูล
- สนับสนุนการเปิดศูนย์วิจัยด้วยการประเมินความเป็นไปได้ การยื่นเอกสารต่อคณะกรรมการจริยธรรม การจัดเตรียมเอกสารผู้วิจัย และการปฏิบัติตามข้อกำหนดเพื่อเปิดศูนย์
- เตรียมความพร้อมให้ผู้วิจัยและเจ้าหน้าที่ศูนย์เกี่ยวกับโครงร่างการวิจัย อุปกรณ์ที่ใช้ในการศึกษา ขั้นตอนการศึกษา และข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
- สนับสนุนการรับสมัครและการคงอยู่ของผู้เข้าร่วม ตลอดจนการดำเนินการศึกษา ผ่านการบริหารศูนย์เชิงรุกและการกำกับดูแลผลการดำเนินงาน
- มีส่วนร่วมในการพัฒนางานทางคลินิก การปรับปรุงกระบวนการ การวางแผนการศึกษา และการทำงานร่วมกับทีมข้ามสายงาน
คุณสมบัติ
- สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีและมีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 4 ปี หรือมีวุฒิการศึกษาขั้นสูงและประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 2 ปี
- มีประสบการณ์ดำเนินการเยี่ยมติดตาม ณ ศูนย์วิจัยและการติดตามจากระยะไกลในหลายการศึกษาทางคลินิก
- มีความรู้เกี่ยวกับหลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (GCP) แนวทางของสภาสากลเพื่อการประสานมาตรฐานทางเทคนิคสำหรับการขึ้นทะเบียนยา (ICH) และกฎระเบียบด้านการวิจัยทางคลินิก
- มีประสบการณ์ใช้ระบบบริหารจัดการการทดลองทางคลินิก (CTMS) ระบบบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ (EDC) และแอปพลิเคชัน Microsoft Office
- มีประสบการณ์บริหารความสัมพันธ์กับผู้วิจัย ผลการดำเนินงานของศูนย์ และการส่งมอบการทดลองทางคลินิกตลอดวงจรการศึกษา
- จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์ด้านการติดตามการวิจัยทางคลินิก 5 ปี
- จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์ติดตามการทดลองทางคลินิกด้านอุปกรณ์การแพทย์
- จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์ประเมินความเป็นไปได้ของศูนย์ ยื่นเอกสารจริยธรรม เปิดศูนย์ และเริ่มต้นการศึกษา
- จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์ทบทวนเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ การเบี่ยงเบนจากโครงร่างการวิจัย และตัวชี้วัดการติดตามตามความเสี่ยง
- จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ: มีประสบการณ์ให้คำแนะนำแก่ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิก (CRA) หรือสนับสนุนการพัฒนาทีมศึกษา
- จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ: มีความรู้เกี่ยวกับกฎระเบียบและข้อกำหนดด้านการวิจัยทางคลินิกของออสเตรเลียและระดับสากล
สวัสดิการ
- เงินเดือนที่แข่งขันได้และแพ็กเกจสวัสดิการที่ยืดหยุ่น
- สิ่งจูงใจระยะสั้นผ่านแผนสิ่งจูงใจของ Medtronic (MIP)